Emättimen CO2-laser stressiinkontinenssiin

Potilas sisällytetään sairaalastamme (tanskalainen akateeminen sairaala) inkontinenssipotilaiden joukkoon. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan joko laserhoitoon tai valelaserhoitoon.

Tutkimus suoritetaan Hvidovren yliopistollisen sairaalan gynekologian ja synnytystautien osastolla, Kööpenhaminassa, Tanskassa lokakuusta 2019 lokakuuhun 2020. Tutkimuskohortin ja kontrollien mukaan ottaminen edellyttää yli 18-vuotiaita potilaita, jotka on lähetetty erikoisgynekologilta tai yleislääkäreiltä, ​​joilla on SUI ja jotka puhuvat ja ymmärtävät tanskaa ja joilla ei ole kliinisesti merkittävää urogenitaalisen prolapsia , joiden BMI on alle 35 ja jolla on lievä tai kohtalainen SUI, joka arvioitiin ICIQ-UI-SF:n jälkeen (lievä (1-5), kohtalainen (6-12), vaikea (13-18) ja erittäin vaikea (19-21). Poissulkemiskriteerit: lantion elimen esiinluiskahdus, joka on suurempi kuin vaihe II, aiempi lantion inkontinenssin tai prolapsien aiheuttama leikkaus, nykyiset infektiot, keloidin muodostuminen, emätinkipu, dyspareunia, ICIQ-UI-SF>=19 (erittäin vaikea) ja meneillään oleva raskaus.

Tässä tutkimuksessa naiset saavat sarjan kolmea hoitoa, joissa käytetään fraktioitua (pulssi) CO2-laserjärjestelmää (SmartXide2 MonaLisa Touch, DEKA M.E.L.A Srl, Firenze, Italia), joista kukin suoritetaan avohoidossa ilman analgesiaa. Putkimainen laser-anturi työnnetään emättimen kanavaan, kunnes se saavuttaa emättimen holvin. Laserpulssipurske välitetään anturin läpi ja taivutetaan 90 astetta neljään suuntaan emättimen seinämää kohti, minkä jälkeen sitä käännetään 45 astetta toista pulssipursketta varten. Anturin merkintöjen ohjaamana se vedetään ulos 4 mm ja toimenpide toistetaan introitusin asti. Hoitoparametreja ovat teho 30W, viipymäaika 1000us, 1000um väli, normaali skannaustila, Smartstack-asetus 1 ensimmäisellä käyttökerralla ja 3 seuraavalla kahdella sovelluksella.

Sekä tutkimus- että lumehoitoja tekevät osastolla työskentelevät gynekologit. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat tutkimukseen osallistumiseen, satunnaistetaan tietokonepalvelulla konservatiiviseen hoitoon, joka sisältää tarvittaessa paikalliset estrogeenit (Vagifem 10 ug kahdesti viikossa) (postmenopausaalisilla naisilla) ja oman laitoksemme erikoistuneiden fysioterapeuttien ohjaamaa lantionpohjan koulutusta. , kun taas tutkimuskohortti saa saman hoidon lisäämällä transvaginaalista laseria kolmesti 25–45 päivän välein (CO2-laserhoito (DEKA SmartXide2 Laser System, MonaLisa Touch). Kontrollit saavat lumelääkettä, jossa käytetään inaktiivista laseria, mutta asiaankuuluvia äänitehosteita.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on potilaan kokema SUI:n paraneminen, joka arvioitiin standardoidulla ICIQ-UI-SF-kyselylomakkeella.

Toissijainen tuloksemme on objektiivinen paraneminen mitattuna standardoidulla stressitestillä, jonka erikoissairaanhoitaja tekee ennen hoitoa ja 1-2 kuukautta viimeisen laser- tai lumehoidon jälkeen. Virtsarakko tyhjennetään katetrilla ja siihen lisätään 300 ml suolaliuosta. Potilas nostetaan sitten seisomaan pehmusteella, jonka jalat ovat hieman erillään, ja häntä pyydetään yskimään väkisin 10 ajastinta, hyppäämään 10 kertaa ja tekemään 10 kyykkyä. Tutkija rekisteröi inkontinenssin joko kyllä ​​tai ei sekä virtsan vuodon grammoina pehmusteesta. Lisäksi sekä positiiviset että negatiiviset sivuvaikutukset sekä potilastyytyväisyys rekisteröidään potilaskyselyillä 1-2 kuukautta hoidon jälkeen.