阴道 CO2 激光治疗压力性尿失禁

患者将被纳入我们医院（一家丹麦学术医院）的因失禁转诊的女性。 符合条件的患者将被随机分配接受激光治疗或“假”激光治疗。

该研究将于 2019 年 10 月至 2020 年 10 月在丹麦哥本哈根 Hvidovre 大学医院的妇产科进行。 研究队列和对照组的纳入标准是患者，由专科妇科医生或患有 SUI 的全科医生转诊，会说和理解丹麦语，被发现没有临床相关的泌尿生殖器脱垂（所有隔间最多 2 级），年龄超过 18 岁，BMI 低于 35，并在 ICIQ-UI-SF 评估后出现轻度至中度 SUI（轻微 (1-5)、中度 (6-12)、严重 (13-18) 和非常严重 (19-21)）。 排除标准存在大于 II 期的盆腔器官脱垂、既往盆腔失禁或脱垂手术、当前感染、瘢痕疙瘩形成、阴道疼痛、性交困难、ICIQ-UI-SF>=19（非常严重）和持续妊娠。

在这项研究中，女性将使用点阵（脉冲）CO2 激光系统（SmartXide2 MonaLisa Touch，DEKA M.E.L.A Srl，佛罗伦萨，意大利）接受一系列三种治疗，每种治疗均在门诊环境中进行，无需镇痛。 将管状激光探针插入阴道管，直至到达阴道穹窿。 一阵激光脉冲通过探头传输，并在四个方向上偏转 90 度朝向阴道壁，然后旋转 45 度以产生第二束脉冲。 在探头标记的引导下，将探头后退 4mm，重复该过程直至到达阴道口。 治疗参数包括功率 30W、驻留时间 1000us、1000um 间距、使用正常扫描模式，Smartstack 设置为第一次应用 1 次和接下来两次应用 3 次。

研究治疗和安慰剂治疗都将由该部门雇用的专业妇科医生进行。 符合纳入标准并同意参与研究的患者将通过计算机服务随机分配接受保守治疗，包括局部雌激素（Vagifem 10ug，每周两次）（如果相关）（绝经后妇女）和盆底训练，由我们自己机构的专业物理治疗师监督，而研究队列将接受相同的治疗，增加经阴道激光应用三次，间隔 25-45 天（CO2 激光治疗（DEKA SmartXide2 激光系统，MonaLisa Touch））。 对照组将接受安慰剂治疗，使用非活性激光，但会产生相关的声音效果。

该研究的主要结果是通过标准化 ICIQ-UI-SF 问卷评估的患者体验到的 SUI 改善。

我们的次要结果是客观改善，由专科护士在治疗前和最后一次激光或安慰剂治疗后 1-2 个月进行的标准化压力测试来衡量。 用导管排空膀胱并插入 300 毫升生理盐水。 然后让患者穿着垫子站起来，双腿稍微分开，并要求患者用力咳嗽 10 次，跳跃 10 次并下蹲 10 次。 检查者将是否存在尿失禁记录为是或否，以及垫子中尿液泄漏的克数。 此外，将在治疗后 1-2 个月通过使用患者问卷调查记录正面和负面的副作用以及患者满意度。