건강한 지원자의 베타수용체 활성에 대한 메타콜린, 지속성 M-콜린분해제 및 베타2 작용제
2019년 10월 22일 업데이트: Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute
건강한 지원자의 베타수용체 결합활성에 대한 메타콜린, 지속성 M-콜린분해제 및 베타2 작용제가 미치는 영향
병렬 그룹에 대한 중재 공개 표지 연구는 수정된 방사성 리간드 방법을 사용하여 흡입된 메타콜린, 지속성 항콜린제 및 베타 작용제의 영향 하에서 건강한 지원자에서 베타 수용체의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
지속형 베타2 작용제 및 항콜린제는 만성 폐쇄성 폐질환 치료의 주요 약물입니다.
베타 작용제는 기도 평활근 세포에 위치한 β2 아드레날린 수용체를 통해 기관지 확장 효과를 발휘합니다.
항콜린제는 주로 기도에 위치한 M3-콜린 수용체를 차단하여 기관지 수축을 억제합니다.
메타콜린은 M2-콜린 수용체를 차단하여 기관지 수축을 유도합니다.
무스카린과 베타 수용체가 서로 상호 작용하는 것으로 알려져 있지만 자세한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
이러한 약물 흡입 후 베타 수용체의 결합 활성을 평가하기 위해 수정된 방사성리간드 방법이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 115682
- 모병
- Kirill Zykov
-
연락하다:
- Kirill Zykov, Prof
- 전화번호: +74953956393
- 이메일: pulmo_fmba@mail.ru
-
연락하다:
- Anna Eremenko
- 전화번호: +79265598031
- 이메일: a_nn87@list.ru
-
부수사관:
- Ann Eremenko
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공 2. 18-60세의 건강한 남성 또는 여성
제외 기준:
- 폐활량 측정을 수행할 수 없는 참가자
- 지난 4주 이내에 악화된 호흡기 감염
- 포르모테롤, 메타콜린 또는 티오트로피움 브로마이드에 대한 과민성 또는 알레르기
- 현재 임신 및 수유중인 여성
- 지난 6개월간 큰 수술
- 참여 거부
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡연
건강한 흡연 자원봉사자
|
참가자는 포르모테롤 12마이크로그램을 흡입하게 됩니다.
참가자는 티오트로피움 브로마이드 18mkg을 한 번 흡입합니다.
참가자는 한 번 메타콜린 흡입을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 금연
건강한 금연자원봉사자
|
참가자는 포르모테롤 12마이크로그램을 흡입하게 됩니다.
참가자는 티오트로피움 브로마이드 18mkg을 한 번 흡입합니다.
참가자는 한 번 메타콜린 흡입을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포르모테롤 또는 티오트로피움 흡입 후 60분에 베이스라인 베타-수용체 결합 활동에서 변화.
기간: 기준선(투여 전), 60분
|
포르모테롤 또는 티오트로피움 흡입 전후 60분 전후에 변형된 방사성 리간드 방법으로 베타-수용체 결합 활성을 측정한다.
|
기준선(투여 전), 60분
|
|
메타콜린에 대한 챌린지 테스트 후 40분에 베이스라인 베타-수용체 결합 활성으로부터의 변화.
기간: 기준선(투약 전), 40분
|
베타-수용체 결합 활성은 변형된 방사성 리간드 방법으로 메타콜린에 의한 공격 시험 전후 40분 후에 측정될 것이다.
|
기준선(투약 전), 40분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포르모테롤 및 티오트로피움 후 변형된 방사성리간드로 측정된 베타-수용체 결합 활성의 비교.
기간: 기준선(투여 전), 60분
|
포르모테롤과 티오트로피움 흡입 60분 전후 변형된 방사성리간드법으로 측정한 베타수용체 결합활성 변화의 차이.
|
기준선(투여 전), 60분
|
|
흡연자와 비흡연자에서 포르모테롤 또는 티오트로피움 후 수정된 방사성 리간드 방법으로 측정된 베타 수용체 결합 활성의 비교.
기간: 기준선(투여 전), 60분
|
흡연자와 비흡연자에서 포르모테롤 또는 티오트로피움 흡입 전후 60분 전후에 수정된 방사성 리간드 방법으로 측정한 베타-수용체 결합 활성의 변화 차이.
|
기준선(투여 전), 60분
|
|
메타콜린 후 변형된 방사성 리간드로 측정된 베타-수용체 결합 활성의 비교
기간: 기준선(투약 전), 40분
|
변형된 방사성리간드법으로 측정한 메타콜린 흡입 전후의 베타수용체 결합활성 변화의 차이
|
기준선(투약 전), 40분
|
|
흡연자와 비흡연자에서 메타콜린 흡입 후 수정된 방사성 리간드 방법으로 측정한 베타 수용체 결합 활성의 비교.
기간: 기준선(투약 전), 40분
|
변형된 방사성리간드법으로 측정한 메타콜린 흡입 전후의 베타수용체 결합활성 변화의 차이
|
기준선(투약 전), 40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agapova OY, Skoblov YS, Zykov KA, Rvacheva AV, Beilina VB, Masenko VP, Chazova IE. [Radioligand Method of Assessment of beta-Adrenoceptor's Activity on Human T-Lymphocytes]. Bioorg Khim. 2015 Sep-Oct;41(5):592-8. doi: 10.1134/s1068162015050027. Russian.
- Agapova OY, Skoblov YS, Tkachev GA, Mironova NA, Golitsyn SP, Masenko VP, Chazova IE, Zykov KA. [Changes in the receptor activity of beta2-adrenoreceptors of human T-lymphocytes under the effect of beta2-agonists]. Mol Biol (Mosk). 2016 Nov-Dec;50(6):999-1006. doi: 10.7868/S0026898416050025. Russian.
- Smolyakova E.V., Skoblov Y.S., Skoblova N.A., Agapova O.Y., Ambat'ello L.G., Klimova A.A., Kuznetsova T.V., Masenko V.P., Nistor S.Yu., Rvacheva A.V., Chazova I.E., Zykov K.A. Specificity and Selectivity of the Modified Radioligand Method for Assessment of β1-Adrenoreceptor's Binding Activity on Human T-Lymphocytes. Russian Journal of Bioorganic Chemistry 45(3): 295-301, 2019
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSRI04-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .