Metakoliini, pitkävaikutteinen M-kolinolyyttinen ja beeta2-agonisti beeta-reseptorien aktiivisuudesta terveillä vapaaehtoisilla
tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute
Metakoliinin, pitkävaikutteisen M-kolinolyytin ja beeta2-agonistin vaikutus beeta-reseptoreiden sitoutumisaktiivisuuteen terveillä vapaaehtoisilla
Avoin interventiotutkimuksen rinnakkaisryhmissä tavoitteena on arvioida beeta-reseptorien muutoksia terveillä vapaaehtoisilla inhaloitavan metakoliinin, pitkävaikutteisten antikolinergisten lääkkeiden ja beeta-agonistien vaikutuksen alaisena modifioidulla radioligandimenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkävaikutteiset beeta2-agonistit ja antikolinergit ovat tärkeimpiä lääkkeitä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa.
Beeta-agonistit vaikuttavat keuhkoputkia laajentaviin β2-adrenoseptoreihin, jotka sijaitsevat hengitysteiden sileissä lihassoluissa.
Antikolinergiset aineet salpaavat pääasiassa hengitysteissä sijaitsevia M3-kolinoreseptoreita ja estävät siten keuhkoputkien supistumista.
Metakoliini salpaa M2-kolinoreseptoreita aiheuttaen siten keuhkoputkien supistumista.
Muskariini- ja beeta-reseptorien tiedetään olevan vuorovaikutuksessa keskenään, mutta yksityiskohtaista mekanismia ei tunneta.
Beeta-reseptoreiden sitoutumisaktiivisuuden arvioimiseksi näiden lääkkeiden inhalaation jälkeen käytettiin modifioitua radioligandimenetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115682
- Rekrytointi
- Kirill Zykov
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirill Zykov, Prof
- Puhelinnumero: +74953956393
- Sähköposti: pulmo_fmba@mail.ru
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Eremenko
- Puhelinnumero: +79265598031
- Sähköposti: a_nn87@list.ru
-
Alatutkija:
- Ann Eremenko
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen 2. Terve mies tai nainen, 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät pysty suorittamaan spirometriaa
- Hengitystieinfektion paheneminen edellisten neljän viikon aikana
- Yliherkkyys tai allergia formoterolille, metakoliinille tai tiotropiumbromidille
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana ja imettävät
- suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tupakointi
Terveellisen tupakoinnin vapaaehtoiset
|
Osallistujat saavat inhalaatiota formoterolia 12 mikrogrammaa
Osallistujat saavat kerran inhalaatiota tiotropiumbromidia 18 mkg
Osallistujat saavat metakoliiniinhalaation kerran
|
|
KOKEELLISTA: savuttomia
Terveet tupakoimattomat vapaaehtoiset
|
Osallistujat saavat inhalaatiota formoterolia 12 mikrogrammaa
Osallistujat saavat kerran inhalaatiota tiotropiumbromidia 18 mkg
Osallistujat saavat metakoliiniinhalaation kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen beeta-reseptoreihin sitoutumisaktiivisuudesta 60 minuutin kohdalla formoterolin tai tiotropiumin inhalaation jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta), 60 minuuttia
|
Beeta-reseptorin sitoutumisaktiivisuus mitataan modifioidulla radioligandimenetelmällä ennen ja jälkeen 60 minuuttia formoterolin tai tiotropiumin inhalaation jälkeen
|
Lähtötilanne (ennen annosta), 60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen beeta-reseptorin sitoutumisaktiivisuudesta 40 minuutin kohdalla metakoliinilla tehdyn altistustestin jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta), 40 minuuttia
|
Beeta-reseptorin sitoutumisaktiivisuus mitataan modifioidulla radioligandimenetelmällä ennen ja jälkeen 40 minuuttia metakoliinialtistustestin jälkeen.
|
Lähtötilanne (ennen annosta), 40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beeta-reseptoriin sitoutumisaktiivisuuden vertailu modifioidulla radioligandilla formoterolin ja tiotropiumin jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta), 60 minuuttia
|
Beeta-reseptorin sitoutumisaktiivisuuden muutoksen ero mitattuna modifioidulla radioligandimenetelmällä ennen ja jälkeen 60 minuuttia formoterolin ja tiotropiumin inhalaation jälkeen.
|
Lähtötilanne (ennen annosta), 60 minuuttia
|
|
Beeta-reseptoriin sitoutumisaktiivisuuden vertailu modifioidulla radioligandimenetelmällä formoterolin tai tiotropiumin jälkeen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta), 60 minuuttia
|
Beeta-reseptorin sitoutumisaktiivisuuden muutoksen ero mitattuna modifioidulla radioligandimenetelmällä ennen ja jälkeen 60 minuuttia formoterolin tai tiotropiumin inhalaation jälkeen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
|
Lähtötilanne (ennen annosta), 60 minuuttia
|
|
Beeta-reseptorin sitoutumisaktiivisuuden vertailu modifioidulla radioligandilla metakoliinin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta), 40 minuuttia
|
Beeta-reseptorin sitoutumisaktiivisuuden muutoksen ero mitattuna modifioidulla radioligandimenetelmällä ennen metakoliinin inhalaatiota ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne (ennen annosta), 40 minuuttia
|
|
Beeta-reseptoriin sitoutumisaktiivisuuden vertailu modifioidulla radioligandimenetelmällä metakoliinin inhalaation jälkeen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta), 40 minuuttia
|
Beeta-reseptorin sitoutumisaktiivisuuden muutoksen ero mitattuna modifioidulla radioligandimenetelmällä ennen metakoliinin inhalaatiota ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne (ennen annosta), 40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agapova OY, Skoblov YS, Zykov KA, Rvacheva AV, Beilina VB, Masenko VP, Chazova IE. [Radioligand Method of Assessment of beta-Adrenoceptor's Activity on Human T-Lymphocytes]. Bioorg Khim. 2015 Sep-Oct;41(5):592-8. doi: 10.1134/s1068162015050027. Russian.
- Agapova OY, Skoblov YS, Tkachev GA, Mironova NA, Golitsyn SP, Masenko VP, Chazova IE, Zykov KA. [Changes in the receptor activity of beta2-adrenoreceptors of human T-lymphocytes under the effect of beta2-agonists]. Mol Biol (Mosk). 2016 Nov-Dec;50(6):999-1006. doi: 10.7868/S0026898416050025. Russian.
- Smolyakova E.V., Skoblov Y.S., Skoblova N.A., Agapova O.Y., Ambat'ello L.G., Klimova A.A., Kuznetsova T.V., Masenko V.P., Nistor S.Yu., Rvacheva A.V., Chazova I.E., Zykov K.A. Specificity and Selectivity of the Modified Radioligand Method for Assessment of β1-Adrenoreceptor's Binding Activity on Human T-Lymphocytes. Russian Journal of Bioorganic Chemistry 45(3): 295-301, 2019
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkoputkien hyperreaktiivisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tiotropiumbromidi
- Bromidit
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSRI04-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .