Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metakolin, langtidsvirkende M-kolinolytisk og beta2-agonist på aktiviteten til betareseptorer hos friske frivillige

22. oktober 2019 oppdatert av: Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute

Effekt av metakolin, langtidsvirkende M-kolinolytisk og beta2-agonist på bindingsaktiviteten til beta-reseptorer hos friske frivillige

Intervensjonell åpen merket studie i parallelle grupper er rettet mot å evaluere endringer av beta-reseptorer hos friske frivillige under påvirkning av inhalert metakolin, langtidsvirkende antikolinergika og beta-agonister ved bruk av modifisert radioligandmetode.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langtidsvirkende beta2-agonister og antikolinergika er hovedmedisiner i terapi av kronisk obstruktiv lungesykdom. Beta-agonister utøver sin bronkodilatoriske effekt via β2-adrenoceptorer lokalisert på glatte muskelceller i luftveiene. Antikolinergika blokkerer hovedsakelig M3-kolinoreseptorer lokalisert i luftveiene, og hemmer dermed bronkokonstriksjon. Metakoline blokkerer M2-kolinoreseptorer og induserer dermed bronkokonstriksjon. Det er kjent at muskarin- og beta-reseptorer interagerer med hverandre, men den detaljerte mekanismen er ukjent. For å evaluere bindingsaktiviteten til beta-reseptorer etter inhalering av disse legemidlene ble den modifiserte radioligandmetoden brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Anna V Eremenko
  • Telefonnummer: +79265598031
  • E-post: a_nn87@list.ru

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115682
        • Rekruttering
        • Kirill Zykov
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ann Eremenko

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema 2. Frisk mann eller kvinne i alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke kan utføre spirometri
  • Forverring av luftveisinfeksjon i løpet av de siste fire ukene
  • Overfølsomhet eller allergi mot formoterol, metakolin eller tiotropiumbromid
  • Kvinner som for tiden er gravide og ammer
  • større operasjon de siste 6 månedene
  • Nekter å delta
  • Deltar for tiden i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: røyking
Frivillige som røyker friske
Legemiddel: Formoterol
Deltakerne vil få inhalasjon av formoterol 12 mikrogram
Legemiddel: Tiotropiumbromid
Deltakerne vil få inhalasjon av tiotropiumbromid 18 mkg én gang
Diagnostisk test: metakolinetest
Deltakerne vil få inhalasjon av metakoline én gang
EKSPERIMENTELL: røykfritt
Friske frivillige som ikke røyker
Legemiddel: Formoterol
Deltakerne vil få inhalasjon av formoterol 12 mikrogram
Legemiddel: Tiotropiumbromid
Deltakerne vil få inhalasjon av tiotropiumbromid 18 mkg én gang
Diagnostisk test: metakolinetest
Deltakerne vil få inhalasjon av metakoline én gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline beta-reseptorbindingsaktivitet 60 minutter etter inhalering av formoterol eller tiotropium.
Tidsramme: Baseline (førdose), 60 minutter
Beta-reseptorbindingsaktivitet vil bli målt med modifisert radioligandmetode før og etter 60 minutter etter inhalering av formoterol eller tiotropium
Baseline (førdose), 60 minutter
Endring fra baseline beta-reseptorbindingsaktivitet 40 minutter etter utfordringstesten med metakoline.
Tidsramme: Baseline (førdose), 40 minutter
Beta-reseptorbindingsaktivitet vil bli målt med modifisert radioligandmetode før og etter 40 minutter etter utfordringstesten med metakoline.
Baseline (førdose), 40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av beta-reseptorbindingsaktivitet målt med modifisert radioligand etter formoterol og tiotropium.
Tidsramme: Baseline (førdose), 60 minutter
Forskjell i endring av beta-reseptorbindingsaktivitet målt med modifisert radioligandmetode før og etter 60 minutter etter inhalering av formoterol og tiotropium.
Baseline (førdose), 60 minutter
Sammenligning av beta-reseptorbindingsaktivitet målt med modifisert radioligandmetode etter formoterol eller tiotropium hos røykere og ikke-røykere.
Tidsramme: Baseline (førdose), 60 minutter
Forskjell i endring av beta-reseptorbindingsaktivitet målt med modifisert radioligandmetode før og etter 60 minutter etter inhalering av formoterol eller tiotropium hos røykere og ikke-røykere.
Baseline (førdose), 60 minutter
Sammenligning av beta-reseptorbindingsaktivitet målt med modifisert radioligand etter metakoline
Tidsramme: Baseline (førdose), 40 minutter
Forskjell i endring av beta-reseptorbindingsaktivitet målt med modifisert radioligandmetode før og etter inhalering av metakoline
Baseline (førdose), 40 minutter
Sammenligning av beta-reseptorbindingsaktivitet målt med modifisert radioligandmetode etter inhalasjon av metakoline hos røykere og ikke-røykere.
Tidsramme: Baseline (førdose), 40 minutter
Forskjell i endring av beta-reseptorbindingsaktivitet målt med modifisert radioligandmetode før og etter inhalering av metakoline
Baseline (førdose), 40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute

Samarbeidspartnere

Moscow State University of Medicine and Dentistry
National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Branch of Shemyakin-Ovchinnikov Institute of Bioorganic chemistry of RAS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSRI04-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse, Subjektiv

Kliniske studier på Formoterol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere