乙酰甲胆碱、长效 M-胆碱溶解剂和 β2 激动剂对健康志愿者 β 受体活性的影响
乙酰甲胆碱、长效 M-胆碱分解剂和 β2 激动剂对健康志愿者 β 受体结合活性的影响
平行组介入性开放标记研究旨在采用改良放射配体法评估健康志愿者在吸入乙酰甲胆碱、长效抗胆碱能药和β受体激动剂影响下β受体的变化。
研究概览
详细说明
长效β2受体激动剂和抗胆碱能药是治疗慢性阻塞性肺疾病的主要药物。
β-激动剂通过位于气道平滑肌细胞上的 β2 肾上腺素能受体发挥其支气管扩张作用。
抗胆碱药主要阻断位于气道中的 M3-胆碱受体，从而抑制支气管收缩。
乙酰甲胆碱阻断 M2-胆碱受体，从而诱导支气管收缩。
众所周知，毒蕈碱和β-受体相互作用，但具体机制尚不清楚。
为了评估吸入这些药物后β-受体的结合活性，使用了改良的放射性配体方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、115682
- 招聘中
- Kirill Zykov
-
接触：
- Kirill Zykov, Prof
- 电话号码：+74953956393
- 邮箱：pulmo_fmba@mail.ru
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接触：
- Anna Eremenko
- 电话号码：+79265598031
- 邮箱：a_nn87@list.ru
-
副研究员：
- Ann Eremenko
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1 提供签署并注明日期的知情同意书 2. 健康男性或女性，年龄 18-60 岁
排除标准：
- 参与者无法进行肺活量测定
- 过去 4 周内呼吸道感染加重
- 对福莫特罗、乙酰甲胆碱或噻托溴铵过敏或过敏
- 目前怀孕和哺乳的女性
- 最近 6 个月内做过大手术
- 拒绝参加
- 目前正在参加另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抽烟
健康吸烟志愿者
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参与者将吸入福莫特罗 12 微克
参与者将接受噻托溴铵 18 mkg 的吸入一次
参与者将接受一次乙酰甲胆碱吸入
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实验性的：禁止吸烟
健康的不吸烟志愿者
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参与者将吸入福莫特罗 12 微克
参与者将接受噻托溴铵 18 mkg 的吸入一次
参与者将接受一次乙酰甲胆碱吸入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入福莫特罗或噻托溴铵后 60 分钟时基线 β 受体结合活性的变化。
大体时间：基线（给药前），60 分钟
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吸入福莫特罗或噻托溴铵后60分钟前后，用改良的放射性配体法测定β-受体结合活性
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基线（给药前），60 分钟
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在乙酰甲胆碱激发试验后 40 分钟时基线 β 受体结合活性的变化。
大体时间：基线（给药前），40 分钟
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在乙酰甲胆碱激发试验前后 40 分钟前后，用改进的放射性配体法测量 β-受体结合活性。
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基线（给药前），40 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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福莫特罗和噻托溴铵后用修饰的放射性配体测量的 β 受体结合活性的比较。
大体时间：基线（给药前），60 分钟
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吸入福莫特罗和噻托溴铵后60分钟前后用改进的放射性配体法测量的β-受体结合活性变化的差异。
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基线（给药前），60 分钟
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比较吸烟者和非吸烟者服用福莫特罗或噻托溴铵后用改进的放射性配体法测量的 β 受体结合活性。
大体时间：基线（给药前），60 分钟
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吸烟者和非吸烟者吸入福莫特罗或噻托溴铵后 60 分钟前后用改进的放射性配体法测量的 β-受体结合活性变化的差异。
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基线（给药前），60 分钟
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乙酰甲胆碱后用修饰的放射性配体测量的 β 受体结合活性的比较
大体时间：基线（给药前），40 分钟
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改良放射配体法测乙酰甲胆碱吸入前后β受体结合活性变化差异
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基线（给药前），40 分钟
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在吸烟者和非吸烟者吸入乙酰甲胆碱后，用改进的放射性配体方法测量的 β 受体结合活性的比较。
大体时间：基线（给药前），40 分钟
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改良放射配体法测乙酰甲胆碱吸入前后β受体结合活性变化差异
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基线（给药前），40 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agapova OY, Skoblov YS, Zykov KA, Rvacheva AV, Beilina VB, Masenko VP, Chazova IE. [Radioligand Method of Assessment of beta-Adrenoceptor's Activity on Human T-Lymphocytes]. Bioorg Khim. 2015 Sep-Oct;41(5):592-8. doi: 10.1134/s1068162015050027. Russian.
- Agapova OY, Skoblov YS, Tkachev GA, Mironova NA, Golitsyn SP, Masenko VP, Chazova IE, Zykov KA. [Changes in the receptor activity of beta2-adrenoreceptors of human T-lymphocytes under the effect of beta2-agonists]. Mol Biol (Mosk). 2016 Nov-Dec;50(6):999-1006. doi: 10.7868/S0026898416050025. Russian.
- Smolyakova E.V., Skoblov Y.S., Skoblova N.A., Agapova O.Y., Ambat'ello L.G., Klimova A.A., Kuznetsova T.V., Masenko V.P., Nistor S.Yu., Rvacheva A.V., Chazova I.E., Zykov K.A. Specificity and Selectivity of the Modified Radioligand Method for Assessment of β1-Adrenoreceptor's Binding Activity on Human T-Lymphocytes. Russian Journal of Bioorganic Chemistry 45(3): 295-301, 2019
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月24日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PSRI04-19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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健康，主观的临床试验
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