Metakolin, långverkande M-kolinolytikum och beta2-agonist på aktiviteten hos betareceptorer hos friska frivilliga
22 oktober 2019 uppdaterad av: Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute
Effekt av metakolin, långverkande M-kolinolytikum och beta2-agonist på bindningsaktiviteten hos betareceptorer hos friska frivilliga
Interventionell öppen studie i parallella grupper syftar till att utvärdera förändringar av beta-receptorer hos friska frivilliga under påverkan av inhalerad metakolin, långverkande antikolinergika och beta-agonister med hjälp av modifierad radioligandmetod.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långverkande beta2-agonister och antikolinergika är huvudläkemedel vid behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Beta-agonister utövar sina luftrörsvidgande effekter via β2-adrenoceptorer som finns på glatta muskelceller i luftvägarna.
Antikolinergika blockerar huvudsakligen M3-kolinoreceptorer som finns i luftvägarna, vilket hämmar bronkokonstriktion.
Metaolin blockerar M2-kolinoreceptorer och inducerar därmed bronkokonstriktion.
Det är känt att muskarin- och beta-receptorer interagerar med varandra, men den detaljerade mekanismen är okänd.
För att utvärdera bindningsaktiviteten hos beta-receptorer efter inhalation av dessa läkemedel användes den modifierade radioligandmetoden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 115682
- Rekrytering
- Kirill Zykov
-
Kontakt:
- Kirill Zykov, Prof
- Telefonnummer: +74953956393
- E-post: pulmo_fmba@mail.ru
-
Kontakt:
- Anna Eremenko
- Telefonnummer: +79265598031
- E-post: a_nn87@list.ru
-
Underutredare:
- Ann Eremenko
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 Tillhandahållande av undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke 2. Frisk man eller kvinna i åldern 18-60 år
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte kan utföra spirometri
- Exacerbation av luftvägsinfektion under de senaste fyra veckorna
- Överkänslighet eller allergi mot formoterol, metaolin eller tiotropiumbromid
- Kvinnor som för närvarande är gravida och ammar
- större operation under de senaste 6 månaderna
- Vägra att delta
- Deltar för närvarande i en annan klinisk studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: rökning
Frivilliga rökande frivilliga
|
Deltagarna kommer att få inhalation av formoterol 12 mikrogram
Deltagarna kommer att få inhalation av tiotropiumbromid 18 mkg en gång
Deltagarna kommer att få inhalation av metakolin en gång
|
|
EXPERIMENTELL: icke-rökare
Friska icke-rökare frivilliga
|
Deltagarna kommer att få inhalation av formoterol 12 mikrogram
Deltagarna kommer att få inhalation av tiotropiumbromid 18 mkg en gång
Deltagarna kommer att få inhalation av metakolin en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens beta-receptorbindande aktivitet 60 minuter efter inhalation av formoterol eller tiotropium.
Tidsram: Baslinje (fördos), 60 minuter
|
Beta-receptorbindningsaktivitet kommer att mätas med modifierad radioligandmetod före och efter 60 minuter efter inandning av formoterol eller tiotropium
|
Baslinje (fördos), 60 minuter
|
|
Ändring från baslinjens beta-receptorbindande aktivitet vid 40 minuter efter provokationstestet med metaolin.
Tidsram: Baslinje (fördos), 40 minuter
|
Beta-receptorbindningsaktivitet kommer att mätas med modifierad radioligandmetod före och efter 40 minuter efter provokationstestet med metakolin.
|
Baslinje (fördos), 40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av beta-receptorbindningsaktivitet uppmätt med modifierad radioligand efter formoterol och tiotropium.
Tidsram: Baslinje (fördos), 60 minuter
|
Skillnad i förändring av beta-receptorbindningsaktivitet mätt med modifierad radioligandmetod före och efter 60 min efter inhalation av formoterol och tiotropium.
|
Baslinje (fördos), 60 minuter
|
|
Jämförelse av beta-receptorbindande aktivitet uppmätt med modifierad radioligandmetod efter formoterol eller tiotropium hos rökare och icke-rökare.
Tidsram: Baslinje (fördos), 60 minuter
|
Skillnad i förändring av beta-receptorbindningsaktivitet mätt med modifierad radioligandmetod före och efter 60 min efter inandning av formoterol eller tiotropium hos rökare och icke-rökare.
|
Baslinje (fördos), 60 minuter
|
|
Jämförelse av beta-receptorbindningsaktivitet uppmätt med modifierad radioligand efter metaolin
Tidsram: Baslinje (fördos), 40 minuter
|
Skillnad i förändring av beta-receptorbindningsaktivitet mätt med modifierad radioligandmetod före och efter inhalation av metakolin
|
Baslinje (fördos), 40 minuter
|
|
Jämförelse av beta-receptorbindningsaktivitet uppmätt med modifierad radioligandmetod efter inhalation av metakolin hos rökare och icke-rökare.
Tidsram: Baslinje (fördos), 40 minuter
|
Skillnad i förändring av beta-receptorbindningsaktivitet mätt med modifierad radioligandmetod före och efter inhalation av metakolin
|
Baslinje (fördos), 40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Agapova OY, Skoblov YS, Zykov KA, Rvacheva AV, Beilina VB, Masenko VP, Chazova IE. [Radioligand Method of Assessment of beta-Adrenoceptor's Activity on Human T-Lymphocytes]. Bioorg Khim. 2015 Sep-Oct;41(5):592-8. doi: 10.1134/s1068162015050027. Russian.
- Agapova OY, Skoblov YS, Tkachev GA, Mironova NA, Golitsyn SP, Masenko VP, Chazova IE, Zykov KA. [Changes in the receptor activity of beta2-adrenoreceptors of human T-lymphocytes under the effect of beta2-agonists]. Mol Biol (Mosk). 2016 Nov-Dec;50(6):999-1006. doi: 10.7868/S0026898416050025. Russian.
- Smolyakova E.V., Skoblov Y.S., Skoblova N.A., Agapova O.Y., Ambat'ello L.G., Klimova A.A., Kuznetsova T.V., Masenko V.P., Nistor S.Yu., Rvacheva A.V., Chazova I.E., Zykov K.A. Specificity and Selectivity of the Modified Radioligand Method for Assessment of β1-Adrenoreceptor's Binding Activity on Human T-Lymphocytes. Russian Journal of Bioorganic Chemistry 45(3): 295-301, 2019
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 april 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
23 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Bronkial hyperreaktivitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Adrenerga agonister
- Antikonvulsiva medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tiotropiumbromid
- Bromider
- Formoterolfumarat
Andra studie-ID-nummer
- PSRI04-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .