Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metacolina, M-colinolítico de longa duração e beta2-agonista na atividade de beta-receptores em voluntários saudáveis

22 de outubro de 2019 atualizado por: Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute

Efeito da metacolina, M-colinolítico de ação prolongada e beta2-agonista na atividade de ligação de beta-receptores em voluntários saudáveis

Estudo intervencionista aberto em grupos paralelos tem como objetivo avaliar as alterações dos receptores beta em voluntários saudáveis ​​sob a influência de metacolina inalatória, anticolinérgicos de longa duração e beta-agonistas usando o método do radioligante modificado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Beta2-agonistas de longa duração e anticolinérgicos são as principais drogas na terapia da doença pulmonar obstrutiva crônica. Os beta-agonistas exercem seus efeitos broncodilatadores via adrenoceptores β2 localizados nas células musculares lisas das vias aéreas. Os anticolinérgicos bloqueiam principalmente os colinorreceptores M3 localizados nas vias aéreas, inibindo assim a broncoconstrição. A metacolina bloqueia os colinorreceptores M2, induzindo assim a broncoconstrição. Sabe-se que muscarina e beta-receptores interagem entre si, mas o mecanismo detalhado é desconhecido. Para avaliar a atividade de ligação dos beta-receptores após a inalação dessas drogas, foi utilizado o método do radioligante modificado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kirill A Zykov, Prof
  • Número de telefone: +79257729462
  • E-mail: kirillaz@inbox.ru

Estude backup de contato

  • Nome: Anna V Eremenko
  • Número de telefone: +79265598031
  • E-mail: a_nn87@list.ru

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 115682
        • Recrutamento
        • Kirill Zykov
        • Contato:
        • Contato:
          • Anna Eremenko
          • Número de telefone: +79265598031
          • E-mail: a_nn87@list.ru
        • Subinvestigador:
          • Ann Eremenko

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1 Fornecimento de termo de consentimento livre e esclarecido assinado e datado 2. Homem ou mulher saudável, com idade entre 18 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • Participantes incapazes de realizar espirometria
  • Infecção respiratória exacerbada nas últimas quatro semanas
  • Hipersensibilidade ou alergia ao formoterol, metacolina ou brometo de tiotrópio
  • Mulheres atualmente grávidas e lactantes
  • cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses
  • Recusa em participar
  • Atualmente participando de outro estudo clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: fumar
Voluntários fumantes saudáveis
Medicamento: Formoterol
Os participantes receberão inalação de formoterol 12 microgramas
Medicamento: Brometo De Tiotrópio
Os participantes receberão inalação de brometo de tiotrópio 18 mkg uma vez
Teste de diagnostico: teste de metacolina
Os participantes receberão inalação de metacolina uma vez
EXPERIMENTAL: não fumante
Voluntários não-fumantes saudáveis
Medicamento: Formoterol
Os participantes receberão inalação de formoterol 12 microgramas
Medicamento: Brometo De Tiotrópio
Os participantes receberão inalação de brometo de tiotrópio 18 mkg uma vez
Teste de diagnostico: teste de metacolina
Os participantes receberão inalação de metacolina uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da atividade basal de ligação aos receptores beta 60 minutos após a inalação de formoterol ou tiotrópio.
Prazo: Linha de base (pré-dose), 60 minutos
A atividade de ligação do beta-receptor será medida com o método do radioligante modificado antes e após 60 min após a inalação de formoterol ou tiotrópio
Linha de base (pré-dose), 60 minutos
Mudança da atividade de ligação do receptor beta de linha de base em 40 min após o teste de desafio com metacolina.
Prazo: Linha de base (pré-dose), 40 minutos
A atividade de ligação do receptor beta será medida com o método do radioligante modificado antes e após 40 min após o teste de desafio com metacolina.
Linha de base (pré-dose), 40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da atividade de ligação ao receptor beta medida com radioligando modificado após formoterol e tiotrópio.
Prazo: Linha de base (pré-dose), 60 minutos
Diferença da alteração da atividade de ligação do receptor beta medida com o método do radioligante modificado antes e após 60 min após a inalação de formoterol e tiotrópio.
Linha de base (pré-dose), 60 minutos
Comparação da atividade de ligação do receptor beta medida com o método do radioligante modificado após formoterol ou tiotrópio em fumantes e não fumantes.
Prazo: Linha de base (pré-dose), 60 minutos
Diferença da alteração da atividade de ligação do receptor beta medida com o método do radioligante modificado antes e após 60 minutos após a inalação de formoterol ou tiotrópio em fumantes e não fumantes.
Linha de base (pré-dose), 60 minutos
Comparação da atividade de ligação ao receptor beta medida com radioligante modificado após metacolina
Prazo: Linha de base (pré-dose), 40 minutos
Diferença da alteração da atividade de ligação do receptor beta medida com o método do radioligante modificado antes e após a inalação de metacolina
Linha de base (pré-dose), 40 minutos
Comparação da atividade de ligação do receptor beta medida com o método do radioligante modificado após a inalação de metacolina em fumantes e não fumantes.
Prazo: Linha de base (pré-dose), 40 minutos
Diferença da alteração da atividade de ligação do receptor beta medida com o método do radioligante modificado antes e após a inalação de metacolina
Linha de base (pré-dose), 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute

Colaboradores

Moscow State University of Medicine and Dentistry
National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Branch of Shemyakin-Ovchinnikov Institute of Bioorganic chemistry of RAS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSRI04-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde, Subjetivo

Ensaios clínicos em Formoterol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever