Metacolina, colinolítico M de acción prolongada y agonista beta2 sobre la actividad de los receptores beta en voluntarios sanos
22 de octubre de 2019 actualizado por: Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute
Efecto de la metacolina, el M-colinolítico de acción prolongada y el agonista beta2 sobre la actividad de unión de los receptores beta en voluntarios sanos
El estudio abierto de intervención en grupos paralelos tiene como objetivo evaluar los cambios de los receptores beta en voluntarios sanos bajo la influencia de metacolina inhalada, anticolinérgicos de acción prolongada y agonistas beta utilizando el método de radioligando modificado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agonistas beta2 de acción prolongada y los anticolinérgicos son los principales fármacos en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Los agonistas beta ejercen sus efectos broncodilatadores a través de los adrenoceptores β2 ubicados en las células del músculo liso de las vías respiratorias.
Los anticolinérgicos bloquean principalmente los receptores colinérgicos M3 ubicados en las vías respiratorias, lo que inhibe la broncoconstricción.
La metacolina bloquea los receptores colinérgicos M2, lo que induce la broncoconstricción.
Se sabe que la muscarina y los receptores beta interactúan entre sí, pero se desconoce el mecanismo detallado.
Para evaluar la actividad de unión de los receptores beta después de la inhalación de estos fármacos, se utilizó el método de radioligando modificado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kirill A Zykov, Prof
- Número de teléfono: +79257729462
- Correo electrónico: kirillaz@inbox.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna V Eremenko
- Número de teléfono: +79265598031
- Correo electrónico: a_nn87@list.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 115682
- Reclutamiento
- Kirill Zykov
-
Contacto:
- Kirill Zykov, Prof
- Número de teléfono: +74953956393
- Correo electrónico: pulmo_fmba@mail.ru
-
Contacto:
- Anna Eremenko
- Número de teléfono: +79265598031
- Correo electrónico: a_nn87@list.ru
-
Sub-Investigador:
- Ann Eremenko
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1 Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado 2. Hombre o mujer sanos, de 18 a 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- Participantes incapaces de realizar la espirometría
- Exacerbación de infección respiratoria en las cuatro semanas anteriores
- Hipersensibilidad o alergia al formoterol, metacolina o bromuro de tiotropio
- Mujeres que actualmente están embarazadas y amamantando
- cirugía mayor en los últimos 6 meses
- negativa a participar
- Actualmente participando en otro estudio clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: de fumar
Voluntarios fumadores saludables
|
Los participantes recibirán una inhalación de formoterol de 12 microgramos
Los participantes recibirán una inhalación de bromuro de tiotropio 18 mkg una vez
Los participantes recibirán inhalación de metacolina una vez
|
|
EXPERIMENTAL: de no fumadores
Voluntarios sanos no fumadores
|
Los participantes recibirán una inhalación de formoterol de 12 microgramos
Los participantes recibirán una inhalación de bromuro de tiotropio 18 mkg una vez
Los participantes recibirán inhalación de metacolina una vez
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la actividad de unión del receptor beta basal a los 60 minutos después de la inhalación de formoterol o tiotropio.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis), 60 minutos
|
La actividad de unión del receptor beta se medirá con el método de radioligando modificado antes y después de 60 minutos después de la inhalación de formoterol o tiotropio.
|
Línea de base (antes de la dosis), 60 minutos
|
|
Cambio desde la actividad de unión del receptor beta inicial a los 40 minutos después de la prueba de provocación con metacolina.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis), 40 minutos
|
La actividad de unión del receptor beta se medirá con el método de radioligando modificado antes y después de 40 minutos después de la prueba de provocación con metacolina.
|
Línea de base (antes de la dosis), 40 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la actividad de unión del receptor beta medida con radioligando modificado después de formoterol y tiotropio.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis), 60 minutos
|
Diferencia de cambio de la actividad de unión del receptor beta medida con el método de radioligando modificado antes y después de 60 minutos después de la inhalación de formoterol y tiotropio.
|
Línea de base (antes de la dosis), 60 minutos
|
|
Comparación de la actividad de unión del receptor beta medida con el método de radioligando modificado después de formoterol o tiotropio en fumadores y no fumadores.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis), 60 minutos
|
Diferencia de cambio de la actividad de unión del receptor beta medida con el método de radioligando modificado antes y después de 60 minutos después de la inhalación de formoterol o tiotropio en fumadores y no fumadores.
|
Línea de base (antes de la dosis), 60 minutos
|
|
Comparación de la actividad de unión del receptor beta medida con radioligando modificado después de la metacolina
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis), 40 minutos
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Diferencia de cambio de la actividad de unión del receptor beta medida con el método de radioligando modificado antes y después de la inhalación de metacolina
|
Línea de base (antes de la dosis), 40 minutos
|
|
Comparación de la actividad de unión del receptor beta medida con el método de radioligando modificado después de la inhalación de metacolina en fumadores y no fumadores.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis), 40 minutos
|
Diferencia de cambio de la actividad de unión del receptor beta medida con el método de radioligando modificado antes y después de la inhalación de metacolina
|
Línea de base (antes de la dosis), 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agapova OY, Skoblov YS, Zykov KA, Rvacheva AV, Beilina VB, Masenko VP, Chazova IE. [Radioligand Method of Assessment of beta-Adrenoceptor's Activity on Human T-Lymphocytes]. Bioorg Khim. 2015 Sep-Oct;41(5):592-8. doi: 10.1134/s1068162015050027. Russian.
- Agapova OY, Skoblov YS, Tkachev GA, Mironova NA, Golitsyn SP, Masenko VP, Chazova IE, Zykov KA. [Changes in the receptor activity of beta2-adrenoreceptors of human T-lymphocytes under the effect of beta2-agonists]. Mol Biol (Mosk). 2016 Nov-Dec;50(6):999-1006. doi: 10.7868/S0026898416050025. Russian.
- Smolyakova E.V., Skoblov Y.S., Skoblova N.A., Agapova O.Y., Ambat'ello L.G., Klimova A.A., Kuznetsova T.V., Masenko V.P., Nistor S.Yu., Rvacheva A.V., Chazova I.E., Zykov K.A. Specificity and Selectivity of the Modified Radioligand Method for Assessment of β1-Adrenoreceptor's Binding Activity on Human T-Lymphocytes. Russian Journal of Bioorganic Chemistry 45(3): 295-301, 2019
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Hiperreactividad bronquial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anticonvulsivos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Bromuro de tiotropio
- Bromuros
- Fumarato de formoterol
Otros números de identificación del estudio
- PSRI04-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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