Méthacholine, M-cholinolytique à longue durée d'action et bêta2-agoniste sur l'activité des récepteurs bêta chez des volontaires sains
22 octobre 2019 mis à jour par: Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute
Effet de la méthacholine, du M-cholinolytique à longue durée d'action et du bêta2-agoniste sur l'activité de liaison des récepteurs bêta chez des volontaires sains
Une étude interventionnelle ouverte en groupes parallèles vise à évaluer les modifications des récepteurs bêta chez des volontaires sains sous l'influence de métacholine inhalée, d'anticholinergiques à action prolongée et de bêta-agonistes en utilisant la méthode modifiée des radioligands.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bêta2-agonistes à longue durée d'action et les anticholinergiques sont les principaux médicaments utilisés dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Les bêta-agonistes exercent leurs effets bronchodilatateurs via les adrénorécepteurs β2 situés sur les cellules musculaires lisses des voies respiratoires.
Les anticholinergiques bloquent principalement les M3-cholinorécepteurs situés dans les voies respiratoires, inhibant ainsi la bronchoconstriction.
La métacholine bloque les M2-cholinorécepteurs induisant ainsi une bronchoconstriction.
On sait que la muscarine et les récepteurs bêta interagissent les uns avec les autres, mais le mécanisme détaillé est inconnu.
Pour évaluer l'activité de liaison des récepteurs bêta après inhalation de ces médicaments, la méthode du radioligand modifié a été utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kirill A Zykov, Prof
- Numéro de téléphone: +79257729462
- E-mail: kirillaz@inbox.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna V Eremenko
- Numéro de téléphone: +79265598031
- E-mail: a_nn87@list.ru
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe, 115682
- Recrutement
- Kirill Zykov
-
Contact:
- Kirill Zykov, Prof
- Numéro de téléphone: +74953956393
- E-mail: pulmo_fmba@mail.ru
-
Contact:
- Anna Eremenko
- Numéro de téléphone: +79265598031
- E-mail: a_nn87@list.ru
-
Sous-enquêteur:
- Ann Eremenko
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1 Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté 2. Homme ou femme en bonne santé, âgé de 18 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- Participants incapables d'effectuer une spirométrie
- Infection respiratoire d'exacerbation au cours des quatre semaines précédentes
- Hypersensibilité ou allergie au formotérol, à la métacholine ou au bromure de tiotropium
- Les femmes qui sont actuellement enceintes et allaitantes
- chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
- Refus de participer
- Participe actuellement à une autre étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: fumeur
Des volontaires fumeurs en bonne santé
|
Les participants recevront une inhalation de formotérol 12 microgrammes
Les participants recevront une inhalation de bromure de tiotropium 18 mkg une fois
Les participants recevront une inhalation de métacholine une fois
|
|
EXPÉRIMENTAL: non-fumeur
Bénévoles non-fumeurs en bonne santé
|
Les participants recevront une inhalation de formotérol 12 microgrammes
Les participants recevront une inhalation de bromure de tiotropium 18 mkg une fois
Les participants recevront une inhalation de métacholine une fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'activité de liaison aux récepteurs bêta de base 60 min après l'inhalation de formotérol ou de tiotropium.
Délai: Ligne de base (pré-dose), 60 minutes
|
L'activité de liaison aux récepteurs bêta sera mesurée avec la méthode modifiée du radioligand avant et après 60 min après l'inhalation de formotérol ou de tiotropium
|
Ligne de base (pré-dose), 60 minutes
|
|
Changement par rapport à l'activité de liaison aux récepteurs bêta de base 40 min après le test de provocation avec la métacholine.
Délai: Ligne de base (pré-dose), 40 minutes
|
L'activité de liaison aux récepteurs bêta sera mesurée avec la méthode modifiée du radioligand avant et après 40 min après le test de provocation avec la métacholine.
|
Ligne de base (pré-dose), 40 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'activité de liaison aux récepteurs bêta mesurée avec un radioligand modifié après le formotérol et le tiotropium.
Délai: Ligne de base (pré-dose), 60 minutes
|
Différence de changement de l'activité de liaison aux récepteurs bêta mesurée avec la méthode modifiée du radioligand avant et après 60 min après l'inhalation de formotérol et de tiotropium.
|
Ligne de base (pré-dose), 60 minutes
|
|
Comparaison de l'activité de liaison aux récepteurs bêta mesurée avec la méthode des radioligands modifiés après le formotérol ou le tiotropium chez les fumeurs et les non-fumeurs.
Délai: Ligne de base (pré-dose), 60 minutes
|
Différence de changement de l'activité de liaison aux récepteurs bêta mesurée avec la méthode modifiée du radioligand avant et après 60 min après l'inhalation de formotérol ou de tiotropium chez les fumeurs et les non-fumeurs.
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Ligne de base (pré-dose), 60 minutes
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Comparaison de l'activité de liaison aux récepteurs bêta mesurée avec un radioligand modifié après métacholine
Délai: Ligne de base (pré-dose), 40 minutes
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Différence de changement de l'activité de liaison aux récepteurs bêta mesurée avec la méthode modifiée du radioligand avant et après l'inhalation de métacholine
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Ligne de base (pré-dose), 40 minutes
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Comparaison de l'activité de liaison aux récepteurs bêta mesurée avec la méthode des radioligands modifiés après inhalation de métacholine chez les fumeurs et les non-fumeurs.
Délai: Ligne de base (pré-dose), 40 minutes
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Différence de changement de l'activité de liaison aux récepteurs bêta mesurée avec la méthode modifiée du radioligand avant et après l'inhalation de métacholine
|
Ligne de base (pré-dose), 40 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agapova OY, Skoblov YS, Zykov KA, Rvacheva AV, Beilina VB, Masenko VP, Chazova IE. [Radioligand Method of Assessment of beta-Adrenoceptor's Activity on Human T-Lymphocytes]. Bioorg Khim. 2015 Sep-Oct;41(5):592-8. doi: 10.1134/s1068162015050027. Russian.
- Agapova OY, Skoblov YS, Tkachev GA, Mironova NA, Golitsyn SP, Masenko VP, Chazova IE, Zykov KA. [Changes in the receptor activity of beta2-adrenoreceptors of human T-lymphocytes under the effect of beta2-agonists]. Mol Biol (Mosk). 2016 Nov-Dec;50(6):999-1006. doi: 10.7868/S0026898416050025. Russian.
- Smolyakova E.V., Skoblov Y.S., Skoblova N.A., Agapova O.Y., Ambat'ello L.G., Klimova A.A., Kuznetsova T.V., Masenko V.P., Nistor S.Yu., Rvacheva A.V., Chazova I.E., Zykov K.A. Specificity and Selectivity of the Modified Radioligand Method for Assessment of β1-Adrenoreceptor's Binding Activity on Human T-Lymphocytes. Russian Journal of Bioorganic Chemistry 45(3): 295-301, 2019
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
23 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies bronchiques
- Hyperréactivité bronchique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agonistes adrénergiques
- Anticonvulsivants
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Bromure de tiotropium
- Bromures
- Fumarate de formotérol
Autres numéros d'identification d'étude
- PSRI04-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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