Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метахолин, М-холинолитик длительного действия и бета2-агонист на активность бета-рецепторов у здоровых добровольцев

22 октября 2019 г. обновлено: Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute

Влияние метахолина, М-холинолитика длительного действия и бета2-агониста на связывающую активность бета-рецепторов у здоровых добровольцев

Интервенционное открытое исследование в параллельных группах направлено на оценку изменений бета-рецепторов у здоровых добровольцев под влиянием ингаляционного метахолина, антихолинергических средств длительного действия и бета-агонистов с использованием модифицированного радиолигандного метода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бета2-агонисты длительного действия и антихолинергические средства являются основными препаратами в терапии хронической обструктивной болезни легких. Бета-агонисты оказывают бронхорасширяющее действие через β2-адренорецепторы, расположенные на гладкомышечных клетках дыхательных путей. Антихолинергические средства блокируют главным образом М3-холинорецепторы, расположенные в дыхательных путях, подавляя таким образом бронхоконстрикцию. Метахолин блокирует М2-холинорецепторы, вызывая бронхоконстрикцию. Известно, что мускариновые и бета-рецепторы взаимодействуют друг с другом, но подробный механизм неизвестен. Для оценки связывающей активности бета-рецепторов после ингаляции этих препаратов использовали модифицированный радиолигандный метод.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kirill A Zykov, Prof
  • Номер телефона: +79257729462
  • Электронная почта: kirillaz@inbox.ru

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anna V Eremenko
  • Номер телефона: +79265598031
  • Электронная почта: a_nn87@list.ru

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 115682
        • Рекрутинг
        • Kirill Zykov
        • Контакт:
          • Kirill Zykov, Prof
          • Номер телефона: +74953956393
          • Электронная почта: pulmo_fmba@mail.ru
        • Контакт:
          • Anna Eremenko
          • Номер телефона: +79265598031
          • Электронная почта: a_nn87@list.ru
        • Младший исследователь:
          • Ann Eremenko

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1 Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия. 2. Здоровый мужчина или женщина в возрасте 18–60 лет.

Критерий исключения:

  • Участники не могут выполнить спирометрию
  • Обострение респираторной инфекции в течение предшествующих четырех недель
  • Гиперчувствительность или аллергия на формотерол, метахолин или тиотропия бромид.
  • Женщины, которые в настоящее время беременны и кормят грудью
  • обширная операция за последние 6 мес.
  • Отказ от участия
  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: курение
Здоровые курящие волонтеры
Лекарство: Формотерол
Участники получат ингаляции формотерола 12 мкг.
Лекарство: Тиотропия бромид
Участники получат ингаляцию тиотропия бромида 18 мкг однократно.
Диагностический тест: метахолиновый тест
Участники получат ингаляцию метахолина один раз
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: не курить
Здоровые некурящие добровольцы
Лекарство: Формотерол
Участники получат ингаляции формотерола 12 мкг.
Лекарство: Тиотропия бромид
Участники получат ингаляцию тиотропия бромида 18 мкг однократно.
Диагностический тест: метахолиновый тест
Участники получат ингаляцию метахолина один раз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности связывания бета-рецепторов по сравнению с исходным уровнем через 60 мин после ингаляции формотерола или тиотропия.
Временное ограничение: Исходный уровень (до дозы), 60 минут
Активность связывания бета-рецепторов будет измеряться модифицированным радиолигандным методом до и через 60 минут после ингаляции формотерола или тиотропия.
Исходный уровень (до дозы), 60 минут
Изменение активности связывания бета-рецепторов по сравнению с исходным уровнем через 40 минут после пробного теста с метахолином.
Временное ограничение: Исходный уровень (до дозы), 40 минут
Активность связывания бета-рецепторов будет измеряться модифицированным радиолигандным методом до и через 40 минут после пробного теста с метахолином.
Исходный уровень (до дозы), 40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение активности связывания бета-рецепторов, измеренной с модифицированным радиолигандом после формотерола и тиотропия.
Временное ограничение: Исходный уровень (до дозы), 60 минут
Разница в изменении активности связывания бета-рецепторов, измеренная модифицированным радиолигандным методом до и через 60 мин после ингаляции формотерола и тиотропия.
Исходный уровень (до дозы), 60 минут
Сравнение активности связывания бета-рецепторов, измеренной модифицированным радиолигандным методом после формотерола или тиотропия у курильщиков и некурящих.
Временное ограничение: Исходный уровень (до дозы), 60 минут
Различия в изменении активности связывания бета-рецепторов, измеренной модифицированным радиолигандным методом, до и через 60 мин после ингаляции формотерола или тиотропия у курильщиков и некурящих.
Исходный уровень (до дозы), 60 минут
Сравнение активности связывания бета-рецепторов, измеренной с модифицированным радиолигандом после метахолина
Временное ограничение: Исходный уровень (до дозы), 40 минут
Разница в изменении активности связывания бета-рецепторов, измеренной модифицированным радиолигандным методом, до и после ингаляции метахолина
Исходный уровень (до дозы), 40 минут
Сравнение активности связывания бета-рецепторов, измеренной модифицированным радиолигандным методом после ингаляции метахолина у курильщиков и некурящих.
Временное ограничение: Исходный уровень (до дозы), 40 минут
Разница в изменении активности связывания бета-рецепторов, измеренной модифицированным радиолигандным методом, до и после ингаляции метахолина
Исходный уровень (до дозы), 40 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal State Budgetary Institution, Pulmonology Scientific Research Institute

Соавторы

Moscow State University of Medicine and Dentistry
National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Branch of Shemyakin-Ovchinnikov Institute of Bioorganic chemistry of RAS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSRI04-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье, Субъективное

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться