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자세성 빈맥 증후군의 fMRI (POTS)

2025년 9월 18일 업데이트: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center

자세성 빈맥 증후군에서 인지 기능 장애의 신경 상관 관계

자세성 빈맥 증후군(POTS)은 미국에서 가장 흔한 만성 기립성 과민증 중 하나입니다. 기립 시 심박수가 과도하게 증가하고 어지러움, 피로 등의 증상을 동반하는 장애 장애입니다. POTS의 가장 과소평가되고 성가신 증상 중 하나는 업무 및 교육과 같은 일상 활동을 방해하는 수준으로 발생하는 인지 장애 또는 "브레인 포그(brain fog)"입니다. 이러한 높은 영향에도 불구하고 POTS 환자가 인지에 문제가 있는 이유는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트는 POTS의 "브레인 포그"가 건강한 대상과 비교했을 때 정신 작업 중 인지 뇌 영역의 증가된 활성화와 관련이 있고 이 활성화가 기립 스트레스의 존재에 의해 악화된다는 전반적인 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 피험자와 비교하여 자세성 빈맥 증후군(POTS)에서 휴식 중인 뇌 구조와 혈액 산소 관류에 차이가 있는지 확인하고 인지 테스트에서 생성된 뇌 활성화 패턴을 확인하기 위해 무작위, 이중 맹검, 교차 연구를 수행합니다. 휴식 조건 및 기립성 스트레스(하체 부압, LBNP)를 모방한 신체적 도전이 있는 경우. 이것은 Penn State Hershey Medical Center 내의 임상 연구 센터에서 스크리닝 방문이 필요한 외래 환자 연구이며, 자격이 있는 경우 Penn State Center for Nuclear Magnetic Resonance Imaging에서 혈액 산소 수준 의존적 기능적 자기 공명 영상을 포함하는 두 번의 연구 방문이 필요합니다. LBNP 챔버에 하체를 놓고 자기공명영상(MRI) 스캐너에 누워있는 동안 BOLD-fMRI) 및 인지 테스트. LBNP 챔버는 하체에 흡입을 적용하여 다리에 혈액을 모으고 일어설 때 발생하는 현상을 생리학적으로 모방합니다. 혈압, 심박수 및 산소 포화도는 연구 전반에 걸쳐 측정됩니다. 뇌의 구조와 혈액 산소 관류를 보기 위해 휴식 중에 스캔을 수행합니다. 그런 다음 LBNP 또는 가짜 압력이 시작되며 순서는 무작위로 결정되고 다른 스트레스는 두 번째 연구 방문에 적용됩니다. 적절한 수준의 압력에 도달하면 뇌 산소 관류가 측정되고 피험자는 인지 기능 테스트를 완료해야 합니다. 인지 테스트가 끝나면 뇌 산소 수치가 측정되고 테스트가 종료됩니다. 각 연구 방문에서 MRI 스캐너 내부 시간은 약 45분입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 인종의 남녀
  • 18-60세
  • 건강한 지원자 또는 현재의 합의 기준(기립 후 10분 이내에 심박수가 분당 최소 30회 이상 상승; 기립성 저혈압이 없는 경우, 3분 이내에 혈압이 20/10mmHg 이상 떨어지는 것으로 정의됨)에 따라 POTS 진단을 받은 적이 있는 사람 기립성 현기증, 현기증, 메스꺼움 및 심계항진과 같은 최소 6개월 동안 매일 기립성 증상의 존재).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 유창한 영어 쓰기 및 말하기

제외 기준:

  • 60세
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 왼손잡이
  • 시력 교정을 위해 안경이 필요합니다(콘택트 렌즈는 괜찮습니다).
  • 현재 흡연자
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 기분 전환용 약물 사용(예: 대마초, 헤로인, 코카인)
  • 빈맥의 다른 잠재적인 원인(예: 장기간 침상 안정, 탈수)
  • 인지 기능을 변화시킬 수 있으므로 지난 3개월 이내에 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제 또는 각성제 복용
  • MRI 스캐너(예: 밀실 공포증, 이식 금속)
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 철회할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하체 음압(LBNP)
참가자는 하체 음압(LBNP)을 받는 동안 정신 작업과 이미징을 완료합니다.
다른: 하체 음압
하체 음압이 적용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 압력
참가자는 압력 소음으로 정신적 작업과 이미징을 완료하지만 압력은 없습니다.
다른: 가짜 압력
노이즈가 켜지지만 압력이 가해지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 뇌 영역 활성화
기간: 60분
인지 작업 및 기립성 스트레스에 따른 혈중 산소 의존적 기능적 자기 공명 영상으로 측정한 인지 뇌 영역의 활성화 변화.
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 산소 관류
기간: 60분
인지 작업 및 기립성 스트레스에 따른 동맥 회전 표지 자기 공명 영상으로 측정한 뇌 산소 관류의 변화.
60분
혈압
기간: 60분
인지 작업 및 기립성 스트레스에 따른 혈압의 변화.
60분
심박수
기간: 60분
인지 작업 및 기립성 스트레스에 따른 심박수 변화.
60분
Stroop 단어-색상 점수
기간: 10 분
기립 스트레스와 가짜 스트레스에 따른 Stroop 단어 색상 테스트 점수의 변화. 이 테스트는 실행 기능을 측정합니다. 점수는 연령과 교육 수준을 0에서 100까지의 인구 평균으로 정규화한 T-점수입니다. 점수가 높을수록 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Amy Arnold, Ph.D., Pennsylvania State University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study00012860
  • UL1TR002014 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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