Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

fMRI w zespole tachykardii posturalnej (POTS)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center

Neuronalne korelaty dysfunkcji poznawczych w zespole częstoskurczu posturalnego

Zespół częstoskurczu posturalnego (POTS) jest jedną z najczęstszych postaci przewlekłej nietolerancji ortostatycznej w Stanach Zjednoczonych. Jest to zaburzenie powodujące niepełnosprawność, charakteryzujące się nadmiernym przyspieszeniem akcji serca podczas stania, któremu towarzyszą takie objawy, jak zawroty głowy i zmęczenie. Jednym z najbardziej niedocenianych i uciążliwych objawów POTS jest upośledzenie funkcji poznawczych lub „zamglenie mózgowe”, które występuje do poziomu, który przeszkadza w codziennych czynnościach, takich jak praca i edukacja. Pomimo tak dużego wpływu przyczyny, dla których pacjenci POTS mają problemy z funkcjami poznawczymi, nie są dobrze poznane. Ten projekt przetestuje ogólną hipotezę, że „mgła mózgowa” w POTS jest związana ze zwiększoną aktywacją kognitywnych obszarów mózgu podczas zadań umysłowych w porównaniu ze zdrowymi osobami oraz że ta aktywacja nasila się w obecności stresu ortostatycznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe w celu ustalenia, czy istnieją różnice w spoczynkowej strukturze mózgu i perfuzji tlenu we krwi w zespole częstoskurczu posturalnego (POTS) w porównaniu ze zdrowymi osobami, oraz w celu zidentyfikowania wzorca aktywacji mózgu wytwarzanego przez testy funkcji poznawczych pod wpływem warunkach spoczynku oraz w obecności wyzwania fizycznego imitującego stres ortostatyczny (podciśnienie w dolnej części ciała, LBNP). Jest to badanie ambulatoryjne, które wymaga wizyty przesiewowej w Centrum Badań Klinicznych w Centrum Medycznym Penn State Hershey oraz, jeśli kwalifikuje się, dwóch wizyt studyjnych w Penn State Center for Nuclear Magnetic Resonance Imaging, obejmujących funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zależne od poziomu tlenu we krwi ( BOLD-fMRI) oraz test poznawczy leżąc w skanerze rezonansu magnetycznego (MRI) z dolną częścią ciała umieszczoną w komorze LBNP. Komora LBNP zasysa dolną część ciała, aby gromadzić krew w nogach i fizjologicznie naśladować to, co dzieje się podczas wstawania. Podczas badania będą mierzone ciśnienie krwi, częstość akcji serca i nasycenie tlenem. Skan zostanie wykonany w spoczynku, aby przyjrzeć się strukturze i perfuzji tlenu we krwi w mózgu. Następnie zostanie zainicjowana LBNP lub pozorowana presja, z kolejnością ustaloną losowo, a innym stresem zastosowanym podczas drugiej wizyty studyjnej. Po osiągnięciu odpowiedniego poziomu ciśnienia zostanie zmierzona perfuzja tlenu w mózgu, a osoby badane zostaną poproszone o wykonanie jednego testu funkcji poznawczych. Pod koniec testu funkcji poznawczych zostanie zmierzony poziom tlenu w mózgu i badanie zostanie zakończone. Czas przebywania wewnątrz skanera MRI podczas każdej wizyty badawczej będzie wynosił około 45 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety wszystkich ras
  • Wiek 18-60 lat
  • Zdrowi ochotnicy lub wcześniej zdiagnozowani POTS na podstawie aktualnych kryteriów konsensusu (przyspieszenie akcji serca o co najmniej 30 uderzeń na minutę w ciągu 10 minut od wstania; brak niedociśnienia ortostatycznego definiowanego jako spadek ciśnienia krwi większy niż 20/10 mmHg w ciągu 3 minut od wstania) pozycji stojącej oraz występowanie codziennych objawów ortostatycznych przez co najmniej 6 miesięcy, takich jak uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, nudności i kołatanie serca).
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 60 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Leworęczność
  • Wymagaj okularów do korekcji wzroku (szkła kontaktowe są w porządku)
  • Obecni palacze
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Rekreacyjne zażywanie narkotyków (np. marihuana, heroina, kokaina)
  • Inne potencjalne przyczyny tachykardii (np. długotrwałe leżenie w łóżku, odwodnienie)
  • Przyjmowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny lub leków pobudzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ponieważ mogą one wpływać na funkcje poznawcze
  • Nie toleruje skanera MRI (np. klaustrofobia, wszczepiony metal)
  • Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podciśnienie dolnej części ciała (LBNP)
Uczestnicy wykonują zadania umysłowe i obrazowanie, poddając się podciśnieniu w dolnym ciele (LBNP).
Inny: Podciśnienie dolnej części ciała
Zostanie zastosowane podciśnienie dolnej części ciała.
Pozorny komparator: Pozorowana presja
Uczestnicy wykonują zadania umysłowe i obrazowanie z szumem ciśnienia, ale bez ciśnienia.
Inny: Pozorowana presja
Hałas zostanie włączony, ale nie zostanie zastosowany żaden nacisk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja regionu poznawczego mózgu
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana aktywacji poznawczych regionów mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zależnego od tlenu we krwi po zadaniach poznawczych i stresie ortostatycznym.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja tlenowa mózgu
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana perfuzji tlenu w mózgu mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego oznaczającego spin tętnicy po zadaniach poznawczych i stresie ortostatycznym.
60 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana ciśnienia krwi po zadaniach poznawczych i stresie ortostatycznym.
60 minut
Tętno
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana częstości akcji serca po zadaniach poznawczych i stresie ortostatycznym.
60 minut
Stroop Word-Color Wynik
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiana wyniku testu koloru słów Stroopa po stresie ortostatycznym i stresie pozorowanym. Ten test mierzy funkcję wykonawczą. Wyniki to wyniki T znormalizowane do średnich populacji na podstawie wieku i poziomu wykształcenia od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję wykonawczą.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Arnold, Ph.D., Pennsylvania State University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study00012860
  • UL1TR002014 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj