fMRI posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä (POTS)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center
Kognitiivisen toimintahäiriön hermokorrelaatit posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä
Posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on yksi yleisimmistä kroonisen ortostaattisen intoleranssin muodoista Yhdysvalloissa.
Tämä on vammauttava sairaus, jolle on tunnusomaista sydämen sykkeen liiallinen nousu seistessä, johon liittyy oireita, kuten huimausta ja väsymystä.
Yksi POTS:n aliarvostetuimmista ja kiusallisimmista oireista on heikentynyt kognitio tai "aivojen sumu", joka esiintyy tasolla, joka häiritsee päivittäistä toimintaa, kuten työtä ja koulutusta.
Tästä suuresta vaikutuksesta huolimatta syitä, miksi POTS-potilailla on kognitioongelmia, ei ymmärretä hyvin.
Tämä projekti testaa yleistä hypoteesia, jonka mukaan "aivojen sumu" POTSissa liittyy lisääntyneeseen kognitiivisten aivojen alueiden aktivoitumiseen henkisten tehtävien aikana verrattuna terveisiin henkilöihin, ja että tämä aktivaatio pahenee ortostaattisen stressin läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu risteytystutkimus, jossa selvitetään, onko lepotilassa aivojen rakenteessa ja veren happiperfuusiossa eroja posturaalisen takykardiaoireyhtymän (POTS) yhteydessä terveisiin koehenkilöihin verrattuna, ja kognitiivisen testauksen tuottaman aivojen aktivaatiomallin tunnistamiseksi. lepoolosuhteet ja ortostaattista stressiä jäljittelevän fyysisen haasteen (alavartalon negatiivinen paine, LBNP) läsnä ollessa.
Tämä on avohoitotutkimus, joka vaatii seulontakäynnin Penn State Hershey Medical Centerin kliinisessä tutkimuskeskuksessa ja, jos se on kelvollinen, kaksi opintokäyntiä Penn State Center for Nuclear Magnetic Resonance Imaging -keskuksessa, joihin sisältyy veren happitasosta riippuvainen toiminnallinen magneettikuvaus ( BOLD-fMRI) ja kognitiivinen testi makaamalla magneettikuvaus (MRI) skannerissa alavartalon sijoitettuna LBNP-kammioon.
LBNP-kammio imee alavartaloa veren keräämiseksi jalkoihin ja matkii fysiologisesti sitä, mitä tapahtuu noustessa.
Verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota mitataan koko tutkimuksen ajan.
Skannaus suoritetaan levossa, jotta voidaan tarkastella aivojen rakennetta ja veren happiperfuusiota.
LBNP- tai valepaine käynnistetään sitten, järjestys määritetään satunnaisesti ja muu rasitus kohdistetaan toisella tutkimuskäynnillä.
Kun sopiva painetaso on saavutettu, aivojen happiperfuusio mitataan ja koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yksi kognitiivisten toimintojen testi.
Kognitiivisen testin lopussa aivojen happitasot mitataan ja testaus päättyy.
MRI-skannerin sisällä oleva aika kullakin opintokäynnillä on noin 45 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien rotujen miehet ja naiset
- Ikä 18-60
- Terveet vapaaehtoiset tai joilla on aiemmin diagnosoitu POTS nykyisten konsensuskriteerien mukaan (sykkeen nousu vähintään 30 lyöntiä/min 10 minuutin kuluessa seisomisesta; ortostaattisen hypotension puuttuminen määritellään verenpaineen laskuksi yli 20/10 mmHg 3 minuutin sisällä seisominen ja päivittäiset ortostaattiset oireet vähintään 6 kuukauden ajan, kuten huimaus, huimaus, pahoinvointi ja sydämentykytys).
- Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vasenkätisyys
- Vaatii silmälasit näönkorjaukseen (piilolinssit ovat kunnossa)
- Nykyiset tupakoitsijat
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Huumeiden viihdekäyttö (esim. kannabis, heroiini, kokaiini)
- Muita mahdollisia takykardian syitä (esim. pitkittynyt vuodelepo, nestehukka)
- Selektiivisten norepinefriinin takaisinoton estäjien tai stimulanttien ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana, koska ne voivat muuttaa kognitiota
- Ei kestä MRI-skanneria (esim. klaustrofobia, implantoitu metalli)
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa tai peruuttaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alavartalon negatiivinen paine (LBNP)
Osallistujat suorittavat henkisiä tehtäviä ja kuvantamisen samalla kun he kärsivät alemman kehon negatiivisesta paineesta (LBNP).
|
Alempi kehon alipaine kohdistetaan.
|
|
Huijausvertailija: Huijauspaine
Osallistujat suorittavat henkisiä tehtäviä ja kuvantamista painekohinalla, mutta ilman painetta.
|
Ääni kytkeytyy päälle, mutta painetta ei kohdisteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen aivoalueen aktivointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kognitiivisten aivojen alueiden aktivaation muutos mitattuna veren happiriippuvaisella toiminnallisella magneettikuvauksella kognitiivisten tehtävien ja ortostaattisen stressin jälkeen.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen happiperfuusio
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Aivojen happiperfuusion muutos mitattuna valtimon spin-leimauksella magneettikuvauksella kognitiivisten tehtävien ja ortostaattisen stressin jälkeen.
|
60 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Verenpaineen muutos kognitiivisten tehtävien ja ortostaattisen stressin seurauksena.
|
60 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Sykkeen muutos kognitiivisten tehtävien ja ortostaattisen stressin jälkeen.
|
60 minuuttia
|
|
Stroop Word-Color Pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos Stroop-sanan väritestin tuloksessa ortostaattisen stressin ja näennäisstressin jälkeen.
Tämä testi mittaa toimeenpanotoimintoa.
Pisteet ovat T-pisteitä, jotka on normalisoitu väestön keskiarvoihin iän ja koulutustason perusteella 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimeenpanotoimintoa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Arnold, Ph.D., Pennsylvania State University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study00012860
- UL1TR002014 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .