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IRMf dans le syndrome de tachycardie posturale (POTS)

18 septembre 2025 mis à jour par: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center

Corrélats neuronaux du dysfonctionnement cognitif dans le syndrome de tachycardie posturale

Le syndrome de tachycardie posturale (POTS) est l'une des formes les plus courantes d'intolérance orthostatique chronique aux États-Unis. Il s'agit d'un trouble invalidant caractérisé par une augmentation excessive de la fréquence cardiaque en position debout qui s'accompagne de symptômes tels que des étourdissements et de la fatigue. L'un des symptômes les plus sous-estimés et les plus gênants du POTS est une altération de la cognition ou "brouillard cérébral", qui se produit à un niveau qui interfère avec les activités quotidiennes telles que le travail et l'éducation. Malgré cet impact élevé, les raisons pour lesquelles les patients POTS ont des problèmes de cognition ne sont pas bien comprises. Ce projet testera l'hypothèse globale selon laquelle le "brouillard cérébral" dans le POTS est lié à une activation accrue des régions cognitives du cerveau pendant les tâches mentales par rapport aux sujets sains, et que cette activation est exacerbée en présence de stress orthostatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Une étude croisée randomisée en double aveugle sera menée pour déterminer s'il existe des différences dans la structure cérébrale au repos et la perfusion d'oxygène dans le sang dans le syndrome de tachycardie posturale (POTS) par rapport aux sujets sains, et pour identifier le schéma d'activation cérébrale produit par les tests cognitifs sous conditions de repos et en présence d'un défi physique imitant le stress orthostatique (pression négative du bas du corps, LBNP). Il s'agit d'une étude ambulatoire qui nécessite une visite de dépistage au Centre de recherche clinique du Penn State Hershey Medical Center et, si éligible, deux visites d'étude au Penn State Center for Nuclear Magnetic Resonance Imaging impliquant une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang ( BOLD-fMRI) et un test cognitif en position couchée dans un scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec le bas du corps placé dans la chambre LBNP. La chambre LBNP applique une aspiration au bas du corps pour regrouper le sang dans les jambes et imiter physiologiquement ce qui se passe lorsque vous vous levez. La pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront mesurées tout au long de l'étude. Une analyse sera effectuée au repos pour examiner la structure et la perfusion d'oxygène sanguin dans le cerveau. Le LBNP ou la pression factice sera alors initié, avec l'ordre déterminé au hasard et l'autre stress appliqué lors de la deuxième visite d'étude. Une fois le niveau de pression approprié atteint, la perfusion cérébrale d'oxygène sera mesurée et les sujets seront invités à effectuer un test de la fonction cognitive. À la fin du test cognitif, les niveaux d'oxygène dans le cerveau seront mesurés et le test se terminera. Le temps à l'intérieur du scanner IRM à chaque visite d'étude sera d'environ 45 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de toutes races
  • 18-60 ans
  • Volontaires sains ou ayant déjà reçu un diagnostic de POTS selon les critères de consensus actuels (augmentation de la fréquence cardiaque d'au moins 30 battements/minute dans les 10 minutes suivant la position debout ; absence d'hypotension orthostatique définie comme une chute de la pression artérielle supérieure à 20/10 mmHg dans les 3 minutes suivant position debout ; et présence de symptômes orthostatiques quotidiens pendant au moins 6 mois, tels qu'étourdissements, étourdissements, nausées et palpitations).
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Anglais courant écrit et parlé

Critère d'exclusion:

  • 60 ans
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Gaucher
  • Nécessite des lunettes pour la correction de la vue (les lentilles de contact sont acceptables)
  • Fumeurs actuels
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Usage récréatif de drogues (par ex. cannabis, héroïne, cocaïne)
  • Autres causes potentielles de tachycardie (par ex. alitement prolongé, déshydratation)
  • Prendre des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la norépinéphrine ou des médicaments stimulants au cours des 3 derniers mois, car ceux-ci peuvent altérer la cognition
  • Incapable de tolérer un scanner IRM (par ex. claustrophobie, métal implanté)
  • Incapable de donner ou de retirer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pression négative du bas du corps (LBNP)
Les participants effectuent des tâches mentales et d'imagerie tout en subissant une pression négative du bas du corps (LBNP).
Une pression négative du bas du corps sera appliquée.
Comparateur factice: Pression factice
Les participants effectuent des tâches mentales et de l'imagerie avec un bruit de pression mais sans pression.
Le bruit sera activé mais aucune pression ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation de la région cognitive du cerveau
Délai: 60 minutes
Le changement d'activation des régions cérébrales cognitives mesuré par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dépendante de l'oxygène sanguin suite à des tâches cognitives et à un stress orthostatique.
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion d'oxygène cérébral
Délai: 60 minutes
Le changement de la perfusion d'oxygène dans le cerveau mesuré par l'imagerie par résonance magnétique de marquage de spin artériel suite à des tâches cognitives et à un stress orthostatique.
60 minutes
Pression artérielle
Délai: 60 minutes
Le changement de la pression artérielle suite à des tâches cognitives et à un stress orthostatique.
60 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 60 minutes
Le changement de fréquence cardiaque suite à des tâches cognitives et à un stress orthostatique.
60 minutes
Stroop Word-Color Score
Délai: 10 minutes
Le changement dans le score du test de couleur des mots de Stroop suite à une contrainte orthostatique et à une contrainte factice. Ce test mesure la fonction exécutive. Les scores sont des scores T normalisés aux moyennes de la population en fonction de l'âge et du niveau d'éducation de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure fonction exécutive.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Arnold, Ph.D., Pennsylvania State University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study00012860
  • UL1TR002014 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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