Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fMRI vid posturalt takykardisyndrom (POTS)

18 september 2025 uppdaterad av: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center

Neurala korrelat av kognitiv dysfunktion vid posturalt takykardisyndrom

Posturalt takykardisyndrom (POTS) är en av de vanligaste formerna av kronisk ortostatisk intolerans i USA. Detta är en funktionsnedsättande sjukdom som kännetecknas av en överdriven ökning av hjärtfrekvensen när man står upp som åtföljs av symtom som yrsel och trötthet. Ett av de mest underskattade och besvärande symptomen på POTS är nedsatt kognition eller "hjärndimma", som uppstår till en nivå som stör dagliga aktiviteter som arbete och utbildning. Trots denna höga påverkan är orsakerna till varför POTS-patienter har problem med kognition inte väl förstått. Detta projekt kommer att testa den övergripande hypotesen att "hjärndimma" i POTS är relaterad till ökad aktivering av kognitiva hjärnregioner under mentala uppgifter jämfört med friska försökspersoner, och att denna aktivering förvärras av i närvaro av ortostatisk stress.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, crossover-studie kommer att genomföras för att fastställa om det finns skillnader i vilande hjärnstruktur och blodsyreperfusion vid posturalt takykardisyndrom (POTS) jämfört med friska försökspersoner, och för att identifiera mönstret för hjärnaktivering som produceras av kognitiva tester under viloförhållanden och i närvaro av en fysisk utmaning som efterliknar ortostatisk stress (underkroppsundertryck, LBNP). Detta är en poliklinisk studie som kräver ett screeningbesök i Clinical Research Center inom Penn State Hershey Medical Center, och om berättigat, två studiebesök i Penn State Center for Nuclear Magnetic Resonance Imaging som involverar blodsyrenivåberoende funktionell magnetisk resonanstomografi ( BOLD-fMRI) och ett kognitivt test medan du ligger i en magnetisk resonanstomografi (MRI) skanner med underkroppen placerad i LBNP-kammaren. LBNP-kammaren applicerar sug på underkroppen för att samla blod i benen och fysiologiskt efterlikna vad som händer när man står upp. Blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad kommer att mätas under hela studien. En skanning kommer att utföras i vila för att titta på strukturen och blodsyreperfusionen i hjärnan. LBNP eller skentrycket kommer sedan att initieras, med ordningen slumpmässigt bestämd och den andra stressen applicerad vid det andra studiebesöket. När den lämpliga trycknivån har uppnåtts kommer hjärnsyreperfusion att mätas och försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra ett test av kognitiv funktion. I slutet av det kognitiva testet kommer hjärnans syrenivåer att mätas och testningen avslutas. Tiden inuti MRT-skannern vid varje studiebesök kommer att vara cirka 45 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor av alla raser
  • Ålder 18-60
  • Friska frivilliga eller tidigare diagnostiserade med POTS enligt nuvarande konsensuskriterier (ökning i hjärtfrekvens med minst 30 slag/minut inom 10 minuter efter att ha stått upp; frånvaro av ortostatisk hypotoni definieras som ett blodtrycksfall större än 20/10 mmHg inom 3 minuter från stående och närvaro av dagliga ortostatiska symtom i minst 6 månader såsom yrsel, yrsel, illamående och hjärtklappning).
  • Kan ge informerat samtycke
  • Behärskar engelska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Ålder 60 år
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Vänsterhänthet
  • Kräv glasögon för synkorrigering (kontaktlinser är okej)
  • Aktuella rökare
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Narkotikamissbruk (t.ex. cannabis, heroin, kokain)
  • Andra potentiella orsaker till takykardi (t.ex. långvarig sängläge, uttorkning)
  • Att ta selektiva noradrenalinåterupptagshämmare eller stimulerande mediciner under de senaste 3 månaderna eftersom dessa kan förändra kognitionen
  • Kan inte tolerera en MRT-skanner (t.ex. klaustrofobi, implanterad metall)
  • Det går inte att ge eller återkalla informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Underkroppens negativa tryck (LBNP)
Deltagarna slutför mentala uppgifter och avbildning medan de genomgår underkroppstryck (LBNP).
Undertryck på underkroppen kommer att appliceras.
Sham Comparator: Skumtryck
Deltagarna genomför mentala uppgifter och bildbehandling med tryckljud men utan tryck.
Buller kommer att slås på men inget tryck kommer att appliceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv hjärnregionaktivering
Tidsram: 60 minuter
Förändringen i aktivering av kognitiva hjärnregioner mätt med blodsyreberoende funktionell magnetisk resonanstomografi efter kognitiva uppgifter och ortostatisk stress.
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brain Oxygen Perfusion
Tidsram: 60 minuter
Förändringen i hjärnans syreperfusion mätt med arteriell spinnmärkning magnetisk resonanstomografi efter kognitiva uppgifter och ortostatisk stress.
60 minuter
Blodtryck
Tidsram: 60 minuter
Förändringen i blodtrycket efter kognitiva uppgifter och ortostatisk stress.
60 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Förändringen i hjärtfrekvens efter kognitiva uppgifter och ortostatisk stress.
60 minuter
Stroop Word-Color Score
Tidsram: 10 minuter
Förändringen i Stroop ord-färg testresultat efter ortostatisk stress och skenstress. Detta test mäter verkställande funktion. Poängen är T-poäng normaliserade till befolkningsmedelvärden baserat på ålder och utbildningsnivå från 0 till 100. En högre poäng indikerar bättre verkställande funktion.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Arnold, Ph.D., Pennsylvania State University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera