体位性心动过速综合征的 fMRI (POTS)
2025年9月18日 更新者：Amy Arnold、Milton S. Hershey Medical Center
姿势性心动过速综合征认知功能障碍的神经相关性
姿势性心动过速综合征 (POTS) 是美国最常见的慢性直立不耐受形式之一。
这是一种致残性疾病，其特征是站立时心率过度增加，并伴有头晕和疲劳等症状。
POTS 最不被重视和最令人烦恼的症状之一是认知受损或“脑雾”，其发生程度会干扰工作和教育等日常活动。
尽管影响很大，但 POTS 患者出现认知问题的原因尚不清楚。
该项目将测试整体假设，即与健康受试者相比，POTS 中的“脑雾”与心理任务期间认知大脑区域的激活增加有关，并且这种激活会因直立压力的存在而加剧。
研究概览
详细说明
将进行一项随机、双盲、交叉研究，以确定与健康受试者相比，体位性心动过速综合征 (POTS) 的静息脑结构和血氧灌注是否存在差异，并确定在以下情况下通过认知测试产生的脑激活模式休息条件和模拟直立压力（下半身负压，LBNP）的身体挑战。
这是一项门诊研究，需要在宾夕法尼亚州立大学好时医学中心内的临床研究中心进行筛查访问，如果符合条件，则需要在宾夕法尼亚州立大学核磁共振成像中心进行两次研究访问，涉及血氧水平依赖性功能磁共振成像（ BOLD-fMRI）和认知测试，同时躺在磁共振成像（MRI）扫描仪中，下半身放在 LBNP 室中。
LBNP 腔室对下半身施加吸力，使腿部血液汇集，并在生理上模仿站立时发生的情况。
在整个研究过程中将测量血压、心率和氧饱和度。
将在休息时进行扫描，以查看大脑中的结构和血氧灌注。
然后将启动 LBNP 或假压力，随机确定顺序，并在第二次研究访问时应用其他压力。
一旦达到适当的压力水平，将测量脑氧灌注，并要求受试者完成一项认知功能测试。
在认知测试结束时，将测量脑氧水平并结束测试。
每次研究访问时 MRI 扫描仪内的时间约为 45 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有种族的男人和女人
- 18-60岁
- 健康志愿者或以前根据现行共识标准诊断为 POTS（站立 10 分钟内心率上升至少 30 次/分钟；无直立性低血压定义为站立 3 分钟内血压下降超过 20/10 mmHg）站立；以及每天出现直立性症状至少 6 个月，例如头晕、头晕、恶心和心悸）。
- 能够给予知情同意
- 流利的书面和口头英语
排除标准：
- 年龄 60 岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 左撇子
- 需要眼镜来矫正视力（隐形眼镜也可以）
- 当前吸烟者
- 酒精或药物滥用
- 娱乐性药物使用（例如 大麻、海洛因、可卡因）
- 心动过速的其他潜在原因（例如 长期卧床、脱水）
- 在过去 3 个月内服用选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂或兴奋剂药物，因为这些药物可能会改变认知
- 无法忍受 MRI 扫描仪（例如 幽闭恐惧症，植入金属）
- 无法给予或撤回知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：下半身负压 (LBNP)
参与者在承受下半身负压 (LBNP) 的同时完成心理任务和成像。
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将施加下半身负压。
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假比较器：虚假压力
参与者在压力噪声但没有压力的情况下完成心理任务和成像。
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噪音将打开，但不会施加压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知脑区激活
大体时间：60分钟
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在认知任务和体位压力后，通过血氧依赖性功能磁共振成像测量的认知大脑区域激活的变化。
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑氧灌注
大体时间：60分钟
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认知任务和体位压力后通过动脉自旋标记磁共振成像测量的脑氧灌注变化。
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60分钟
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血压
大体时间：60分钟
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认知任务和体位性压力后血压的变化。
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60分钟
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心率
大体时间：60分钟
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认知任务和直立压力后心率的变化。
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60分钟
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Stroop 词色评分
大体时间：10分钟
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直立压力和假压力后 Stroop 词色测试分数的变化。
该测试测量执行功能。
这些分数是根据年龄和教育水平从 0 到 100 标准化为人口平均值的 T 分数。
较高的分数表示更好的执行功能。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Arnold, Ph.D.、Pennsylvania State University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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