Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI i posturalt takykardisyndrom (POTS)

18. september 2025 opdateret af: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center

Neurale korrelater af kognitiv dysfunktion i posturalt takykardisyndrom

Posturalt takykardisyndrom (POTS) er en af ​​de mest almindelige former for kronisk ortostatisk intolerance i USA. Dette er en invaliderende lidelse, der er karakteriseret ved en overdreven stigning i hjertefrekvensen, når du står op, ledsaget af symptomer som svimmelhed og træthed. Et af de mest undervurderede og generende symptomer på POTS er nedsat kognition eller "hjernetåge", som opstår til et niveau, der forstyrrer daglige aktiviteter såsom arbejde og uddannelse. På trods af denne høje effekt er årsagerne til, at POTS-patienter har problemer med kognition, ikke godt forstået. Dette projekt vil teste den overordnede hypotese om, at "hjernetåge" i POTS er relateret til øget aktivering af kognitive hjerneområder under mentale opgaver sammenlignet med raske forsøgspersoner, og at denne aktivering forværres ved tilstedeværelse af ortostatisk stress.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, dobbeltblindt crossover-studie vil blive udført for at afgøre, om der er forskelle i hvilende hjernestruktur og blodiltperfusion ved posturalt takykardisyndrom (POTS) sammenlignet med raske forsøgspersoner, og for at identificere mønsteret af hjerneaktivering frembragt ved kognitiv test under hviletilstande og i nærvær af en fysisk udfordring, der efterligner ortostatisk stress (underkropsundertryk, LBNP). Dette er en ambulant undersøgelse, der kræver et screeningsbesøg i det kliniske forskningscenter i Penn State Hershey Medical Center, og hvis berettiget, to undersøgelsesbesøg i Penn State Center for Nuclear Magnetic Resonance Imaging, der involverer blodilt afhængig af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse ( BOLD-fMRI) og en kognitiv test, mens du ligger i en magnetisk resonansbilledscanner (MRI) med underkroppen placeret i LBNP-kammeret. LBNP-kammeret suger underkroppen for at samle blod i benene og fysiologisk efterligne, hvad der sker, når man rejser sig. Blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning vil blive målt under hele undersøgelsen. En scanning vil blive udført i hvile for at se på strukturen og blodets iltgennemstrømning i hjernen. LBNP eller sham-trykket vil derefter blive initieret, med rækkefølgen bestemt tilfældigt og den anden stress påført ved det andet studiebesøg. Når det passende tryk er opnået, vil hjernens iltperfusion blive målt, og forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre en test af kognitiv funktion. Ved afslutningen af ​​den kognitive test vil hjernens iltniveau blive målt, og testen afsluttes. Tiden inde i MR-scanneren ved hvert studiebesøg vil være cirka 45 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder af alle racer
  • Alder 18-60
  • Raske frivillige eller tidligere diagnosticeret med POTS efter nuværende konsensuskriterier (stigning i hjertefrekvens på mindst 30 slag/minut inden for 10 minutter efter stående; fravær af ortostatisk hypotension defineret som et blodtryksfald større end 20/10 mmHg inden for 3 minutter efter stående og tilstedeværelse af daglige ortostatiske symptomer i mindst 6 måneder, såsom svimmelhed, svimmelhed, kvalme og hjertebanken).
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 60 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Venstrehåndethed
  • Kræv briller til synskorrektion (kontaktlinser er okay)
  • Nuværende rygere
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Rekreativt stofbrug (f.eks. cannabis, heroin, kokain)
  • Andre potentielle årsager til takykardi (f. langvarig sengeleje, dehydrering)
  • Indtagelse af selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere eller stimulerende medicin inden for de seneste 3 måneder, da disse kan ændre kognition
  • Ude af stand til at tolerere en MR-scanner (f.eks. klaustrofobi, implanteret metal)
  • Ude af stand til at give eller trække informeret samtykke tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Underkrop negativt tryk (LBNP)
Deltagerne udfører mentale opgaver og billeddannelse, mens de udsættes for underkrops negativt tryk (LBNP).
Andet: Underkrop negativt tryk
Underkroppen undertryk vil blive påført.
Sham-komparator: Skumtryk
Deltagerne udfører mentale opgaver og billeddannelse med trykstøj, men uden tryk.
Andet: Skumtryk
Støj vil blive tændt, men der vil ikke blive påført tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv hjerneregionsaktivering
Tidsramme: 60 minutter
Ændringen i aktivering af kognitive hjerneområder målt ved blodiltafhængig funktionel magnetisk resonansbilleddannelse efter kognitive opgaver og ortostatisk stress.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brain Oxygen Perfusion
Tidsramme: 60 minutter
Ændringen i hjernens iltperfusion målt ved arteriel spin-mærkning af magnetisk resonansbilleddannelse efter kognitive opgaver og ortostatisk stress.
60 minutter
Blodtryk
Tidsramme: 60 minutter
Ændringen i blodtryk efter kognitive opgaver og ortostatisk stress.
60 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
Ændringen i hjertefrekvens efter kognitive opgaver og ortostatisk stress.
60 minutter
Stroop Word-Color Score
Tidsramme: 10 minutter
Ændringen i Stroop ord-farve testscore efter ortostatisk stress og falsk stress. Denne test måler den udøvende funktion. Scoringerne er T-scores normaliseret til befolkningsgennemsnit baseret på alder og uddannelsesniveau fra 0 til 100. En højere score indikerer bedre eksekutiv funktion.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Arnold, Ph.D., Pennsylvania State University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study00012860
  • UL1TR002014 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner