Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

fMRI na Síndrome de Taquicardia Postural (POTS)

18 de setembro de 2025 atualizado por: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center

Correlatos neurais da disfunção cognitiva na síndrome de taquicardia postural

A síndrome da taquicardia postural (POTS) é uma das formas mais comuns de intolerância ortostática crônica nos Estados Unidos. Este é um distúrbio incapacitante caracterizado por um aumento excessivo da frequência cardíaca ao ficar em pé, acompanhado por sintomas como tontura e fadiga. Um dos sintomas mais subestimados e incômodos da POTS é a cognição prejudicada ou "névoa cerebral", que ocorre em um nível que interfere nas atividades diárias, como trabalho e educação. Apesar desse alto impacto, as razões pelas quais os pacientes com POTS têm problemas de cognição não são bem compreendidas. Este projeto testará a hipótese geral de que a "névoa cerebral" no POTS está relacionada ao aumento da ativação de regiões cognitivas do cérebro durante tarefas mentais quando comparadas com indivíduos saudáveis, e que essa ativação é exacerbada na presença de estresse ortostático.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado será conduzido para determinar se há diferenças na estrutura cerebral em repouso e na perfusão de oxigênio no sangue na síndrome de taquicardia postural (POTS) em comparação com indivíduos saudáveis ​​e para identificar o padrão de ativação cerebral produzido por testes cognitivos sob condições de repouso e na presença de um desafio físico que imita o estresse ortostático (pressão negativa na parte inferior do corpo, LBNP). Este é um estudo ambulatorial que requer uma visita de triagem no Centro de Pesquisa Clínica do Penn State Hershey Medical Center e, se elegível, duas visitas de estudo no Penn State Center for Nuclear Magnetic Ressonance Imaging envolvendo ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigênio no sangue ( BOLD-fMRI) e um teste cognitivo deitado em um scanner de ressonância magnética (MRI) com a parte inferior do corpo colocada na câmara LBNP. A câmara LBNP aplica sucção na parte inferior do corpo para acumular sangue nas pernas e imitar fisiologicamente o que acontece ao se levantar. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão medidas durante o estudo. Uma varredura será realizada em repouso para observar a estrutura e a perfusão de oxigênio no sangue no cérebro. O LBNP ou pressão simulada será então iniciado, com a ordem determinada aleatoriamente e o outro estresse aplicado na segunda visita do estudo. Uma vez que o nível apropriado de pressão é alcançado, a perfusão cerebral de oxigênio será medida e os indivíduos serão solicitados a completar um teste de função cognitiva. No final do teste cognitivo, os níveis de oxigênio no cérebro serão medidos e o teste será encerrado. O tempo dentro do scanner de ressonância magnética em cada visita do estudo será de aproximadamente 45 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de todas as raças
  • Idade 18-60
  • Voluntários saudáveis ​​ou previamente diagnosticados com POTS pelos critérios de consenso atuais (aumento da frequência cardíaca de pelo menos 30 batimentos/minuto em 10 minutos de pé; ausência de hipotensão ortostática definida como uma queda na pressão arterial maior que 20/10 mmHg em 3 minutos de em pé; e presença de sintomas ortostáticos diários por pelo menos 6 meses, como tontura, tontura, náusea e palpitações).
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Fluente em inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Idade 60 anos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • canhoto
  • Exigir óculos para correção da visão (lentes de contato estão bem)
  • Fumantes atuais
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Uso recreativo de drogas (ex. maconha, heroína, cocaína)
  • Outras causas potenciais de taquicardia (p. repouso prolongado no leito, desidratação)
  • Tomando inibidores seletivos da recaptação de norepinefrina ou medicamentos estimulantes nos últimos 3 meses, pois podem alterar a cognição
  • Incapaz de tolerar um scanner de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, metal implantado)
  • Incapaz de dar ou retirar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pressão negativa do corpo inferior (LBNP)
Os participantes completam tarefas mentais e imagens enquanto sofrem pressão negativa na parte inferior do corpo (LBNP).
Será aplicada pressão negativa na parte inferior do corpo.
Comparador Falso: Pressão Simulada
Os participantes completam tarefas mentais e imagens com ruído de pressão, mas sem pressão.
O ruído será ativado, mas nenhuma pressão será aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação Cognitiva da Região Cerebral
Prazo: 60 minutos
A mudança na ativação de regiões cerebrais cognitivas medidas por ressonância magnética funcional dependente de oxigênio no sangue após tarefas cognitivas e estresse ortostático.
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão cerebral de oxigênio
Prazo: 60 minutos
A mudança na perfusão cerebral de oxigênio medida por ressonância magnética de rotulagem arterial após tarefas cognitivas e estresse ortostático.
60 minutos
Pressão sanguínea
Prazo: 60 minutos
A mudança na pressão arterial após tarefas cognitivas e estresse ortostático.
60 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
A mudança na frequência cardíaca após tarefas cognitivas e estresse ortostático.
60 minutos
Pontuação Stroop Word-Color
Prazo: 10 minutos
A mudança na pontuação do teste Stroop de palavras e cores após estresse ortostático e estresse simulado. Este teste mede a função executiva. As pontuações são T-scores normalizadas para médias populacionais com base na idade e nível educacional de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica melhor função executiva.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Arnold, Ph.D., Pennsylvania State University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Study00012860
  • UL1TR002014 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever