- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04138121
분만 환자에서 머리와 목의 위치 변화가 윤상갑상막 위치와 막 높이에 미치는 영향
분만 환자에서 머리와 목 위치의 변화가 윤상갑상막 국소화와 막 높이에 미치는 영향: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 연구입니다.
참가자들:
- 임산부를 대상으로 윤상갑상막 초음파 스캐닝 기술 훈련을 받은 마취과 전문의 2명 중 1명(연구 조사자)
- 평가할 피험자: 연구에 참여하기에 충분히 편안한 진통 및 분만 현장의 임신 3분기 임산부 환자
2명의 마취 전문의는 이미 절차에 대해 교육을 받은 마취과 전문의의 초음파 영상 교육을 받게 됩니다. 이에 대해 이전에 발표된 증거에 따라 조사자는 15명의 지원자에서 윤상갑상막의 위치와 높이를 정확하게 식별해야 합니다. 이것은 연구의 표준화된 훈련 요소를 구성할 것입니다.
분만실에 입장하면 여성에게 프로토콜에 대해 자세히 설명하고 동의서에 서명하도록 요청합니다. 그런 다음 위의 설명에 따라 윤상갑상막을 평가하고 정량적 평가를 수행합니다. 첫째, 윤상갑상막 높이의 정량적 평가는 목을 중립 위치에 놓고 누운 자세(왼쪽 자궁 변위 포함)에서 수행됩니다. 윤상갑상막의 중심점은 제거 가능한 피부 잉크 마커를 사용하여 표시됩니다. 그런 다음 환자에게 목을 완전히 펴도록 요청합니다. 두 위치 사이에서 윤상갑상막의 높이 변화와 마찬가지로 머리와 목의 중립 위치에서 완전히 확장된 위치까지 윤상갑상막의 중간점 거리의 변화가 수행됩니다.
중심 윤상갑상막 거리의 변화에 대한 정량적 평가는 피부 마커 잉크로 환자의 목에 표시된 중심점을 측정하여 수행됩니다. 초음파 기계에 내장된 캘리퍼스 측정 소프트웨어를 사용하여 반지상 갑상선 막의 변화에 대한 정량적 평가를 수행합니다. 마지막으로 조사관은 윤상갑상막 위에 놓이게 될 이론적으로 목의 8cm 절개가 있는 흉골 패임 위의 시작 거리를 설정합니다. 이것은 외과용 측정 눈금자로 흉골 노치 위의 거리를 측정하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 3분기(>28/40주)의 임신 환자
- 연구 평가의 근거를 이해하고 서명된 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 목 관절염
- 자궁 경부 협착증
- 알려진 경추 퇴행성 디스크 질환
- 류머티스성 관절염
- 목 움직임의 제한
- 상지신경과
- 환자 거부
- 임신하지 않은 환자
- 임신 28주 미만의 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파
윤상갑상막의 초음파 측정.
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윤상갑상막의 초음파 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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윤상갑상막 위치 변화
기간: 30 분
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거리를 측정하기 위해 윤상갑상막의 중심이 임신 3기 환자의 중립 및 최대 목 확장 사이에서 초음파 위치를 변경합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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윤상갑상막 크기 변화
기간: 30 분
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3분기 환자에서 중립 및 최대 목 확장 사이에서 윤상갑상막의 크기가 초음파에서 위치를 변경하는 거리를 측정합니다.
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30 분
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흉골 노치 위의 거리
기간: 30 분
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목의 8cm 절개가 윤상갑상막 위에 있어야 하는 목의 흉골 절흔 위의 시작 거리
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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