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분만 환자에서 머리와 목의 위치 변화가 윤상갑상막 위치와 막 높이에 미치는 영향

분만 환자에서 머리와 목 위치의 변화가 윤상갑상막 국소화와 막 높이에 미치는 영향: 관찰 연구

윤상갑상막은 환자에게 산소와 환기를 제공하기 위해 상기도에 접근할 수 있는 경로 역할을 합니다. 환자에게 산소와 환기를 제공할 필요성은 특히 환자가 스스로 호흡할 수 있는 능력을 잃을 수 있는 전신 마취 하에서 필수적입니다. 산소와 환기를 제공하기 위해 이 막을 통한 접근은 기도에 접근하는 다른 전통적인 수단(예: 기관내 환기, 성문위 기도 장치 또는 안면 마스크 환기)이 실패한 응급 상황에서 매우 중요합니다. 임신의 생리적 변화로 인해 신체의 상기도에 변화가 생겨 전통적인 방법으로 기도에 접근하기가 더 어려워지는 것으로 알려져 있습니다. 초음파는 윤상갑상막을 식별하는 능력으로 인해 윤상갑상막을 통한 기도 접근의 성공률을 향상시키기 때문에 점점 대중화되고 있습니다. 현재까지 임신하지 않은 성인을 대상으로 한 연구에서는 머리와 목 위치의 변경이 윤상갑상막의 위치와 크기를 변경할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 현재까지 머리와 목의 위치 변경이 임산부의 윤상갑상막의 위치와 크기에 어떤 영향을 미치는지 조사한 연구는 없습니다. 비임신 환자에서 전통적인 방법을 통해 기도 접근을 더 어렵게 만드는 임신의 생리적 변화를 고려할 때 임신 인구의 이러한 변화를 연구하는 것이 중요합니다. 연구자들은 임신 3기의 임신 환자에서 머리를 중립 위치에서 최대로 확장된 목 위치로 변경하면 위치 사이의 해부학적 피부 표시와 관련하여 윤상갑상막의 위치가 변경될 것이라고 가정합니다. 연구자들은 또한 세 번째 3분기의 임신 환자에서 머리를 중립 위치에서 최대로 확장된 목 위치로 변경하면 윤상갑상막의 크기가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 이론적으로 표준화된 절개가 윤상갑상막에 대한 접근을 허용할 목의 어느 위치를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이것은 관찰 연구입니다.

참가자들:

  1. 임산부를 대상으로 윤상갑상막 초음파 스캐닝 기술 훈련을 받은 마취과 전문의 2명 중 1명(연구 조사자)
  2. 평가할 피험자: 연구에 참여하기에 충분히 편안한 진통 및 분만 현장의 임신 3분기 임산부 환자

2명의 마취 전문의는 이미 절차에 대해 교육을 받은 마취과 전문의의 초음파 영상 교육을 받게 됩니다. 이에 대해 이전에 발표된 증거에 따라 조사자는 15명의 지원자에서 윤상갑상막의 위치와 높이를 정확하게 식별해야 합니다. 이것은 연구의 표준화된 훈련 요소를 구성할 것입니다.

분만실에 입장하면 여성에게 프로토콜에 대해 자세히 설명하고 동의서에 서명하도록 요청합니다. 그런 다음 위의 설명에 따라 윤상갑상막을 평가하고 정량적 평가를 수행합니다. 첫째, 윤상갑상막 높이의 정량적 평가는 목을 중립 위치에 놓고 누운 자세(왼쪽 자궁 변위 포함)에서 수행됩니다. 윤상갑상막의 중심점은 제거 가능한 피부 잉크 마커를 사용하여 표시됩니다. 그런 다음 환자에게 목을 완전히 펴도록 요청합니다. 두 위치 사이에서 윤상갑상막의 높이 변화와 마찬가지로 머리와 목의 중립 위치에서 완전히 확장된 위치까지 윤상갑상막의 중간점 거리의 변화가 수행됩니다.

중심 윤상갑상막 거리의 변화에 ​​대한 정량적 평가는 피부 마커 잉크로 환자의 목에 표시된 중심점을 측정하여 수행됩니다. 초음파 기계에 내장된 캘리퍼스 측정 소프트웨어를 사용하여 반지상 갑상선 막의 변화에 ​​대한 정량적 평가를 수행합니다. 마지막으로 조사관은 윤상갑상막 위에 놓이게 될 이론적으로 목의 8cm 절개가 있는 흉골 패임 위의 시작 거리를 설정합니다. 이것은 외과용 측정 눈금자로 흉골 노치 위의 거리를 측정하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 3분기(>28/40주)의 임신 환자
  • 연구 평가의 근거를 이해하고 서명된 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 목 관절염
  • 자궁 경부 협착증
  • 알려진 경추 퇴행성 디스크 질환
  • 류머티스성 관절염
  • 목 움직임의 제한
  • 상지신경과
  • 환자 거부
  • 임신하지 않은 환자
  • 임신 28주 미만의 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파
윤상갑상막의 초음파 측정.
윤상갑상막의 초음파 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤상갑상막 위치 변화
기간: 30 분
거리를 측정하기 위해 윤상갑상막의 중심이 임신 3기 환자의 중립 및 최대 목 확장 사이에서 초음파 위치를 변경합니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤상갑상막 크기 변화
기간: 30 분
3분기 환자에서 중립 및 최대 목 확장 사이에서 윤상갑상막의 크기가 초음파에서 위치를 변경하는 거리를 측정합니다.
30 분
흉골 노치 위의 거리
기간: 30 분
목의 8cm 절개가 윤상갑상막 위에 있어야 하는 목의 흉골 절흔 위의 시작 거리
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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