- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04138121
Einfluss der Änderung der Kopf- und Halsposition auf die Lokalisation und Membranhöhe der Cricothyroidmembran bei gebärfähigen Patienten
Einfluss der Änderung der Kopf- und Halsposition auf die Lokalisation und Membranhöhe der Cricothyroidmembran bei gebärfähigen Patienten: eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Teilnehmer:
- Einer von zwei Anästhesisten, die in der Ultraschall-Scantechnik der Cricothyroid-Membran bei schwangeren Patienten geschult sind (Untersucher)
- Zu beurteilende Probanden: schwangere Patientinnen im dritten Trimester auf der Wehen- und Entbindungsstation, die sich wohl genug fühlen, um an der Studie teilzunehmen
Zwei Anästhesisten werden von einem erfahrenen Anästhesisten, der bereits in dem Verfahren geschult ist, eine Ultraschallbildgebungsschulung absolvieren. Basierend auf zuvor veröffentlichten Erkenntnissen hierzu muss der Forscher die Lage der Cricothyreoidea-Membran und ihre Höhe bei 15 Freiwilligen korrekt identifizieren. Dies wird die standardisierte Ausbildungskomponente der Studie darstellen.
Bei der Aufnahme in den Geburts- und Entbindungsbereich wird den Frauen das Protokoll näher erläutert und sie werden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Anschließend wird die Cricothyreoidea-Membran wie oben beschrieben beurteilt und eine quantitative Beurteilung durchgeführt. Zunächst erfolgt eine quantitative Beurteilung der Höhe der Cricothyreoidea-Membran in Rückenlage (mit Verlagerung des linken Uterus) und dem Hals in neutraler Position. Der zentrale Punkt der Cricothyreoidea-Membran wird mit einem entfernbaren Hauttintenmarker markiert. Anschließend wird der Patient aufgefordert, den Hals vollständig zu stützen. Die Änderung des Abstands des Mittelpunkts der Krikothyroidmembran von der neutralen Kopf-Hals-Position zur vollständig gestreckten Position wird durchgeführt, ebenso wie die Änderung der Höhe der Krikothyroidmembran zwischen den beiden Positionen.
Die quantitative Beurteilung der Änderung des Abstands der zentralen Krikothyroidmembran erfolgt durch Messen zentraler Punkte, die am Hals des Patienten mit Hautmarkertinte markiert sind. Die quantitative Beurteilung der Veränderung der Ringschilddrüsenmembran wird mithilfe einer in die Ultraschallmaschine integrierten Messschieber-Messsoftware durchgeführt. Schließlich werden die Forscher den Startabstand über der Brustbeinkerbe festlegen, über den ein theoretischer 8-cm-Einschnitt im Hals gelegt wird, der über der Krikothyroidmembran liegt. Dies erfolgt durch Messen des Abstands über der Brustbeinkerbe mit einem chirurgischen Messlineal.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patientinnen im dritten Trimester (>28/40 Wochen)
- Fähigkeit, die Beweggründe der Studienbewertungen zu verstehen und eine unterzeichnete Einwilligung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Halsarthritis
- Zervikale Stenose
- Bekannte degenerative Bandscheibenerkrankung der Halswirbelsäule
- Rheumatoide Arthritis
- Jegliche Einschränkung der Nackenbewegung
- Neurologie der oberen Extremitäten
- Ablehnung des Patienten
- Nicht schwangere Patienten
- Schwangere Patienten, die weniger als 28 Wochen schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschall
Ultraschallmessungen der Krikothyroidmembran.
|
Ultraschalluntersuchung der Krikothyroidmembran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lage der Krikothyroidmembran
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Um den Abstand zu messen, ändert die Mitte der Cricothyroidmembran bei Patienten im dritten Trimester ihre Position im Ultraschall zwischen neutraler und maximaler Halsstreckung.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Größe der Krikothyroidmembran
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Zur Messung des Abstands, um den sich die Größe der Cricothyreoidea-Membran im Ultraschall zwischen neutraler und maximaler Halsstreckung bei Patienten im dritten Trimester ändert.
|
30 Minuten
|
|
Abstand über der Brustbeinkerbe
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der Anfangsabstand oberhalb der Sternalkerbe im Hals, über dem ein 8 cm langer Einschnitt im Hals über der Krikothyreoidea liegen sollte
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemwegskomplikation der Anästhesie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmeldung auf EinladungAnästhesie | Tracheotomie-Komplikation | Notfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAbgeschlossenNotfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
Klinische Studien zur Ultraschall
-
Fujian Medical UniversityNoch keine RekrutierungLymphatische Metastasierung | Schilddrüsenneoplasmen | Papilläres Schilddrüsenkarzinom | Ret-Proto-Onkogen-MutationChina
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrutierungZerebralparese | Entwicklungsstörung | Pädiatrische neurologische StörungItalien
-
AnasonicNoch keine Rekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutierung
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenNephrolithiasisVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutierungPerkutane Koronarintervention | Koronare Physiologie | Intravenöser UltraschallChina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AbgeschlossenDoppler-Messung der GebärmutterarterieNiederlande
-
ReCor Medical, Inc.RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | HypertonieVereinigte Staaten
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutierungTrauma-Verletzung | BlutungswundeIsrael
-
Chongqing Medical UniversityRekrutierungSchmerzhafte diabetische NeuropathieChina