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Impact du changement de position de la tête et du cou sur la localisation de la membrane cricothyroïdienne et la hauteur de la membrane chez les patientes parturientes

Impact du changement de position de la tête et du cou sur la localisation et la hauteur de la membrane cricothyroïdienne chez les patientes parturientes : une étude observationnelle

La membrane cricothyroïdienne agit comme une voie par laquelle les voies respiratoires supérieures sont accessibles afin de fournir de l'oxygène et de la ventilation aux patients. La nécessité de fournir de l'oxygène et de la ventilation aux patients est essentielle, en particulier sous anesthésie générale, où les patients peuvent perdre la capacité de respirer par eux-mêmes. L'accès à travers cette membrane pour fournir de l'oxygène et de la ventilation est essentiel dans les situations d'urgence où d'autres moyens traditionnels d'accès aux voies respiratoires (par exemple, par la ventilation endotrachéale, les dispositifs supraglottiques ou la ventilation par masque facial) ont échoué. On sait qu'en raison des changements physiologiques de la grossesse, les voies respiratoires supérieures du corps subissent des changements qui peuvent rendre plus difficile l'accès aux voies respiratoires par les moyens traditionnels. L'échographie devient de plus en plus populaire en raison de sa capacité à identifier la membrane cricothyroïdienne, pour améliorer le succès de l'accès aux voies respiratoires à travers la membrane cricothyroïdienne. À ce jour, des études chez des adultes non enceintes ont montré que des modifications de la position de la tête et du cou peuvent modifier la position et la taille de la membrane cricothyroïdienne. Cependant, aucune étude à ce jour n'a examiné comment le changement de position de la tête et du cou affecte la position et la taille de la membrane cricothyroïdienne chez les patientes enceintes. Il est important d'étudier ces changements dans la population enceinte, étant donné les changements physiologiques de la grossesse qui rendent plus difficile l'accès aux voies respiratoires par les méthodes traditionnelles chez les patientes non enceintes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patientes enceintes au troisième trimestre, le fait de changer la tête de la position neutre à la position du cou en extension maximale modifiera la position de la membrane cricothyroïdienne par rapport aux marques anatomiques de la peau entre les positions. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que chez les patientes enceintes au troisième trimestre, le fait de changer la tête de la position neutre à la position du cou en extension maximale augmentera la taille de la membrane cricothyroïdienne. Les enquêteurs visent également à déterminer à quelle position dans le cou une incision standardisée théorique permettra l'accès à la membrane cricothyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle.

Intervenants :

  1. Un des deux anesthésistes formés à la technique d'échographie de la membrane cricothyroïdienne chez la population enceinte (investigateurs de l'étude)
  2. Sujets à évaluer : patientes enceintes dans leur troisième trimestre sur le plancher du travail et de l'accouchement suffisamment à l'aise pour participer à l'étude

Deux anesthésistes suivront une formation en imagerie échographique par un anesthésiste du personnel expert qui est déjà formé à la procédure. Conformément aux preuves publiées antérieurement à ce sujet, l'investigateur devra identifier correctement l'emplacement de la membrane cricothyroïdienne et sa hauteur chez 15 volontaires. Cela constituera la composante de formation normalisée de l'étude.

Lors de leur admission à l'étage du travail et de l'accouchement, les femmes recevront une explication plus détaillée du protocole et seront invitées à signer le formulaire de consentement. Ensuite, ils feront évaluer la membrane cricothyroïdienne, conformément à la description ci-dessus, et une évaluation quantitative sera effectuée. Dans un premier temps, une évaluation quantitative de la hauteur de la membrane cricothyroïdienne sera réalisée en décubitus dorsal (avec déplacement utérin gauche) avec le cou en position neutre. Le point central de la membrane cricothyroïdienne sera marqué à l'aide d'un marqueur à encre cutanée amovible. Le patient sera alors invité à entièrement son cou. Le changement de distance du point médian de la membrane cricothyroïdienne de la position neutre de la tête et du cou à la position complètement étendue sera effectué, de même que le changement de hauteur de la membrane cricothyroïdienne entre les deux positions.

L'évaluation quantitative du changement de la distance de la membrane cricothyroïdienne centrale sera effectuée en mesurant les points centraux marqués sur le cou du patient avec de l'encre marqueur cutané. L'évaluation quantitative des changements dans la membrane thyroïdienne cricoïde sera effectuée à l'aide d'un logiciel de mesure d'épaisseur intégré à la machine à ultrasons. Enfin, les enquêteurs établiront la distance de départ au-dessus de l'échancrure sternale sur laquelle une incision théorique de 8 cm dans le cou qui recouvrira la membrane cricothyroïdienne. Cela se fera en mesurant la distance au-dessus de l'échancrure sternale avec une règle de mesure chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes au troisième trimestre (> 28/40 semaines)
  • Capacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude et à fournir un consentement signé.

Critère d'exclusion:

  • Arthrite du cou
  • Sténose cervicale
  • Discopathie dégénérative cervicale connue
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Toute restriction de mouvement du cou
  • Neurologie du membre supérieur
  • Refus du patient
  • Patientes non enceintes
  • Patientes enceintes de moins de 28 semaines de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrason
Mesures échographiques de la membrane cricothyroïdienne.
Échographie de la membrane cricothyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de position de la membrane cricothyroïdienne
Délai: 30 minutes
Pour mesurer la distance à laquelle le centre de la membrane cricothyroïdienne change de position à l'échographie entre l'extension neutre et maximale du cou chez les patients du troisième trimestre.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la taille de la membrane cricothyroïdienne
Délai: 30 minutes
Mesurer la distance sur laquelle la taille de la membrane cricothyroïdienne change de position à l'échographie entre l'extension neutre et maximale du cou chez les patients du troisième trimestre.
30 minutes
Distance au-dessus de l'encoche sternale
Délai: 30 minutes
La distance de départ au-dessus de l'encoche sternale dans le cou sur laquelle une incision de 8 cm dans le cou doit recouvrir la membrane cricothyroïdienne
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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