- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04138121
Indvirkning af ændring af hoved- og nakkeposition på cricothyroid membran lokalisering og membranhøjde hos fødende patienter
Indvirkning af ændring af hoved- og nakkeposition på cricothyroid membran lokalisering og membranhøjde hos fødende patienter: en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie.
Deltagere:
- En af to anæstesiologer, der er uddannet i cricothyroid membran ultralydsscanningsteknik hos gravide (undersøgelsesforskere)
- Emner, der skal vurderes: gravide patienter i deres tredje trimester på fødslen og fødegulvet komfortable nok til at deltage i undersøgelsen
To anæstesilæger vil gennemgå ultralydsbilleddannelse af en ekspert anæstesiolog, som allerede er uddannet i proceduren. I henhold til tidligere offentliggjorte beviser på dette, skal efterforskeren korrekt identificere placeringen af cricothyroidmembranen og dens højde hos 15 frivillige. Dette vil udgøre den standardiserede træningskomponent i undersøgelsen.
Ved optagelse på Labor and Delivery gulvet vil kvinder blive yderligere forklaret protokollen og bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. Derefter vil de få vurderet cricothyroid-membranen, som beskrevet ovenfor, og kvantitativ vurdering vil blive udført. For det første vil kvantitativ vurdering af cricothyreoideamembranens højde blive udført i liggende stilling (med venstre livmoderforskydning) med nakken i neutral stilling. Det centrale punkt af cricothyroid membranen vil blive markeret ved hjælp af en aftagelig hudblækmarkør. Patienten vil derefter blive bedt om at fylde nakken helt. Ændringen i afstanden mellem cricothyroidmembranens midtpunkt fra den neutrale hoved- og nakkeposition til helt udstrakt position vil blive udført, ligesom ændringen i højden af cricothyroidmembranen mellem de to positioner.
Kvantitativ vurdering for ændring i central cricothyroid membranafstand vil blive udført med måling af centrale punkter markeret på patientens hals med hudmarkørblæk. Kvantitativ vurdering af ændring i cricoid-skjoldbruskkirtelmembranen vil blive udført ved hjælp af kalibermålesoftware, der er indbygget i ultralydsmaskineriet. Til sidst vil efterforskerne etablere startafstanden over brysthulen, over hvilken et teoretisk 8 cm snit i nakken vil ligge over cricothyroid membranen. Dette gøres ved at måle afstanden over brystkæret med en kirurgisk målelineal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter i tredje trimester (>28/40 uger)
- Evne til at forstå begrundelsen for undersøgelsesvurderingerne og give underskrevet samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Halsgigt
- Cervikal stenose
- Kendt cervikal degenerativ diskussygdom
- Rheumatoid arthritis
- Enhver begrænsning af nakkebevægelse
- Overekstremitetsneurologi
- Patient afslag
- Ikke-gravide patienter
- Gravide patienter under 28 uger gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd
Ultralydsmålinger af cricothyroid membranen.
|
Ultralydsscanning af cricothyroid membranen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af cricothyroid membranposition
Tidsramme: 30 minutter
|
For at måle afstanden skifter midten af cricothyroidmembranen position på ultralyd mellem neutral og maksimal nakkeforlængelse hos patienter i tredje trimester.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af cricothyroid membranstørrelse
Tidsramme: 30 minutter
|
At måle afstanden, som størrelsen af cricothyroidmembranen ændrer position på ultralyd mellem neutral og maksimal nakkeforlængelse hos patienter i tredje trimester.
|
30 minutter
|
|
Afstand over brystkærv
Tidsramme: 30 minutter
|
Startafstanden over brysthulen i nakken, over hvilken et 8 cm snit i nakken skal ligge over cricothyroid membranen
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien