Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ændring af hoved- og nakkeposition på cricothyroid membran lokalisering og membranhøjde hos fødende patienter

Indvirkning af ændring af hoved- og nakkeposition på cricothyroid membran lokalisering og membranhøjde hos fødende patienter: en observationsundersøgelse

Cricothyroidmembranen fungerer som en rute, hvorigennem de øvre luftveje kan tilgås for at give ilt og ventilation til patienterne. Behovet for at sørge for ilt og ventilation til patienter er væsentligt, især under generel anæstesi, hvor patienter kan miste evnen til at trække vejret for sig selv. Adgang gennem denne membran for at give ilt og ventilation er kritisk i nødsituationer, hvor andre traditionelle midler til at få adgang til luftvejene (f.eks. gennem endotracheal ventilation, supraglottiske luftvejsanordninger eller ansigtsmaskeventilation) har fejlet. Det er kendt, at på grund af graviditetens fysiologiske ændringer undergår den øvre luftvej i kroppen ændringer, der kan gøre det vanskeligere at få adgang til luftvejene via traditionelle midler. Ultralyd bliver stadig mere populær på grund af dens evne til at identificere cricothyroid membranen, for at forbedre succes med at få adgang til luftvejen gennem cricothyroid membranen. Hidtil undersøgelser af ikke-gravide voksne har vist, at ændringer i hoved- og nakkeposition kan ændre positionen og størrelsen af ​​cricothyroidmembranen. Ingen undersøgelse til dato har dog set på, hvordan ændring af positionen af ​​hoved og nakke påvirker positionen og størrelsen af ​​cricothyroidmembranen hos gravide patienter. Det er vigtigt at studere disse ændringer i den gravide befolkning i betragtning af de fysiologiske ændringer af graviditeten, der gør det vanskeligere at få adgang til luftvejene gennem traditionelle metoder for ikke-gravide patienter. Forskerne antager, at hos gravide patienter i tredje trimester, at ændring af hovedet fra neutral til maksimalt forlænget nakkeposition vil ændre positionen af ​​cricothyroid membranen i forhold til anatomiske hudaftegninger mellem positionerne. Forskerne antager også, at hos gravide patienter i tredje trimester, at ændring af hovedet fra neutral til maksimalt forlænget nakkeposition vil øge størrelsen af ​​cricothyroidmembranen. Efterforskerne sigter også på at bestemme, på hvilken position i nakken et teoretisk standardiseret snit vil give adgang til cricothyroidmembranen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie.

Deltagere:

  1. En af to anæstesiologer, der er uddannet i cricothyroid membran ultralydsscanningsteknik hos gravide (undersøgelsesforskere)
  2. Emner, der skal vurderes: gravide patienter i deres tredje trimester på fødslen og fødegulvet komfortable nok til at deltage i undersøgelsen

To anæstesilæger vil gennemgå ultralydsbilleddannelse af en ekspert anæstesiolog, som allerede er uddannet i proceduren. I henhold til tidligere offentliggjorte beviser på dette, skal efterforskeren korrekt identificere placeringen af ​​cricothyroidmembranen og dens højde hos 15 frivillige. Dette vil udgøre den standardiserede træningskomponent i undersøgelsen.

Ved optagelse på Labor and Delivery gulvet vil kvinder blive yderligere forklaret protokollen og bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. Derefter vil de få vurderet cricothyroid-membranen, som beskrevet ovenfor, og kvantitativ vurdering vil blive udført. For det første vil kvantitativ vurdering af cricothyreoideamembranens højde blive udført i liggende stilling (med venstre livmoderforskydning) med nakken i neutral stilling. Det centrale punkt af cricothyroid membranen vil blive markeret ved hjælp af en aftagelig hudblækmarkør. Patienten vil derefter blive bedt om at fylde nakken helt. Ændringen i afstanden mellem cricothyroidmembranens midtpunkt fra den neutrale hoved- og nakkeposition til helt udstrakt position vil blive udført, ligesom ændringen i højden af ​​cricothyroidmembranen mellem de to positioner.

Kvantitativ vurdering for ændring i central cricothyroid membranafstand vil blive udført med måling af centrale punkter markeret på patientens hals med hudmarkørblæk. Kvantitativ vurdering af ændring i cricoid-skjoldbruskkirtelmembranen vil blive udført ved hjælp af kalibermålesoftware, der er indbygget i ultralydsmaskineriet. Til sidst vil efterforskerne etablere startafstanden over brysthulen, over hvilken et teoretisk 8 cm snit i nakken vil ligge over cricothyroid membranen. Dette gøres ved at måle afstanden over brystkæret med en kirurgisk målelineal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter i tredje trimester (>28/40 uger)
  • Evne til at forstå begrundelsen for undersøgelsesvurderingerne og give underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Halsgigt
  • Cervikal stenose
  • Kendt cervikal degenerativ diskussygdom
  • Rheumatoid arthritis
  • Enhver begrænsning af nakkebevægelse
  • Overekstremitetsneurologi
  • Patient afslag
  • Ikke-gravide patienter
  • Gravide patienter under 28 uger gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Ultralydsmålinger af cricothyroid membranen.
Ultralydsscanning af cricothyroid membranen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af cricothyroid membranposition
Tidsramme: 30 minutter
For at måle afstanden skifter midten af ​​cricothyroidmembranen position på ultralyd mellem neutral og maksimal nakkeforlængelse hos patienter i tredje trimester.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af cricothyroid membranstørrelse
Tidsramme: 30 minutter
At måle afstanden, som størrelsen af ​​cricothyroidmembranen ændrer position på ultralyd mellem neutral og maksimal nakkeforlængelse hos patienter i tredje trimester.
30 minutter
Afstand over brystkærv
Tidsramme: 30 minutter
Startafstanden over brysthulen i nakken, over hvilken et 8 cm snit i nakken skal ligge over cricothyroid membranen
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner