Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny polohy hlavy a krku na lokalizaci krikotyreoidní membrány a výšku membrány u porodních pacientů

10. září 2020 aktualizováno: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Vliv změny polohy hlavy a krku na lokalizaci krikotyreoidní membrány a výšku membrány u porodních pacientů: observační studie

Krikotyroidní membrána slouží jako cesta, kterou lze zpřístupnit horní dýchací cesty, aby se pacientům poskytl kyslík a ventilace. Potřeba zajistit pacientům kyslík a ventilaci je zásadní zejména v celkové anestezii, kdy pacienti mohou ztratit schopnost samostatně dýchat. Přístup přes tuto membránu k zajištění kyslíku a ventilace je kritický v nouzových situacích, kdy selhaly jiné tradiční způsoby přístupu k dýchacím cestám (např. endotracheální ventilací, supraglotickými dýchacími přístroji nebo ventilací obličejovou maskou). Je známo, že v důsledku fyziologických změn v těhotenství dochází v horních dýchacích cestách těla ke změnám, které mohou ztížit přístup do dýchacích cest tradičními prostředky. Ultrazvuk je stále populárnější díky své schopnosti identifikovat krikotyroidní membránu, aby se zlepšila úspěšnost přístupu do dýchacích cest přes krikotyreoidní membránu. Dosavadní studie u netěhotných dospělých ukázaly, že změny polohy hlavy a krku mohou změnit polohu a velikost krikotyroidní membrány. Žádná studie se však dosud nezabývala tím, jak změna polohy hlavy a krku ovlivňuje polohu a velikost krikotyroidní membrány u těhotných pacientek. Je důležité studovat tyto změny u těhotné populace, vzhledem k fyziologickým změnám těhotenství, které ztěžují přístup do dýchacích cest tradičními metodami u netěhotných pacientek. Vyšetřovatelé předpokládají, že u těhotných pacientek ve třetím trimestru změna hlavy z neutrální do maximálně natažené polohy krku změní polohu krikotyreoidní membrány ve vztahu k anatomickým kožním znakům mezi polohami. Vyšetřovatelé také předpokládají, že u těhotných pacientek ve třetím trimestru, že změna hlavy z neutrální do maximálně rozšířené polohy krku zvýší velikost krikotyreoidní membrány. Vyšetřovatelé se také snaží určit, v jaké poloze na krku teoretický standardizovaný řez umožní přístup k krikotyreoidní membráně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pozorovací studie.

Účastníci:

  1. Jeden ze dvou anesteziologů vyškolených v technice ultrazvukového skenování cricothyroidní membrány u těhotné populace (vyšetřovatelé studie)
  2. Subjekty, které mají být hodnoceny: těhotné pacientky ve třetím trimestru na porodním a porodním patře dostatečně pohodlné, aby se mohly zúčastnit studie

Dva anesteziologové projdou školením o ultrazvukovém zobrazování u zkušeného anesteziologa, který je již pro tento postup vyškolen. Podle dříve publikovaných důkazů o tom bude výzkumník muset správně identifikovat umístění krikotyreoidní membrány a její výšku u 15 dobrovolníků. To bude tvořit standardizovanou školicí složku studie.

Po přijetí do porodnice bude ženám dále vysvětlen protokol a požádány o podpis formuláře souhlasu. Poté nechají posoudit krikotyreoidní membránu, jak je popsáno výše, a provede se kvantitativní hodnocení. Nejprve bude provedeno kvantitativní hodnocení výšky krikotyreoidní membrány v poloze na zádech (s posunem dělohy vlevo) s krkem v neutrální poloze. Centrální bod krikotyreoidní membrány bude označen pomocí snímatelného inkoustu na kůži. Poté bude pacient požádán, aby si naplnil krk. Bude provedena změna vzdálenosti středu krikotyreoidní membrány z neutrální polohy hlavy a krku do plně natažené polohy, stejně jako změna výšky krikotyreoidní membrány mezi těmito dvěma polohami.

Kvantitativní hodnocení změny vzdálenosti centrální krikotyreoidální membrány bude provedeno měřením centrálních bodů označených na krku pacienta inkoustem pro značkování kůže. Kvantitativní hodnocení změny cricoidní štítné membrány bude provedeno pomocí softwaru pro měření posuvného měřítka zabudovaného do ultrazvukového zařízení. Nakonec vyšetřovatelé stanoví počáteční vzdálenost nad sternálním zářezem, přes který bude teoretický 8 cm řez v krku, který bude překrývat krikotyreoidní membránu. To se provede měřením vzdálenosti nad zářezem na hrudní kosti chirurgickým měřícím pravítkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky ve třetím trimestru (> 28/40 týdnů)
  • Schopnost porozumět zdůvodnění hodnocení studie a poskytnout podepsaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Artritida krku
  • Cervikální stenóza
  • Známé cervikální degenerativní onemocnění plotének
  • Revmatoidní artritida
  • Jakékoli omezení pohybu krku
  • Neurologie horní končetiny
  • Odmítnutí pacienta
  • Netěhotné pacientky
  • Těhotné pacientky mladší než 28 týdnů těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Ultrazvukové měření krikotyreoidní membrány.
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukové vyšetření krikotyreoidní membrány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna polohy membrány krikotyroidu
Časové okno: 30 minut
Pro měření vzdálenosti střed krikotyreoidní membrány mění polohu na ultrazvuku mezi neutrálním a maximálním prodloužením krku u pacientek ve třetím trimestru.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti krikotyroidní membrány
Časové okno: 30 minut
Změřit vzdálenost, o kterou velikost krikotyreoidní membrány mění polohu na ultrazvuku mezi neutrálním a maximálním prodloužením krku u pacientek ve třetím trimestru.
30 minut
Vzdálenost nad hrudním zářezem
Časové okno: 30 minut
Počáteční vzdálenost nad sternálním zářezem na krku, přes který by měl 8 cm řez v krku překrývat krikotyroidní membránu
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit