Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения положения головы и шеи на локализацию перстнещитовидной мембраны и высоту мембраны у рожениц

10 сентября 2020 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Влияние изменения положения головы и шеи на локализацию перстнещитовидной мембраны и высоту мембраны у рожениц: обсервационное исследование

Мембрана перстнещитовидной железы действует как путь, по которому можно получить доступ к верхним дыхательным путям, чтобы обеспечить пациентов кислородом и вентиляцией. Необходимость обеспечения пациентов кислородом и вентиляцией важна, особенно при общей анестезии, когда пациенты могут потерять способность дышать самостоятельно. Доступ через эту мембрану для подачи кислорода и вентиляции имеет решающее значение в экстренных ситуациях, когда другие традиционные средства доступа к дыхательным путям (например, через эндотрахеальную вентиляцию, надгортанные устройства воздуховода или вентиляцию через лицевую маску) оказались неэффективными. Известно, что из-за физиологических изменений во время беременности в верхних дыхательных путях тела происходят изменения, которые могут затруднить доступ к дыхательным путям традиционными средствами. Ультразвук становится все более популярным из-за его способности идентифицировать перстнещитовидную мембрану, чтобы улучшить доступ к дыхательным путям через перстнещитовидную мембрану. Проведенные на сегодняшний день исследования у небеременных взрослых показали, что изменения положения головы и шеи могут изменить положение и размер мембраны перстнещитовидной железы. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало, как изменение положения головы и шеи влияет на положение и размер мембраны перстнещитовидной железы у беременных. Важно изучить эти изменения в популяции беременных, учитывая физиологические изменения во время беременности, которые затрудняют доступ к дыхательным путям традиционными методами у небеременных пациенток. Исследователи предполагают, что у беременных в третьем триместре изменение положения головы с нейтрального на максимально вытянутое положение шеи изменит положение перстнещитовидной мембраны по отношению к анатомическим отметкам на коже между положениями. Исследователи также предполагают, что у беременных в третьем триместре изменение положения головы с нейтрального положения на максимально вытянутое приведет к увеличению размера мембраны перстнещитовидной железы. Исследователи также стремятся определить, в каком месте шеи теоретический стандартный разрез позволит получить доступ к перстнещитовидной мембране.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это наблюдательное исследование.

Участники:

  1. Один из двух анестезиологов, прошедших обучение технике ультразвукового сканирования мембраны перстнещитовидной железы у беременных (исследователи-исследователи)
  2. Субъекты, подлежащие оценке: беременные пациентки в третьем триместре беременности в родильном зале, достаточно удобном для участия в исследовании.

Два анестезиолога пройдут обучение ультразвуковой визуализации под руководством опытного штатного анестезиолога, который уже обучен этой процедуре. Согласно ранее опубликованным данным по этому поводу, исследователю необходимо будет правильно определить расположение перстнещитовидной мембраны и ее высоту у 15 добровольцев. Это будет представлять собой стандартный учебный компонент исследования.

При поступлении в отделение родовспоможения женщинам дополнительно объяснят протокол и попросят подписать форму согласия. Затем им будет проведена оценка мембраны перстнещитовидной железы, как описано выше, и будет проведена количественная оценка. Сначала будет проведена количественная оценка высоты перстнещитовидной мембраны в положении лежа на спине (со смещением матки влево) с шейкой в ​​нейтральном положении. Центральная точка перстнещитовидной мембраны будет отмечена съемным кожным чернильным маркером. Затем пациента попросят полностью раскрыть шею. Будет выполнено изменение расстояния до середины перстнещитовидной мембраны от нейтрального положения головы и шеи до положения полного выпрямления, а также изменение высоты перстнещитовидной мембраны между двумя положениями.

Количественная оценка изменения центрального расстояния до мембраны перстнещитовидной железы будет проводиться путем измерения центральных точек, отмеченных на шее пациента маркерными чернилами для кожи. Количественная оценка изменений мембраны перстневидного щитовидного хряща будет проводиться с использованием программного обеспечения для измерения штангенциркуля, встроенного в ультразвуковое оборудование. Наконец, исследователи установят начальное расстояние над вырезкой грудины, над которым будет теоретический 8-сантиметровый разрез на шее, который будет перекрывать перстнещитовидную мембрану. Это будет сделано путем измерения расстояния над стернальной выемкой с помощью хирургической измерительной линейки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные пациентки в третьем триместре (>28/40 недель)
  • Способность понять обоснование оценок исследования и предоставить подписанное согласие.

Критерий исключения:

  • Артрит шеи
  • Цервикальный стеноз
  • Известный шейный остеохондроз
  • Ревматоидный артрит
  • Любое ограничение движения шеи
  • Неврология верхних конечностей
  • Отказ пациента
  • Небеременные пациенты
  • Беременные пациентки со сроком беременности менее 28 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ
Ультразвуковые измерения перстнещитовидной мембраны.
Устройство: УЗИ
УЗИ перстнещитовидной мембраны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положения перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: 30 минут
Измерить расстояние, на котором центр перстнещитовидной мембраны меняет положение на УЗИ между нейтральным и максимальным разгибанием шеи у пациенток в третьем триместре.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размера перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: 30 минут
Измерить расстояние, на которое размер мембраны перстнещитовидной железы меняет положение на УЗИ между нейтральным и максимальным разгибанием шеи у пациенток в третьем триместре.
30 минут
Расстояние выше вырезки грудины
Временное ограничение: 30 минут
Начальное расстояние над вырезкой грудины на шее, на котором 8-сантиметровый разрез на шее должен находиться над перстнещитовидной мембраной
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться