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Impacto del cambio de posición de la cabeza y el cuello en la localización de la membrana cricotiroidea y la altura de la membrana en pacientes parturientas

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Impacto del cambio de posición de la cabeza y el cuello en la localización de la membrana cricotiroidea y la altura de la membrana en pacientes parturientas: un estudio observacional

La membrana cricotiroidea actúa como una ruta a través de la cual se puede acceder a la vía aérea superior para proporcionar oxígeno y ventilación a los pacientes. La necesidad de proporcionar oxígeno y ventilación a los pacientes es esencial, especialmente bajo anestesia general, donde los pacientes pueden perder la capacidad de respirar por sí mismos. El acceso a través de esta membrana para proporcionar oxígeno y ventilación es fundamental en situaciones de emergencia en las que han fallado otros medios tradicionales para acceder a las vías respiratorias (p. ej., mediante ventilación endotraqueal, dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias o ventilación con máscara facial). Se sabe que debido a los cambios fisiológicos del embarazo, la vía aérea superior del cuerpo sufre cambios que pueden dificultar el acceso a la vía aérea por los medios tradicionales. El ultrasonido se está volviendo cada vez más popular debido a su capacidad para identificar la membrana cricotiroidea, para mejorar el éxito en el acceso a las vías respiratorias a través de la membrana cricotiroidea. Los estudios realizados hasta la fecha en adultos no embarazadas han demostrado que las alteraciones en la posición de la cabeza y el cuello pueden alterar la posición y el tamaño de la membrana cricotiroidea. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha analizado cómo el cambio de posición de la cabeza y el cuello afecta la posición y el tamaño de la membrana cricotiroidea en pacientes embarazadas. Es importante estudiar estos cambios en la población gestante, dados los cambios fisiológicos propios del embarazo que dificultan el acceso a la vía aérea por métodos tradicionales en pacientes no gestantes. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en pacientes embarazadas en el tercer trimestre, cambiar la posición de la cabeza de la posición neutra a la del cuello con extensión máxima alterará la posición de la membrana cricotiroidea en relación con las marcas anatómicas de la piel entre las posiciones. Los investigadores también plantean la hipótesis de que, en pacientes embarazadas en el tercer trimestre, cambiar la cabeza de la posición neutra a la posición del cuello con la máxima extensión aumentará el tamaño de la membrana cricotiroidea. Los investigadores también pretenden determinar en qué posición del cuello una incisión estandarizada teórica permitirá el acceso a la membrana cricotiroidea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional.

Participantes:

  1. Uno de los dos anestesiólogos capacitados en la técnica de ecografía de la membrana cricotiroidea en la población embarazada (investigadores del estudio)
  2. Sujetos a evaluar: pacientes embarazadas en su tercer trimestre en el piso de trabajo de parto y parto lo suficientemente cómodas para participar en el estudio

Dos anestesiólogos recibirán capacitación en imágenes de ultrasonido por parte de un anestesiólogo experto que ya está capacitado en el procedimiento. Según la evidencia publicada anteriormente sobre esto, el investigador deberá identificar correctamente la ubicación de la membrana cricotiroidea y su altura en 15 voluntarios. Esto constituirá el componente de entrenamiento estandarizado del estudio.

Al ingresar al piso de trabajo de parto y parto, a las mujeres se les explicará más detalladamente el protocolo y se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento. Luego, se evaluará la membrana cricotiroidea, según la descripción anterior, y se realizará una evaluación cuantitativa. En primer lugar, la valoración cuantitativa de la altura de la membrana cricotiroidea se realizará en decúbito supino (con desplazamiento uterino a la izquierda) con el cuello en posición neutra. El punto central de la membrana cricotiroidea se marcará con un marcador de tinta extraíble para la piel. Luego se le pedirá al paciente que se llene completamente el cuello. Se realizará el cambio de distancia del punto medio de la membrana cricotiroidea desde la posición neutra de cabeza y cuello hasta la posición completamente extendida, así como el cambio de altura de la membrana cricotiroidea entre las dos posiciones.

La evaluación cuantitativa del cambio en la distancia de la membrana cricotiroidea central se realizará midiendo los puntos centrales marcados en el cuello del paciente con tinta marcadora para la piel. La evaluación cuantitativa del cambio en la membrana tiroidea cricoides se realizará utilizando un software de medición de calibre integrado en la maquinaria de ultrasonido. Finalmente, los investigadores establecerán la distancia inicial por encima de la escotadura esternal sobre la cual se realizará una incisión teórica de 8 cm en el cuello que se superpondrá a la membrana cricotiroidea. Esto se hará midiendo la distancia por encima de la muesca esternal con una regla de medición quirúrgica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas en tercer trimestre (>28/40 semanas)
  • Capacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio y para proporcionar un consentimiento firmado.

Criterio de exclusión:

  • Artritis de cuello
  • estenosis cervical
  • Enfermedad degenerativa del disco cervical conocida
  • Artritis reumatoide
  • Cualquier restricción del movimiento del cuello.
  • neurología del miembro superior
  • negativa del paciente
  • Pacientes no embarazadas
  • Pacientes embarazadas con menos de 28 semanas de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido
Mediciones de ultrasonido de la membrana cricotiroidea.
Ecografía de la membrana cricotiroidea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de posición de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: 30 minutos
Para medir la distancia en la que el centro de la membrana cricotiroidea cambia de posición en la ecografía entre extensión neutra y máxima del cuello en pacientes del tercer trimestre.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de tamaño de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medir la distancia que el tamaño de la membrana cricotiroidea cambia de posición en la ecografía entre la extensión neutra y máxima del cuello en pacientes del tercer trimestre.
30 minutos
Distancia por encima de la muesca esternal
Periodo de tiempo: 30 minutos
La distancia inicial por encima de la muesca esternal en el cuello sobre la cual una incisión de 8 cm en el cuello debe recubrir la membrana cricotiroidea
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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