Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verandering van hoofd- en nekpositie op cricothyroid-membraanlokalisatie en membraanhoogte bij parturiënte patiënten

Impact van verandering van hoofd- en nekpositie op cricothyroid-membraanlokalisatie en membraanhoogte bij parturiënte patiënten: een observatieonderzoek

Het cricothyroid-membraan fungeert als een route waardoor de bovenste luchtwegen toegankelijk zijn om patiënten van zuurstof en ventilatie te voorzien. De noodzaak om patiënten van zuurstof en ventilatie te voorzien is van essentieel belang, vooral onder algemene anesthesie, waarbij patiënten het vermogen om zelf te ademen kunnen verliezen. Toegang via dit membraan om zuurstof en ventilatie te verschaffen is van cruciaal belang in noodsituaties waar andere traditionele manieren om toegang te krijgen tot de luchtweg (bijv. via endotracheale ventilatie, supraglottische luchtwegapparaten of gezichtsmaskerbeademing) hebben gefaald. Het is bekend dat als gevolg van de fysiologische veranderingen van de zwangerschap, de bovenste luchtwegen van het lichaam veranderingen ondergaan die de toegang tot de luchtwegen via traditionele middelen moeilijker kunnen maken. Echografie wordt steeds populairder vanwege het vermogen om het cricothyroid-membraan te identificeren, om de toegang tot de luchtweg via het cricothyroid-membraan te verbeteren. Studies tot nu toe bij niet-zwangere volwassenen hebben aangetoond dat veranderingen in de positie van het hoofd en de nek de positie en de grootte van het cricothyroïde membraan kunnen veranderen. Tot nu toe is er in geen enkele studie gekeken naar hoe het veranderen van de positie van het hoofd en de nek de positie en de grootte van het cricothyroid-membraan bij zwangere patiënten beïnvloedt. Het is belangrijk om deze veranderingen bij de zwangere populatie te bestuderen, gezien de fysiologische veranderingen van de zwangerschap die de toegang tot de luchtwegen via traditionele methoden bemoeilijken bij niet-zwangere patiënten. De onderzoekers veronderstellen dat bij zwangere patiënten in het derde trimester het veranderen van het hoofd van de neutrale naar de maximaal gestrekte nekpositie de positie van het cricothyroid-membraan ten opzichte van anatomische huidmarkeringen tussen posities zal veranderen. De onderzoekers veronderstellen ook dat bij zwangere patiënten in het derde trimester het veranderen van het hoofd van de neutrale naar de maximaal gestrekte nekpositie de grootte van het cricothyroïde membraan zal vergroten. De onderzoekers streven er ook naar om te bepalen op welke positie in de nek een theoretisch gestandaardiseerde incisie toegang zal geven tot het cricothyroïde membraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observatieonderzoek.

Deelnemers:

  1. Een van de twee anesthesiologen die is opgeleid in de echografietechniek van het cricothyroïdmembraan bij zwangere patiënten (onderzoekers)
  2. Onderwerpen die moeten worden beoordeeld: zwangere patiënten in hun derde trimester op de bevallings- en bevallingsvloer die comfortabel genoeg zijn om aan het onderzoek deel te nemen

Twee anesthesiologen volgen een opleiding tot echografie door een deskundige stafanesthesioloog die al is opgeleid in de procedure. Volgens eerder gepubliceerd bewijs hierover, zal de onderzoeker de locatie van het cricothyroïde membraan en de hoogte correct moeten identificeren bij 15 vrijwilligers. Dit vormt het gestandaardiseerde opleidingsonderdeel van de studie.

Bij opname op de Arbeids- en Bevallingsvloer krijgen vrouwen het protocol nader uitgelegd en gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen. Vervolgens wordt het cricothyroid-membraan beoordeeld, zoals hierboven beschreven, en wordt een kwantitatieve beoordeling uitgevoerd. Eerst zal een kwantitatieve beoordeling van de hoogte van het cricothyroïde membraan worden uitgevoerd in rugligging (met verplaatsing van de baarmoeder naar links) met de nek in de neutrale positie. Het centrale punt van het cricothyroid-membraan wordt gemarkeerd met een verwijderbare huidinktmarkering. De patiënt zal dan worden gevraagd om hun nek volledig te maken. De verandering in de afstand van het middelpunt van het cricothyroïde membraan van de neutrale hoofd-halspositie naar volledig gestrekte positie zal worden uitgevoerd, evenals de verandering in hoogte van het cricothyroïde membraan tussen de twee posities.

Kwantitatieve beoordeling voor verandering in de centrale cricothyroid-membraanafstand zal worden gedaan met het meten van centrale punten die op de nek van de patiënt zijn gemarkeerd met huidmarkerinkt. Kwantitatieve beoordeling van verandering in cricoid-schildkliermembraan zal worden uitgevoerd met behulp van schuifmaatmeetsoftware die is ingebouwd in de ultrasone machine. Ten slotte bepalen de onderzoekers de startafstand boven de sternale inkeping waarover een theoretische incisie van 8 cm in de nek wordt gemaakt die over het cricothyroid-membraan zal liggen. Dit wordt gedaan door de afstand boven de sternale inkeping te meten met een chirurgische meetlat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten in derde trimester (>28/40 weken)
  • Mogelijkheid om de grondgedachte van de onderzoeksbeoordelingen te begrijpen en ondertekende toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Nek artritis
  • Cervicale stenose
  • Bekende cervicale degeneratieve schijfziekte
  • Reumatoïde artritis
  • Elke beperking van nekbewegingen
  • Neurologie van de bovenste ledematen
  • Weigering van de patiënt
  • Niet-zwangere patiënten
  • Zwangere patiënten minder dan 28 weken zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie
Ultrasone metingen van het cricothyroid-membraan.
Echografie van het cricothyroid-membraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de positie van het cricothyroïde membraan
Tijdsspanne: 30 minuten
Om de afstand te meten waarbij het midden van het cricothyroid-membraan op echografie van positie verandert tussen neutrale en maximale nekextensie bij patiënten in het derde trimester.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de grootte van het cricothyroïde membraan
Tijdsspanne: 30 minuten
Om de afstand te meten die de grootte van het cricothyroid-membraan op echografie verandert tussen neutrale en maximale nekextensie bij patiënten in het derde trimester.
30 minuten
Afstand boven sternale inkeping
Tijdsspanne: 30 minuten
De startafstand boven de sternale inkeping in de nek waarover een incisie van 8 cm in de nek over het cricothyroid-membraan moet liggen
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren