Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av endring av hode- og nakkeposisjon på cricothyroid membran lokalisering og membranhøyde hos fødselspasienter

Virkning av endring av hode- og nakkeposisjon på cricothyroid membran lokalisering og membranhøyde hos fødselspasienter: en observasjonsstudie

Cricothyroid-membranen fungerer som en rute som den øvre luftveien kan nås gjennom for å gi oksygen og ventilasjon til pasientene. Behovet for å gi oksygen og ventilasjon til pasienter er avgjørende, spesielt under generell anestesi, der pasienter kan miste evnen til å puste selv. Tilgang gjennom denne membranen for å gi oksygen og ventilasjon er kritisk i nødsituasjoner der andre tradisjonelle metoder for å få tilgang til luftveiene (f.eks. gjennom endotrakeal ventilasjon, supraglottiske luftveisenheter eller ansiktsmaskeventilasjon) har mislyktes. Det er kjent at på grunn av de fysiologiske endringene i svangerskapet, gjennomgår den øvre luftveien i kroppen endringer som kan gjøre det vanskeligere å få tilgang til luftveiene på tradisjonelle måter. Ultralyd blir stadig mer populært på grunn av dens evne til å identifisere cricothyroid membranen, for å forbedre suksessen med å få tilgang til luftveien gjennom cricothyroid membranen. Studier til dags dato hos ikke-gravide voksne har vist at endringer i hode- og nakkeposisjon kan endre plasseringen og størrelsen på cricothyroid membranen. Ingen studie til dags dato har imidlertid sett på hvordan endring av posisjonen til hodet og nakken påvirker plasseringen og størrelsen på cricothyroid-membranen hos gravide pasienter. Det er viktig å studere disse endringene i den gravide befolkningen, gitt de fysiologiske endringene i svangerskapet som gjør det vanskeligere å få tilgang til luftveiene gjennom tradisjonelle metoder for ikke-gravide pasienter. Etterforskerne antar at hos gravide pasienter i tredje trimester at endring av hodet fra nøytral til maksimalt utvidet nakkestilling vil endre posisjonen til cricothyroid membranen i forhold til anatomiske hudmarkeringer mellom posisjonene. Etterforskerne antar også at hos gravide pasienter i tredje trimester at endring av hodet fra nøytral til maksimalt utvidet nakkestilling vil øke størrelsen på cricothyroid membranen. Etterforskerne tar også sikte på å finne ut i hvilken posisjon i nakken et teoretisk standardisert snitt vil gi tilgang til cricothyroidmembranen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie.

Deltakere:

  1. En av to anestesileger som er opplært i cricothyroid membran ultralyd skanningsteknikk i gravide (studieetterforskere)
  2. Emner som skal vurderes: gravide pasienter i tredje trimester på fødsels- og fødselsgulvet komfortable nok til å delta i studien

To anestesileger vil gjennomgå ultralydavbildningsopplæring av en ekspert anestesilege som allerede er opplært i prosedyren. I henhold til tidligere publiserte bevis på dette, vil etterforskeren måtte identifisere plasseringen av cricothyroid membranen og dens høyde hos 15 frivillige. Dette vil utgjøre den standardiserte opplæringsdelen av studiet.

Ved opptak til Arbeids- og forløsningsgulvet vil kvinner bli nærmere forklart protokollen og bedt om å signere samtykkeskjemaet. Deretter vil de få cricothyroid-membranen vurdert, som beskrevet ovenfor, og kvantitativ vurdering vil bli utført. For det første vil kvantitativ vurdering av høyden på cricothyroid membranen utføres i ryggleie (med venstre livmorforskyvning) med nakken i nøytral stilling. Det sentrale punktet av cricothyroid membranen vil bli merket med en avtagbar hud blekk markør. Pasienten vil da bli bedt om å fullføre nakken. Endringen i avstanden til midtpunktet av cricothyroid membranen fra nøytral hode- og nakkeposisjon til helt utstrakt posisjon vil bli utført, og det samme vil endringen i høyden av cricothyroid membranen mellom de to posisjonene.

Kvantitativ vurdering for endring i sentral cricothyroid membranavstand vil bli gjort med måling av sentrale punkter markert på pasientens hals med hudmarkørblekk. Kvantitativ vurdering av endring i cricoid skjoldbruskkjertelmembran vil bli utført ved hjelp av kalipermåleprogramvare innebygd i ultralydmaskineriet. Til slutt vil etterforskerne etablere startavstanden over brysthulen som et teoretisk 8 cm snitt i nakken som vil ligge over cricothyroid membranen. Dette gjøres ved å måle avstanden over brystkassen med en kirurgisk målelinjal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter i tredje trimester (>28/40 uker)
  • Evne til å forstå begrunnelsen for studievurderingene og gi signert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Halsartritt
  • Cervikal stenose
  • Kjent cervical degenerative disc sykdom
  • Leddgikt
  • Enhver begrensning av nakkebevegelse
  • Nevrologi i øvre lemmer
  • Pasient avslag
  • Ikke-gravide pasienter
  • Gravide pasienter under 28 uker gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Ultralydmålinger av cricothyroid membranen.
Ultralydskanning av cricothyroid membranen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av cricothyroid membranposisjon
Tidsramme: 30 minutter
For å måle avstanden endrer midten av cricothyroid-membranen posisjon på ultralyd mellom nøytral og maksimal nakkeforlengelse hos pasienter i tredje trimester.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på cricothyroid membranen endres
Tidsramme: 30 minutter
Å måle avstanden som størrelsen på cricothyroid membranen endrer posisjon på ultralyd mellom nøytral og maksimal nakkeforlengelse hos pasienter i tredje trimester.
30 minutter
Avstand over brystparti
Tidsramme: 30 minutter
Startavstanden over brystpartiet i nakken som et 8 cm snitt i nakken skal ligge over cricothyroid membranen
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere