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Impacto da Mudança da Posição da Cabeça e Pescoço na Localização da Membrana Cricotireóidea e Altura da Membrana em Pacientes Parturientes

10 de setembro de 2020 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Impacto da Mudança da Posição da Cabeça e Pescoço na Localização da Membrana Cricotireóidea e Altura da Membrana em Pacientes Parturientes: um Estudo Observacional

A membrana cricotireóidea atua como uma via pela qual a via aérea superior pode ser acessada para fornecer oxigênio e ventilação aos pacientes. A necessidade de fornecer oxigênio e ventilação aos pacientes é essencial, especialmente sob anestesia geral, onde os pacientes podem perder a capacidade de respirar por conta própria. O acesso através desta membrana para fornecer oxigênio e ventilação é crítico em situações de emergência em que outros meios tradicionais de acesso às vias aéreas (por exemplo, através de ventilação endotraqueal, dispositivos supraglóticos de vias aéreas ou ventilação com máscara facial) falharam. Sabe-se que, devido às alterações fisiológicas da gravidez, a via aérea superior do corpo sofre alterações que podem dificultar o acesso à via aérea pelos meios tradicionais. O ultrassom está se tornando cada vez mais popular devido à sua capacidade de identificar a membrana cricotireóidea, para melhorar o sucesso no acesso à via aérea através da membrana cricotireóidea. Estudos até o momento em adultos não grávidos mostraram que alterações na posição da cabeça e pescoço podem alterar a posição e o tamanho da membrana cricotireóidea. Nenhum estudo até o momento, no entanto, analisou como a mudança da posição da cabeça e do pescoço afeta a posição e o tamanho da membrana cricotireóidea em pacientes grávidas. É importante estudar essas alterações na população grávida, dadas as alterações fisiológicas da gravidez que dificultam o acesso à via aérea pelos métodos tradicionais em pacientes não grávidas. Os pesquisadores levantam a hipótese de que, em pacientes grávidas no terceiro trimestre, a mudança da cabeça da posição neutra para a posição do pescoço em extensão máxima alterará a posição da membrana cricotireóidea em relação às marcações anatômicas da pele entre as posições. Os investigadores também levantam a hipótese de que, em pacientes grávidas no terceiro trimestre, a mudança da cabeça da posição neutra para a posição do pescoço em extensão máxima aumentará o tamanho da membrana cricotireóidea. Os investigadores também pretendem determinar em que posição no pescoço uma incisão teórica padronizada permitirá o acesso à membrana cricotireóidea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional.

Participantes:

  1. Um dos dois anestesiologistas treinados na técnica de ultrassom da membrana cricotireóidea na população grávida (investigadores do estudo)
  2. Sujeitos a serem avaliados: gestantes no terceiro trimestre em trabalho de parto e parto confortáveis ​​o suficiente para participar do estudo

Dois anestesiologistas passarão por treinamento em ultrassonografia por um anestesiologista especialista da equipe que já está treinado no procedimento. De acordo com evidências publicadas anteriormente sobre isso, o investigador precisará identificar corretamente a localização da membrana cricotireóidea e sua altura em 15 voluntários. Isso constituirá o componente de treinamento padronizado do estudo.

Após a admissão no andar de trabalho de parto, as mulheres receberão mais explicações sobre o protocolo e serão solicitadas a assinar o formulário de consentimento. Em seguida, terão a membrana cricotireóidea avaliada, conforme descrito acima, e será realizada a avaliação quantitativa. Primeiramente, a avaliação quantitativa da altura da membrana cricotireóidea será realizada na posição supina (com deslocamento uterino para a esquerda) com o pescoço em posição neutra. O ponto central da membrana cricotireóidea será marcado usando um marcador de tinta de pele removível. O paciente será então solicitado a cobrir totalmente o pescoço. A mudança na distância do ponto médio da membrana cricotireóidea da posição neutra de cabeça e pescoço para a posição totalmente estendida será realizada, assim como a mudança na altura da membrana cricotireóidea entre as duas posições.

A avaliação quantitativa da alteração na distância da membrana cricotireóidea central será feita com a medição de pontos centrais marcados no pescoço do paciente com tinta marcadora de pele. A avaliação quantitativa da mudança na membrana da tireoide cricoide será realizada usando um software de medição de paquímetro embutido no equipamento de ultrassom. Finalmente, os investigadores estabelecerão a distância inicial acima da fúrcula esternal sobre a qual será feita uma incisão teórica de 8 cm no pescoço que se sobreporá à membrana cricotireóidea. Isso será feito medindo a distância acima da fúrcula esternal com uma régua de medição cirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes grávidas no terceiro trimestre (>28/40 semanas)
  • Capacidade de entender a lógica das avaliações do estudo e de fornecer consentimento assinado.

Critério de exclusão:

  • Artrite no pescoço
  • estenose cervical
  • Doença discal degenerativa cervical conhecida
  • Artrite reumatoide
  • Qualquer restrição de movimento do pescoço
  • neurologia do membro superior
  • Recusa do paciente
  • Pacientes não grávidas
  • Pacientes grávidas com menos de 28 semanas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom
Medições ultrassonográficas da membrana cricotireóidea.
Dispositivo: Ultrassom
Ultrassonografia da membrana cricotireóidea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da posição da membrana cricotireóidea
Prazo: 30 minutos
Medir a distância em que o centro da membrana cricotireóidea muda de posição no ultrassom entre a extensão neutra e máxima do pescoço em pacientes no terceiro trimestre.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tamanho da membrana cricotireóidea
Prazo: 30 minutos
Medir a distância que o tamanho da membrana cricotireóidea muda de posição no ultrassom entre a extensão neutra e máxima do pescoço em pacientes no terceiro trimestre.
30 minutos
Distância acima da fúrcula esternal
Prazo: 30 minutos
A distância inicial acima da fúrcula esternal no pescoço sobre a qual uma incisão de 8 cm no pescoço deve cobrir a membrana cricotireóidea
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 19-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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