Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiany położenia głowy i szyi na lokalizację i wysokość błony pierścienno-tarczowej u pacjentek rodzących

10 września 2020 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Wpływ zmiany pozycji głowy i szyi na położenie i wysokość błony pierścienno-tarczowej u pacjentek rodzących: badanie obserwacyjne

Błona pierścienno-tarczowa stanowi drogę, przez którą można uzyskać dostęp do górnych dróg oddechowych w celu dostarczenia pacjentom tlenu i wentylacji. Konieczność zapewnienia pacjentom tlenu i wentylacji jest niezbędna zwłaszcza w znieczuleniu ogólnym, gdzie pacjenci mogą utracić zdolność samodzielnego oddychania. Dostęp przez tę membranę w celu dostarczenia tlenu i wentylacji ma kluczowe znaczenie w sytuacjach awaryjnych, gdy zawiodły inne tradycyjne metody dostępu do dróg oddechowych (np. Wiadomo, że w wyniku fizjologicznych zmian zachodzących w ciąży górne drogi oddechowe ciała ulegają zmianom, które mogą utrudnić dostęp do dróg oddechowych tradycyjnymi metodami. Ultradźwięki stają się coraz bardziej popularne ze względu na ich zdolność do identyfikacji błony pierścieniowo-tarczycowej, aby poprawić sukces w dostępie do dróg oddechowych przez błonę pierścienno-tarczycową. Dotychczasowe badania u osób dorosłych niebędących w ciąży wykazały, że zmiany pozycji głowy i szyi mogą zmieniać położenie i rozmiar błony pierścienno-tarczycowej. Żadne z dotychczasowych badań nie dotyczyło jednak tego, w jaki sposób zmiana pozycji głowy i szyi wpływa na położenie i rozmiar błony pierścienno-tarczycowej u pacjentek w ciąży. Ważne jest zbadanie tych zmian w populacji ciężarnych, biorąc pod uwagę fizjologiczne zmiany ciąży, które utrudniają dostęp do dróg oddechowych tradycyjnymi metodami u pacjentek niebędących w ciąży. Badacze wysuwają hipotezę, że u pacjentek w trzecim trymestrze ciąży zmiana główki z pozycji neutralnej do maksymalnie wysuniętej szyi spowoduje zmianę położenia błony pierścienno-tarczycowej w stosunku do anatomicznych oznaczeń skórnych pomiędzy pozycjami. Badacze wysuwają również hipotezę, że u pacjentek w ciąży w trzecim trymestrze zmiana główki z pozycji neutralnej do maksymalnie wysuniętej szyi spowoduje zwiększenie rozmiaru błony pierścienno-tarczycowej. Badacze mają również na celu ustalenie, w jakim miejscu szyi teoretyczne wystandaryzowane nacięcie umożliwi dostęp do błony pierścienno-tarczycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie obserwacyjne.

Uczestnicy:

  1. Jeden z dwóch anestezjologów przeszkolonych w technice badania ultrasonograficznego błony pierścienno-tarczycowej w populacji ciężarnych (badacze)
  2. Osoby do oceny: pacjentki w trzecim trymestrze ciąży na sali porodowej wystarczająco wygodnej, aby wziąć udział w badaniu

Dwóch anestezjologów zostanie przeszkolonych w zakresie obrazowania ultrasonograficznego przez anestezjologa, który jest już przeszkolony w tej procedurze. Zgodnie z wcześniej opublikowanymi dowodami na ten temat, badacz będzie musiał poprawnie zidentyfikować położenie błony pierścienno-tarczowej i jej wysokość u 15 ochotników. Będzie to stanowić standaryzowany element szkoleniowy badania.

Po przyjęciu na salę porodową kobiety zostaną dokładniej wyjaśnione w protokole i poproszone o podpisanie formularza zgody. Następnie zostanie oceniona błona pierścienno-tarczycowa, jak opisano powyżej, oraz zostanie przeprowadzona ocena ilościowa. W pierwszej kolejności zostanie przeprowadzona ocena ilościowa wysokości błony pierścienno-tarczycowej w pozycji leżącej (z przemieszczeniem macicy w lewo) z szyją w pozycji neutralnej. Środkowy punkt błony pierścienno-tarczycowej zostanie zaznaczony usuwalnym markerem do skóry. Następnie pacjent zostanie poproszony o pełne wykonanie szyi. Dokonana zostanie zmiana odległości punktu środkowego błony pierścienno-tarczycowej z neutralnej pozycji głowy i szyi do pozycji w pełni rozciągniętej, podobnie jak zmiana wysokości błony pierścieniowo-tarczycowej między tymi dwiema pozycjami.

Ilościowa ocena zmiany odległości błony pierścienno-pierścieniowo-tarczycowej zostanie przeprowadzona poprzez pomiar punktów centralnych zaznaczonych na szyi pacjenta atramentowym markerem do skóry. Ilościowa ocena zmian w błonie pierścieniowatej tarczycy zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania pomiarowego suwmiarki wbudowanego w aparat ultrasonograficzny. Na koniec badacze ustalą odległość początkową powyżej nacięcia mostka, na której zostanie wykonane teoretyczne 8-centymetrowe nacięcie na szyi, które pokryje błonę pierścienno-tarczycową. Zostanie to wykonane poprzez zmierzenie odległości powyżej wcięcia mostka za pomocą chirurgicznej linijki pomiarowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w ciąży w trzecim trymestrze ciąży (>28/40 tygodni)
  • Umiejętność zrozumienia uzasadnienia oceny badania i dostarczenia podpisanej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Artretyzm szyi
  • Zwężenie szyjki macicy
  • Znana choroba zwyrodnieniowa dysku szyjnego
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Wszelkie ograniczenia ruchu szyi
  • Neurologia kończyny górnej
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci niebędący w ciąży
  • Pacjentki w ciąży poniżej 28 tygodnia ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Ultrasonograficzne pomiary błony pierścienno-tarczycowej.
Urządzenie: Ultradźwięk
Badanie ultrasonograficzne błony pierścienno-tarczycowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana położenia błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: 30 minut
Aby zmierzyć odległość, środek błony pierścienno-pierścieniowej zmienia pozycję w badaniu ultrasonograficznym między neutralnym a maksymalnym wyprostem szyi u pacjentek w trzecim trymestrze ciąży.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozmiaru błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: 30 minut
Aby zmierzyć odległość, o jaką rozmiar błony pierścienno-tarczowej zmienia pozycję w badaniu ultrasonograficznym między neutralnym a maksymalnym wyprostem szyi u pacjentek w trzecim trymestrze ciąży.
30 minut
Odległość powyżej nacięcia mostka
Ramy czasowe: 30 minut
Odległość początkowa powyżej wcięcia mostka w szyi, na której 8 cm nacięcie w szyi powinno zachodzić na błonę pierścienno-tarczycową
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj