Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan asennon muutoksen vaikutus kilpirauhasen kalvon lokalisaatioon ja kalvon korkeuteen synnyttäneillä potilailla

torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Pään ja kaulan asennon muutoksen vaikutus kilpirauhasen kalvon lokalisaatioon ja kalvon korkeuteen synnyttäneillä potilailla: havaintotutkimus

Kilpirauhasen kalvo toimii reittinä, jonka kautta ylempään hengitysteihin pääsee happea ja hengitystä varten potilaille. Potilaiden hapen ja ilmanvaihdon tarve on välttämätön erityisesti yleisanestesiassa, jolloin potilas voi menettää kykynsä hengittää itsekseen. Pääsy tämän kalvon läpi hapen ja ventilaation aikaansaamiseksi on kriittinen hätätilanteissa, joissa muut perinteiset keinot päästä hengitysteihin (esim. endotrakeaalinen ventilaatio, supraglottiset hengitystielaitteet tai kasvonaamion ventilaatio) ovat epäonnistuneet. Tiedetään, että raskauden fysiologisten muutosten vuoksi kehon ylähengitysteihin tapahtuu muutoksia, jotka voivat vaikeuttaa hengitysteihin pääsyä perinteisin keinoin. Ultraääni on tulossa yhä suositummaksi, koska se pystyy tunnistamaan kilpirauhasen kalvon, mikä parantaa onnistumista pääsyssä hengitysteihin cricothyroid kalvon kautta. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset aikuisilla, jotka eivät ole raskaana, ovat osoittaneet, että muutokset pään ja kaulan asennossa voivat muuttaa kilpirauhasen kalvon sijaintia ja kokoa. Tähän mennessä ei ole kuitenkaan tutkittu, kuinka pään ja kaulan asennon muuttaminen vaikuttaa kilpirauhasen kalvon sijaintiin ja kokoon raskaana olevilla potilailla. On tärkeää tutkia näitä muutoksia raskaana olevilla potilailla, kun otetaan huomioon raskauden fysiologiset muutokset, jotka vaikeuttavat ei-raskaana olevien potilaiden pääsyä hengitysteihin perinteisin menetelmin. Tutkijat olettavat, että raskaana olevilla potilailla kolmannen raskauskolmanneksen aikana pään muuttaminen neutraalista maksimaalisesti pidennettyyn kaula-asennosta muuttaa kilpirauhasen kalvon asentoa suhteessa asentojen välisiin ihon anatomisiin merkintöihin. Tutkijat olettavat myös, että raskaana olevilla potilailla kolmannen raskauskolmanneksen aikana pään vaihtaminen neutraalista maksimaaliseen niska-asennosta suurentaa kilpirauhasen kalvon kokoa. Tutkijat pyrkivät myös määrittämään, missä kohdassa kaulassa teoreettinen standardoitu viilto mahdollistaa pääsyn kilpirauhasen kalvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus.

Osallistujat:

  1. Toinen kahdesta anestesiologista, joka on koulutettu kilpirauhasen kalvon ultraääniskannaustekniikkaan raskaana olevissa populaatioissa (tutkijat)
  2. Arvioitavat kohteet: raskaana olevat potilaat kolmannella kolmanneksella synnytys- ja synnytyskerroksessa riittävän mukavasti osallistuakseen tutkimukseen

Kaksi anestesiologia käy läpi ultraäänikuvauskoulutuksen asiantuntija-anestesiologin toimesta, joka on jo koulutettu toimenpiteeseen. Aiempien tästä julkaistujen todisteiden mukaisesti tutkijan on tunnistettava oikein kilpirauhasen kalvon sijainti ja korkeus 15 vapaaehtoisella. Tämä muodostaa tutkimuksen standardoidun koulutusosan.

Työ- ja toimituskerrokseen päästyään naisille selitetään tarkemmin protokolla ja pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Sitten he arvioivat kilpirauhasen kalvon yllä olevan kuvauksen mukaisesti, ja kvantitatiivinen arviointi suoritetaan. Ensinnäkin kilpirauhasen kalvon korkeuden kvantitatiivinen arviointi suoritetaan makuuasennossa (siirtymällä kohdun vasemmalle) niska neutraalissa asennossa. Kilpirauhasen kalvon keskipiste merkitään irrotettavalla ihomustemerkinnällä. Tämän jälkeen potilasta pyydetään kaulan kokoon. Kilpirauhasen kalvon keskipisteen etäisyyden muutos neutraalista pään ja kaulan asennosta täysin ojennettuun asentoon suoritetaan samoin kuin kilpirauhasen kalvon korkeuden muutos näiden kahden asennon välillä.

Kvantitatiivinen arviointi keskuskilpirauhasen kalvon etäisyyden muutoksista tehdään mittaamalla keskipisteitä, jotka on merkitty potilaan kaulaan ihomerkkimusteella. Kilpirauhasen kalvon muutoksen kvantitatiivinen arviointi suoritetaan käyttämällä ultraäänilaitteistoon sisäänrakennettua paksuuden mittausohjelmistoa. Lopuksi tutkijat määrittävät aloitusetäisyyden rintalastan loven yläpuolelle, jonka yli teoreettinen 8 cm:n viilto kaulassa ylittää kilpirauhasen kalvon. Tämä tehdään mittaamalla etäisyys rintalastan loven yläpuolelta kirurgisella mittaviivaimella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat kolmannella kolmanneksella (>28/40 viikkoa)
  • Kyky ymmärtää tutkimusarvioiden perustelut ja antaa allekirjoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaulan niveltulehdus
  • Kohdunkaulan ahtauma
  • Tunnettu kohdunkaulan rappeuttava levysairaus
  • Nivelreuma
  • Kaikki niskan liikkeen rajoitukset
  • Yläraajojen neurologia
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Ei-raskaana olevat potilaat
  • Alle 28 viikkoa raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni
Kilpirauhasen kalvon ultraäänimittaukset.
Kilpirauhasen kalvon ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cricothyroid kalvon asennon muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Etäisyyden mittaamiseksi kilpirauhasen kalvon keskipiste muuttaa paikkaa ultraäänessä neutraalin ja maksimaalisen kaulan pidennyksen välillä kolmannen raskauskolmanneksen potilailla.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cricothyroid kalvon koon muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaamaan etäisyyttä, jolla kilpirauhasen kalvon koko muuttaa sijaintia ultraäänessä neutraalin ja maksimaalisen kaulan pidennyksen välillä kolmannen raskauskolmanneksen potilailla.
30 minuuttia
Etäisyys rintalastan loven yläpuolella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Aloitusetäisyys kaulan rintalastan loven yläpuolella, jonka yli 8 cm:n niskan viillon tulee olla kilpirauhasen kalvon päällä
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa