Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av förändring av huvud- och nackposition på krikotyreoideamembranlokalisering och membranhöjd hos förlossningspatienter

10 september 2020 uppdaterad av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Inverkan av förändring av huvud- och nackposition på cricothyroid membranlokalisering och membranhöjd hos förlossande patienter: en observationsstudie

Krikottyreoideamembranet fungerar som en väg genom vilken de övre luftvägarna kan nås för att ge syre och ventilation till patienterna. Behovet av att tillhandahålla syrgas och ventilation till patienter är väsentligt, särskilt under allmän anestesi, där patienter kan förlora förmågan att andas för sig själva. Tillgång genom detta membran för att ge syre och ventilation är avgörande i nödsituationer där andra traditionella sätt att komma åt luftvägarna (t.ex. genom endotrakeal ventilation, supraglottiska luftvägsanordningar eller ansiktsmaskventilation) har misslyckats. Det är känt att på grund av graviditetens fysiologiska förändringar genomgår de övre luftvägarna i kroppen förändringar som kan göra det svårare att komma åt luftvägarna på traditionella sätt. Ultraljud blir allt mer populärt på grund av dess förmåga att identifiera cricothyroid membranet, för att förbättra framgången i att komma åt luftvägarna genom cricothyroid membranet. Studier hittills på icke-gravida vuxna har visat att förändringar i huvud- och nackposition kan ändra positionen och storleken på crikotyreoideamembranet. Ingen studie hittills har dock tittat på hur en förändring av positionen på huvudet och nacken påverkar positionen och storleken på krikotyreoideamembranet hos gravida patienter. Det är viktigt att studera dessa förändringar i den gravida befolkningen, med tanke på de fysiologiska förändringarna under graviditeten som gör det svårare att komma åt luftvägarna med traditionella metoder för icke-gravida patienter. Utredarna antar att hos gravida patienter i tredje trimestern, att byte av huvudet från den neutrala till maximalt utsträckta nackpositionen kommer att ändra positionen av crikotyreoideamembranet i förhållande till anatomiska hudmarkeringar mellan positionerna. Utredarna antar också att hos gravida patienter i tredje trimestern att byte av huvudet från den neutrala till maximalt utsträckta nackpositionen kommer att öka storleken på crikotyreoideamembranet. Utredarna syftar också till att bestämma vid vilken position i nacken ett teoretiskt standardiserat snitt ger tillgång till cricothyroidmembranet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie.

Deltagare:

  1. En av två narkosläkare som utbildats i ultraljudsteknik för cricothyroidmembran hos gravida (studieutredare)
  2. Ämnen som ska bedömas: gravida patienter i tredje trimestern på förlossnings- och förlossningsgolvet bekväma nog att delta i studien

Två narkosläkare kommer att genomgå ultraljudsbildningsutbildning av en sakkunnig anestesiläkare som redan är utbildad i proceduren. Enligt tidigare publicerade bevis på detta kommer utredaren att behöva identifiera platsen för cricothyroid membranet och dess höjd hos 15 frivilliga. Detta kommer att utgöra den standardiserade utbildningskomponenten i studien.

Vid antagning till arbets- och förlossningsgolvet kommer kvinnor att få ytterligare förklaringar till protokollet och ombeds att underteckna samtyckesformuläret. Sedan kommer de att få crikotyreoideamembranet bedömt, enligt beskrivningen ovan, och kvantitativ bedömning kommer att utföras. För det första kommer kvantitativ bedömning av höjden på krikotyreoideamembranet att utföras i ryggläge (med vänster livmoderförskjutning) med nacken i neutralt läge. Den centrala punkten av krikotyreoideamembranet kommer att markeras med en avtagbar hudfärgmarkör. Patienten kommer sedan att bli ombedd att fullständigt ha sin nacke. Förändringen av avståndet mellan krikotyreoideamembranets mittpunkt från den neutrala huvud- och halspositionen till helt utsträckt position kommer att utföras, liksom förändringen i höjden av krikotyreoideamembranet mellan de två positionerna.

Kvantitativ bedömning för förändring av centrala cricothyroid membranavstånd kommer att göras med mätning av centrala punkter markerade på patientens hals med hudmarkörbläck. Kvantitativ bedömning av förändring i cricoid sköldkörtelmembran kommer att utföras med hjälp av mjukvara för mätning av tjocklek som är inbyggd i ultraljudsmaskineriet. Slutligen kommer utredarna att fastställa startavståndet ovanför bröstkorgen över vilket ett teoretiskt 8 cm snitt i nacken kommer att ligga över crikotyreoideamembranet. Detta kommer att göras genom att mäta avståndet ovanför bröstkorgen med en kirurgisk mätlinjal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter i tredje trimestern (>28/40 veckor)
  • Förmåga att förstå logiken i studiebedömningarna och att ge undertecknat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Halsartrit
  • Cervikal stenos
  • Känd cervikal degenerativ disksjukdom
  • Reumatism
  • Eventuell begränsning av nackens rörelse
  • Neurologi i övre extremiteterna
  • Patientvägran
  • Icke-gravida patienter
  • Gravida patienter under 28 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud
Ultraljudsmätningar av krikotyreoideamembranet.
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsundersökning av cricothyroid membranet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cricothyroid membranposition förändring
Tidsram: 30 minuter
För att mäta avståndet ändrar mitten av krikotyreoideamembranet position på ultraljud mellan neutral och maximal nackförlängning hos patienter i tredje trimestern.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cricothyroid membranstorlek förändring
Tidsram: 30 minuter
Att mäta avståndet som storleken på krikotyreoideamembranet ändrar position på ultraljud mellan neutral och maximal nackförlängning hos patienter i tredje trimestern.
30 minuter
Avstånd ovanför bröstkorgen
Tidsram: 30 minuter
Startavståndet ovanför bröstkorgen i nacken över vilket ett 8 cm snitt i nacken ska ligga över krikotyreoideamembranet
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera