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항암화학요법을 받는 유방암 환자의 장내세균총

2019년 10월 23일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
현재까지 장내 미생물군과 유방암 화학요법 사이의 연관성을 다룬 연구는 거의 없으며 이전 연구에서는 장과 유방암 사이의 연관성만 제시했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재까지 장내 미생물군과 유방암 화학요법 사이의 연관성을 다룬 연구는 거의 없으며 이전 연구에서는 장과 유방암 사이의 연관성만 제시했습니다. 현재 장내 세균총과 유방암 사이의 상호작용 메커니즘에 대한 연구는 주로 측면: 첫째, 장내 세균총은 에스트로겐 대사에 영향을 미침으로써 유방암의 발생 및 진행에 영향을 미칩니다. 둘째, 장내 세균총은 면역 체계의 조절에 영향을 미침으로써 유방암의 발생 및 치료에 영향을 미칠 수 있습니다. 유방암의 발생, 발달 및 기전을 촉진하는 박테리아의 존재 여부는 여전히 더 연구가 필요합니다. 또한 현재 미생물 및 유방암에 대한 임상 연구의 대부분은 소규모 샘플 연구이므로 결론의 정확성에 대한 연구가 남아 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 65세
  • 유방암 후 화학 요법의 첫 사용

제외 기준:

  • 임신
  • 젖 분비
  • 담배 흡연
  • 알코올 중독
  • 고혈압
  • 진성 당뇨병
  • 지질 조절 장애
  • BMI > 27
  • 최근(3개월 미만) 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체, 호르몬 약물, 완하제, 양성자 펌프 억제제, 인슐린 감작제 또는 한약 사용
  • 다발성 경화증, 류마티스 관절염, IBS 또는 IBD와 같은 자가면역 요소가 있는 질병의 병력
  • 악성 종양 또는 위장관 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
20명의 건강한 지원자가 건강한 대조군에 포함되었습니다.
질병군
유방암에 대한 최초의 화학 요법
의약품: 사이클로포스파마이드
유방암 후 화학 요법의 첫 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군의 전사적 변화
기간: 기준선, 1일, 7일, 14일, 22일, 29일, 36일, 44일, 51일, 58일, 66일, 73일, 80일
16S rRNA 유전자로 측정한 미생물군
기준선, 1일, 7일, 14일, 22일, 29일, 36일, 44일, 51일, 58일, 66일, 73일, 80일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Yunwei Wei 2019-09-13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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