Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápiában részesülő emlőrákos betegek bélmikrobiótája

2019. október 23. frissítette: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Eddig kevés tanulmány foglalkozott a bélmikrobióta és a mellrák kemoterápia közötti kapcsolatával, és a korábbi tanulmányok csak a bélrendszer és a mellrák közötti kapcsolatot mutatták ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eddig kevés tanulmány foglalkozott a bélmikrobióta és a mellrák kemoterápia közötti kapcsolatával, és a korábbi tanulmányok csak a bélrendszer és az emlőrák között mutattak kapcsolatot. Jelenleg a bélflóra és a mellrák közötti kölcsönhatási mechanizmusra vonatkozó tanulmányok főként két vizsgálatra összpontosítanak. szempontok: először is, a bélflóra az ösztrogén anyagcserével befolyásolja az emlőrák előfordulását és előrehaladását; Másodszor, a bélflóra befolyásolhatja a mellrák kialakulását és kezelését azáltal, hogy befolyásolja az immunrendszer szabályozását.Azonban az egyes típusok (vagy csoportok) Az emlőrák előfordulását, kialakulását és mechanizmusát elősegítő baktériumok további tanulmányozására van szükség. Ezen túlmenően, mivel a mikroorganizmusokkal és az emlőrákkal kapcsolatos jelenlegi klinikai vizsgálatok többsége kis mintavételű vizsgálat, következtetéseik pontosságát még tanulmányozni kell.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget a felvételi és kizárási kritériumok szerint bevontunk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • A kemoterápia első alkalmazása emlőrák után

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Dohányzás
  • Alkoholfüggőség
  • Magas vérnyomás
  • Diabetes mellitus
  • Lipid szabályozási zavar
  • BMI > 27
  • Legutóbbi (<3 hónappal korábban) antibiotikumok, probiotikumok, prebiotikumok, szimbiotikumok, hormonális gyógyszerek, hashajtók, protonpumpa-gátlók, inzulinérzékenyítők vagy kínai gyógynövények használata
  • Autoimmun komponenssel járó betegség, például SM, rheumatoid arthritis, IBS vagy IBD
  • Rosszindulatú daganat vagy bármilyen gyomor-bélrendszeri műtét anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Az egészséges kontrollcsoportba 20 egészséges önkéntes került be
Betegség csoport
Az első kemoterápia mellrák kezelésére
Drog: ciklofoszfamid
A kemoterápia első alkalmazása emlőrák után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzkripciós változások a bél mikrobiótában
Időkeret: alapvonal, 1 nap, 7 nap, 14 nap, 22 nap, 29 nap, 36 nap, 44 nap, 51 nap, 58 nap, 66 nap, 73 nap, 80 nap
A mikrobióta 16S rRNS-génnel mérve
alapvonal, 1 nap, 7 nap, 14 nap, 22 nap, 29 nap, 36 nap, 44 nap, 51 nap, 58 nap, 66 nap, 73 nap, 80 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel