Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii

23. října 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
K dnešnímu dni se jen málo studií zabývalo souvislostí mezi střevní mikroflórou a chemoterapií rakoviny prsu a předchozí studie poskytly pouze souvislost mezi střevem a rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dnešnímu dni se jen málo studií zabývalo souvislostí mezi střevní mikroflórou a chemoterapií rakoviny prsu a předchozí studie poskytly pouze souvislost mezi střevem a rakovinou prsu. V současnosti se studie mechanismu interakce mezi střevní flórou a rakovinou prsu zaměřují hlavně na dvě aspekty: za prvé střevní flóra ovlivňuje výskyt a progresi rakoviny prsu ovlivněním metabolismu estrogenů; zadruhé střevní flóra může ovlivnit výskyt a léčbu rakoviny prsu ovlivněním regulace imunitního systému. Nicméně konkrétní typy (nebo skupiny) Bakterie, které podporují výskyt, vývoj a mechanismus rakoviny prsu, je ještě třeba dále studovat. Navíc, protože většina současných klinických studií o mikroorganismech a rakovině prsu jsou studie na malém vzorku, zbývá ještě prostudovat přesnost jejich závěrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli zahrnuti podle kritérií pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 65 let
  • První použití chemoterapie po rakovině prsu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Laktace
  • Kouření cigaret
  • Závislost na alkoholu
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • Dysregulace lipidů
  • BMI > 27
  • Nedávné (< 3 měsíce předtím) užívání antibiotik, probiotik, prebiotik, symbiotik, hormonálních léků, laxativ, inhibitorů protonové pumpy, látek zvyšujících citlivost na inzulín nebo čínské bylinné medicíny
  • Historie onemocnění s autoimunitní složkou, jako je MS, revmatoidní artritida, IBS nebo IBD
  • Anamnéza malignity nebo jakékoli operace gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Do zdravé kontrolní skupiny bylo zařazeno 20 zdravých dobrovolníků
Skupina nemocí
První chemoterapie rakoviny prsu
Lék: cyklofosfamid
První použití chemoterapie po rakovině prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkripční změny ve střevní mikrobiotě
Časové okno: výchozí, 1 den, 7 dní, 14 dní, 22 dní, 29 dní, 36 dní, 44 dní, 51 dní, 58 dní, 66 dní, 73 dní, 80 dní
Mikrobiota měřená genem 16S rRNA
výchozí, 1 den, 7 dní, 14 dní, 22 dní, 29 dní, 36 dní, 44 dní, 51 dní, 58 dní, 66 dní, 73 dní, 80 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit