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Microbiota Intestinal de Pacientes com Câncer de Mama Submetidas a Quimioterapia

23 de outubro de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Até o momento, poucos estudos abordaram a ligação entre a microbiota intestinal e a quimioterapia do câncer de mama, e estudos anteriores forneceram apenas uma ligação entre o intestino e o câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até o momento, poucos estudos abordaram a ligação entre a microbiota intestinal e a quimioterapia do câncer de mama, e estudos anteriores forneceram apenas uma ligação entre o intestino e o câncer de mama. aspectos: primeiro, a flora intestinal afeta a ocorrência e o progresso do câncer de mama, afetando o metabolismo do estrogênio; segundo, a flora intestinal pode influenciar a ocorrência e o tratamento do câncer de mama, afetando a regulação do sistema imunológico. de bactérias que promovem a ocorrência, desenvolvimento e mecanismo do câncer de mama ainda precisam ser mais estudados. Além disso, como a maioria dos estudos clínicos atuais sobre microorganismos e câncer de mama são estudos de pequenas amostras, a precisão de suas conclusões ainda precisa ser estudada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes foram incluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Primeiro uso de quimioterapia após câncer de mama

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Lactação
  • fumar cigarro
  • dependência de álcool
  • Hipertensão
  • diabetes melito
  • Desregulação lipídica
  • IMC > 27
  • Uso recente (< 3 meses antes) de antibióticos, probióticos, prebióticos, simbióticos, medicamentos hormonais, laxantes, inibidores da bomba de prótons, sensibilizadores de insulina ou fitoterapia chinesa
  • Histórico de doença com componente autoimune, como EM, artrite reumatoide, SII ou DII
  • História de malignidade ou qualquer cirurgia do trato gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
20 voluntários saudáveis ​​foram incluídos no grupo de controle saudável
Grupo de doenças
Primeira quimioterapia para câncer de mama
Medicamento: ciclofosfamida
Primeiro uso de quimioterapia após câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações transcricionais na microbiota intestinal
Prazo: linha de base, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 22 dias, 29 dias, 36 dias, 44 dias, 51 dias, 58 dias, 66 dias, 73 dias, 80 dias
A microbiota medida pelo gene 16S rRNA
linha de base, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 22 dias, 29 dias, 36 dias, 44 dias, 51 dias, 58 dias, 66 dias, 73 dias, 80 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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