Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden suoliston mikrobiota

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat käsitelleet suoliston mikrobiotan ja rintasyövän kemoterapian välistä yhteyttä, ja aiemmat tutkimukset ovat tarjonneet vain yhteyden suoliston ja rintasyövän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat käsitelleet suoliston mikrobiotan ja rintasyövän kemoterapian välistä yhteyttä, ja aiemmat tutkimukset ovat tarjonneet yhteyden vain suoliston ja rintasyövän välillä. Tällä hetkellä suolistoflooran ja rintasyövän välistä vuorovaikutusmekanismia koskevat tutkimukset keskittyvät pääasiassa kahteen näkökohdat: Ensinnäkin suolistofloora vaikuttaa rintasyövän esiintymiseen ja etenemiseen vaikuttamalla estrogeeniaineenvaihduntaan;Toiseksi suolistofloora voi vaikuttaa rintasyövän esiintymiseen ja hoitoon vaikuttamalla immuunijärjestelmän säätelyyn. Kuitenkin tietyt tyypit (tai ryhmät) rintasyövän esiintymistä, kehittymistä ja mekanismia edistävien bakteerien tutkiminen vaatii vielä lisätutkimuksia. Lisäksi koska suurin osa nykyisistä kliinisistä mikro-organismeja ja rintasyöpää koskevista tutkimuksista on pieniä otantatutkimuksia, niiden johtopäätösten paikkansapitävyyttä on vielä tutkittava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat otettiin mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Ensimmäinen kemoterapian käyttö rintasyövän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Tupakanpoltto
  • Alkoholiriippuvuus
  • Hypertensio
  • Diabetes mellitus
  • Lipidien säätelyhäiriö
  • BMI > 27
  • Antibioottien, probioottien, prebioottien, symbioottien, hormonaalisten lääkkeiden, laksatiivien, protonipumpun estäjien, insuliiniherkistimien tai kiinalaisten yrttilääkkeiden viimeaikainen (< 3 kuukautta ennen) käyttö
  • Aiempi sairaus, johon liittyy autoimmuunikomponentti, kuten MS, nivelreuma, IBS tai IBD
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa maha-suolikanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Terveisiin kontrolliryhmään kuului 20 tervettä vapaaehtoista
Sairausryhmä
Ensimmäinen kemoterapia rintasyövän hoitoon
Lääke: syklofosfamidi
Ensimmäinen kemoterapian käyttö rintasyövän jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkription muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 22 päivää, 29 päivää, 36 päivää, 44 päivää, 51 päivää, 58 päivää, 66 päivää, 73 päivää, 80 päivää
Mikrobiota mitattuna 16S rRNA -geenillä
lähtötaso, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 22 päivää, 29 päivää, 36 päivää, 44 päivää, 51 päivää, 58 päivää, 66 päivää, 73 päivää, 80 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa