Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiota av brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi

Til dags dato har få studier tatt for seg sammenhengen mellom tarmmikrobiota og brystkreftkjemoterapi, og tidligere studier har bare gitt en sammenheng mellom tarm og brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har få studier tatt for seg sammenhengen mellom tarmmikrobiota og brystkreftkjemoterapi, og tidligere studier har bare gitt en sammenheng mellom tarm og brystkreft. For tiden fokuserer studier på interaksjonsmekanismen mellom tarmflora og brystkreft hovedsakelig på to aspekter: For det første påvirker tarmfloraen forekomsten og utviklingen av brystkreft ved å påvirke østrogenmetabolismen; For det andre kan tarmfloraen påvirke forekomsten og behandlingen av brystkreft ved å påvirke reguleringen av immunsystemet. Men de spesifikke typene (eller gruppene) av bakterier som fremmer forekomsten, utviklingen og mekanismen for brystkreft må fortsatt studeres videre. I tillegg, siden de fleste av de nåværende kliniske studiene på mikroorganismer og brystkreft er små prøvestudier, gjenstår nøyaktigheten av deres konklusjoner å studere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • Første bruk av kjemoterapi etter brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Sigarett røyking
  • Alkoholavhengighet
  • Hypertensjon
  • Sukkersyke
  • Lipid dysregulering
  • BMI > 27
  • Nylig (< 3 måneder før) bruk av antibiotika, probiotika, prebiotika, symbiotika, hormonelle medisiner, avføringsmidler, protonpumpehemmere, insulinsensibilisatorer eller kinesisk urtemedisin
  • Sykdomshistorie med en autoimmun komponent, som MS, revmatoid artritt, IBS eller IBD
  • Anamnese med malignitet eller kirurgi i mage-tarmkanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
20 friske frivillige ble inkludert i den friske kontrollgruppen
Sykdomsgruppe
Første kjemoterapi for brystkreft
Første bruk av kjemoterapi etter brystkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkripsjonelle endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: grunnlinje, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 22 dager, 29 dager, 36 dager, 44 dager, 51 dager, 58 dager, 66 dager, 73 dager, 80 dager
Mikrobiotaen målt med 16S rRNA-genet
grunnlinje, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 22 dager, 29 dager, 36 dager, 44 dager, 51 dager, 58 dager, 66 dager, 73 dager, 80 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere