Intestinale microbiota van borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan
23 oktober 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tot op heden hebben weinig studies het verband tussen de darmmicrobiota en borstkankerchemotherapie onderzocht, en eerdere studies hebben alleen een verband gelegd tussen de darm en borstkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tot op heden hebben weinig studies het verband tussen de darmmicrobiota en borstkankerchemotherapie onderzocht, en eerdere studies hebben alleen een verband gelegd tussen de darmflora en borstkanker. Momenteel richten studies naar het interactiemechanisme tussen darmflora en borstkanker zich voornamelijk op twee aspecten: ten eerste beïnvloedt de darmflora het ontstaan en de voortgang van borstkanker door de oestrogeenstofwisseling te beïnvloeden; ten tweede kan de darmflora het ontstaan en de behandeling van borstkanker beïnvloeden door de regulatie van het immuunsysteem te beïnvloeden. van bacteriën die het ontstaan, de ontwikkeling en het mechanisme van borstkanker bevorderen, moeten nog verder worden bestudeerd. Aangezien de meeste van de huidige klinische onderzoeken naar micro-organismen en borstkanker kleine steekproeven zijn, moet de juistheid van hun conclusies nog worden bestudeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Werving
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten werden opgenomen volgens de inclusie- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Eerste toepassing van chemotherapie na borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Sigaretten roken
- Alcohol verslaving
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Ontregeling van lipiden
- BMI > 27
- Recent (< 3 maanden voor) gebruik van antibiotica, probiotica, prebiotica, symbiotica, hormonale medicatie, laxeermiddelen, protonpompremmers, insulinesensibilisatoren of Chinese kruidengeneesmiddelen
- Geschiedenis van ziekte met een auto-immuuncomponent, zoals MS, reumatoïde artritis, IBS of IBD
- Geschiedenis van maligniteit of een operatie aan het maagdarmkanaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
20 gezonde vrijwilligers werden opgenomen in de gezonde controlegroep
|
|
|
Ziekte groep
Eerste chemotherapie voor borstkanker
|
Eerste toepassing van chemotherapie na borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptionele veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: basislijn, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 22 dagen, 29 dagen, 36 dagen, 44 dagen, 51 dagen, 58 dagen, 66 dagen, 73 dagen, 80 dagen
|
De microbiota gemeten door het 16S rRNA-gen
|
basislijn, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 22 dagen, 29 dagen, 36 dagen, 44 dagen, 51 dagen, 58 dagen, 66 dagen, 73 dagen, 80 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Luu TH, Michel C, Bard JM, Dravet F, Nazih H, Bobin-Dubigeon C. Intestinal Proportion of Blautia sp. is Associated with Clinical Stage and Histoprognostic Grade in Patients with Early-Stage Breast Cancer. Nutr Cancer. 2017 Feb-Mar;69(2):267-275. doi: 10.1080/01635581.2017.1263750. Epub 2017 Jan 17.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Cyclofosfamide
Andere studie-ID-nummers
- Yunwei Wei 2019-09-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .