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Microbiota intestinal de pacientes con cáncer de mama en quimioterapia

23 de octubre de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hasta la fecha, pocos estudios han abordado el vínculo entre la microbiota intestinal y la quimioterapia contra el cáncer de mama, y ​​los estudios anteriores solo han proporcionado un vínculo entre el intestino y el cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta la fecha, pocos estudios han abordado el vínculo entre la microbiota intestinal y la quimioterapia del cáncer de mama, y ​​estudios previos solo han proporcionado un vínculo entre el intestino y el cáncer de mama. En la actualidad, los estudios sobre el mecanismo de interacción entre la flora intestinal y el cáncer de mama se centran principalmente en dos aspectos: primero, la flora intestinal afecta la aparición y el progreso del cáncer de mama al afectar el metabolismo de los estrógenos; segundo, la flora intestinal puede influir en la aparición y el tratamiento del cáncer de mama al afectar la regulación del sistema inmunitario. Sin embargo, los tipos (o grupos) específicos de las bacterias que promueven la aparición, el desarrollo y el mecanismo del cáncer de mama aún deben estudiarse más a fondo. Además, dado que la mayoría de los estudios clínicos actuales sobre microorganismos y cáncer de mama son estudios de muestras pequeñas, queda por estudiar la precisión de sus conclusiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yunwei Wei, doctor
  • Número de teléfono: +86-0451-85553099
  • Correo electrónico: hydwyw11@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes fueron incluidos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 65 años
  • Primer uso de quimioterapia después del cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Lactancia
  • Fumar cigarrillos
  • Adicción al alcohol
  • Hipertensión
  • Diabetes mellitus
  • Desregulación de lípidos
  • IMC > 27
  • Uso reciente (< 3 meses antes) de antibióticos, probióticos, prebióticos, simbióticos, medicamentos hormonales, laxantes, inhibidores de la bomba de protones, sensibilizadores de insulina o hierbas medicinales chinas
  • Antecedentes de enfermedad con un componente autoinmune, como EM, artritis reumatoide, SII o EII
  • Antecedentes de malignidad o cualquier cirugía del tracto gastrointestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
20 voluntarios sanos fueron incluidos en el grupo de control sano
Grupo de enfermedades
Primera quimioterapia para el cáncer de mama
Primer uso de quimioterapia después del cáncer de mama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios transcripcionales en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día, 7 días, 14 días, 22 días, 29 días, 36 días, 44 días, 51 días, 58 días, 66 días, 73 días, 80 días
La microbiota medida por el gen 16S rRNA
línea de base, 1 día, 7 días, 14 días, 22 días, 29 días, 36 días, 44 días, 51 días, 58 días, 66 días, 73 días, 80 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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