Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiota av bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi

23 oktober 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hittills har få studier tagit upp kopplingen mellan tarmmikrobiota och bröstcancerkemoterapi, och tidigare studier har bara gett ett samband mellan tarm och bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har få studier behandlat kopplingen mellan tarmmikrobiota och bröstcancerkemoterapi, och tidigare studier har bara gett ett samband mellan tarm och bröstcancer. För närvarande fokuserar studier på interaktionsmekanismen mellan tarmflora och bröstcancer huvudsakligen på två aspekter: för det första påverkar tarmfloran förekomsten och utvecklingen av bröstcancer genom att påverka östrogenmetabolismen; För det andra kan tarmfloran påverka förekomsten och behandlingen av bröstcancer genom att påverka immunsystemets reglering. Men de specifika typerna (eller grupperna) av bakterier som främjar förekomsten, utvecklingen och mekanismen för bröstcancer behöver fortfarande studeras ytterligare. Dessutom, eftersom de flesta av de nuvarande kliniska studierna på mikroorganismer och bröstcancer är små provstudier, återstår noggrannheten av deras slutsatser att studera.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inkluderades enligt inklusions- och exkluderingskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 65 år
  • Första användningen av kemoterapi efter bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Laktation
  • Cigarettrökning
  • Alkoholberoende
  • Hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Lipid dysregulation
  • BMI > 27
  • Nylig (< 3 månader tidigare) användning av antibiotika, probiotika, prebiotika, symbiotika, hormonmedicin, laxermedel, protonpumpshämmare, insulinsensibilisatorer eller kinesisk örtmedicin
  • Anamnes på sjukdom med en autoimmun komponent, såsom MS, reumatoid artrit, IBS eller IBD
  • Historik av malignitet eller någon operation i mag-tarmkanalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
20 friska frivilliga inkluderades i den friska kontrollgruppen
Sjukdomsgrupp
Första kemoterapi för bröstcancer
Läkemedel: cyklofosfamid
Första användningen av kemoterapi efter bröstcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkriptionella förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: baslinje, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 22 dagar, 29 dagar, 36 dagar, 44 dagar, 51 dagar, 58 dagar, 66 dagar, 73 dagar, 80 dagar
Mikrobiotan mätt med 16S rRNA-genen
baslinje, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 22 dagar, 29 dagar, 36 dagar, 44 dagar, 51 dagar, 58 dagar, 66 dagar, 73 dagar, 80 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera