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Darmmikrobiota von Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen

23. Oktober 2019 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Bisher haben sich nur wenige Studien mit dem Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Brustkrebs-Chemotherapie befasst, und frühere Studien haben nur einen Zusammenhang zwischen Darm und Brustkrebs hergestellt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher haben sich nur wenige Studien mit dem Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Brustkrebs-Chemotherapie befasst, und frühere Studien haben nur einen Zusammenhang zwischen Darm und Brustkrebs erbracht. Gegenwärtig konzentrieren sich Studien zum Interaktionsmechanismus zwischen Darmflora und Brustkrebs hauptsächlich auf zwei Aspekte: Erstens beeinflusst die Darmflora das Auftreten und den Verlauf von Brustkrebs, indem sie den Östrogenstoffwechsel beeinflusst; Zweitens kann die Darmflora das Auftreten und die Behandlung von Brustkrebs beeinflussen, indem sie die Regulation des Immunsystems beeinflusst. Die spezifischen Typen (oder Gruppen) von Bakterien, die das Auftreten, die Entwicklung und den Mechanismus von Brustkrebs fördern, müssen noch weiter untersucht werden. Da es sich bei den meisten aktuellen klinischen Studien zu Mikroorganismen und Brustkrebs um Studien mit kleinen Stichproben handelt, muss die Genauigkeit ihrer Schlussfolgerungen noch untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Erster Einsatz einer Chemotherapie nach Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Zigaretten rauchen
  • Alkoholabhängigkeit
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • Lipid-Dysregulation
  • BMI > 27
  • Kürzliche (< 3 Monate zuvor) Anwendung von Antibiotika, Probiotika, Präbiotika, Symbiotika, hormonellen Medikamenten, Abführmitteln, Protonenpumpenhemmern, Insulinsensibilisatoren oder chinesischer Kräutermedizin
  • Krankheitsgeschichte mit einer Autoimmunkomponente, wie MS, rheumatoide Arthritis, IBS oder IBD
  • Vorgeschichte von Malignität oder einer Operation am Magen-Darm-Trakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
20 gesunde Freiwillige wurden in die gesunde Kontrollgruppe eingeschlossen
Krankheitsgruppe
Erste Chemotherapie bei Brustkrebs
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Erster Einsatz einer Chemotherapie nach Brustkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkriptionelle Veränderungen in der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Basislinie, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 22 Tage, 29 Tage, 36 Tage, 44 Tage, 51 Tage, 58 Tage, 66 Tage, 73 Tage, 80 Tage
Die Mikrobiota, gemessen am 16S-rRNA-Gen
Basislinie, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 22 Tage, 29 Tage, 36 Tage, 44 Tage, 51 Tage, 58 Tage, 66 Tage, 73 Tage, 80 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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