Кишечная микробиота больных раком молочной железы, проходящих химиотерапию
23 октября 2019 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
На сегодняшний день несколько исследований рассматривали связь между кишечной микробиотой и химиотерапией рака молочной железы, а предыдущие исследования только выявили связь между кишечником и раком молочной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
На сегодняшний день несколько исследований рассматривали связь между кишечной микробиотой и химиотерапией рака молочной железы, а предыдущие исследования показали только связь между кишечником и раком молочной железы. В настоящее время исследования механизма взаимодействия между кишечной флорой и раком молочной железы в основном сосредоточены на двух аспекты: во-первых, кишечная флора влияет на возникновение и прогрессирование рака молочной железы, влияя на метаболизм эстрогенов; во-вторых, кишечная флора может влиять на возникновение и лечение рака молочной железы, влияя на регуляцию иммунной системы. Однако определенные типы (или группы) бактерий, которые способствуют возникновению, развитию и механизму рака молочной железы, еще предстоит изучить. Кроме того, поскольку большинство современных клинических исследований микроорганизмов и рака молочной железы являются исследованиями с небольшими выборками, точность их выводов еще предстоит изучить.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты были включены в соответствии с критериями включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Первое применение химиотерапии после рака молочной железы
Критерий исключения:
- Беременность
- Кормление грудью
- Курение сигарет
- Алкогольная зависимость
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Нарушение регуляции липидов
- ИМТ > 27
- Недавнее (< 3 месяцев назад) использование антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков, симбиотиков, гормональных препаратов, слабительных, ингибиторов протонной помпы, сенсибилизаторов инсулина или китайской фитотерапии
- История заболевания с аутоиммунным компонентом, таким как рассеянный склероз, ревматоидный артрит, СРК или ВЗК
- История злокачественных новообразований или любых хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
20 здоровых добровольцев вошли в контрольную группу здоровых людей.
|
|
|
Группа заболеваний
Первая химиотерапия рака молочной железы
|
Первое применение химиотерапии после рака молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскрипционные изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: исходный уровень, 1 день, 7 дней, 14 дней, 22 дня, 29 дней, 36 дней, 44 дня, 51 день, 58 дней, 66 дней, 73 дня, 80 дней
|
Микробиота, измеренная геном 16S рРНК
|
исходный уровень, 1 день, 7 дней, 14 дней, 22 дня, 29 дней, 36 дней, 44 дня, 51 день, 58 дней, 66 дней, 73 дня, 80 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luu TH, Michel C, Bard JM, Dravet F, Nazih H, Bobin-Dubigeon C. Intestinal Proportion of Blautia sp. is Associated with Clinical Stage and Histoprognostic Grade in Patients with Early-Stage Breast Cancer. Nutr Cancer. 2017 Feb-Mar;69(2):267-275. doi: 10.1080/01635581.2017.1263750. Epub 2017 Jan 17.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Циклофосфамид
Другие идентификационные номера исследования
- Yunwei Wei 2019-09-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .