接受化疗的乳腺癌患者的肠道微生物群
2019年10月23日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
迄今为止，很少有研究探讨肠道微生物群与乳腺癌化疗之间的联系，而之前的研究仅提供了肠道与乳腺癌之间的联系。
研究概览
详细说明
迄今为止，很少有研究探讨肠道菌群与乳腺癌化疗之间的联系，之前的研究仅提供了肠道与乳腺癌之间的联系。目前，肠道菌群与乳腺癌相互作用机制的研究主要集中在两个方面方面：一是肠道菌群通过影响雌激素代谢影响乳腺癌的发生和进展；二是肠道菌群通过影响免疫系统的调节影响乳腺癌的发生和治疗。但具体类型（或群体）促进乳腺癌发生、发展的细菌及其作用机制还有待进一步研究。此外，由于目前对微生物与乳腺癌的临床研究多为小样本研究，其结论的准确性还有待研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
根据纳入和排除标准纳入所有患者
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 乳腺癌后首次使用化疗
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 吸烟
- 酒瘾
- 高血压
- 糖尿病
- 血脂失调
- 体重指数 > 27
- 最近（< 3 个月前）使用抗生素、益生菌、益生元、共生素、激素药物、泻药、质子泵抑制剂、胰岛素增敏剂或中草药
- 具有自身免疫成分的疾病史，例如 MS、类风湿性关节炎、IBS 或 IBD
- 恶性肿瘤或任何胃肠道手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
20名健康志愿者纳入健康对照组
|
|
|
疾病组
第一次乳腺癌化疗
|
乳腺癌后首次使用化疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道微生物群的转录变化
大体时间：基线,1天,7天,14天,22天,29天,36天,44天,51天,58天,66天,73天,80天
|
16S rRNA基因测量的微生物群
|
基线,1天,7天,14天,22天,29天,36天,44天,51天,58天,66天,73天,80天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Luu TH, Michel C, Bard JM, Dravet F, Nazih H, Bobin-Dubigeon C. Intestinal Proportion of Blautia sp. is Associated with Clinical Stage and Histoprognostic Grade in Patients with Early-Stage Breast Cancer. Nutr Cancer. 2017 Feb-Mar;69(2):267-275. doi: 10.1080/01635581.2017.1263750. Epub 2017 Jan 17.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月12日
初级完成 (预期的)
2020年10月15日
研究完成 (预期的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.