Microbiote intestinal des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie
23 octobre 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
À ce jour, peu d'études ont abordé le lien entre le microbiote intestinal et la chimiothérapie du cancer du sein, et les études précédentes n'ont fourni qu'un lien entre l'intestin et le cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
À ce jour, peu d'études ont abordé le lien entre le microbiote intestinal et la chimiothérapie du cancer du sein, et les études précédentes n'ont fourni qu'un lien entre l'intestin et le cancer du sein. À l'heure actuelle, les études sur le mécanisme d'interaction entre la flore intestinale et le cancer du sein se concentrent principalement sur deux aspects : premièrement, la flore intestinale affecte la survenue et la progression du cancer du sein en affectant le métabolisme des œstrogènes ; deuxièmement, la flore intestinale peut influencer la survenue et le traitement du cancer du sein en affectant la régulation du système immunitaire. Cependant, les types (ou groupes) spécifiques des bactéries qui favorisent la survenue, le développement et le mécanisme du cancer du sein doivent encore être étudiées plus avant. De plus, comme la plupart des études cliniques actuelles sur les micro-organismes et le cancer du sein sont des études sur de petits échantillons, la précision de leurs conclusions reste à étudier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ont été inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
- Première utilisation de la chimiothérapie après un cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Tabagisme
- Dépendance à l'alcool
- Hypertension
- Diabète sucré
- Dysrégulation lipidique
- IMC > 27
- Utilisation récente (< 3 mois avant) d'antibiotiques, de probiotiques, de prébiotiques, de symbiotiques, de médicaments hormonaux, de laxatifs, d'inhibiteurs de la pompe à protons, de sensibilisateurs à l'insuline ou de plantes médicinales chinoises
- Antécédents de maladie avec une composante auto-immune, telle que la SEP, la polyarthrite rhumatoïde, le SII ou la MII
- Antécédents de malignité ou de toute chirurgie du tractus gastro-intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
20 volontaires sains ont été inclus dans le groupe témoin sain
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Groupe de maladies
Première chimiothérapie pour le cancer du sein
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Première utilisation de la chimiothérapie après un cancer du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications transcriptionnelles du microbiote intestinal
Délai: ligne de base, 1 jour, 7 jours, 14 jours, 22 jours, 29 jours, 36 jours, 44 jours, 51 jours, 58 jours, 66 jours, 73 jours, 80 jours
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Le microbiote mesuré par le gène ARNr 16S
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ligne de base, 1 jour, 7 jours, 14 jours, 22 jours, 29 jours, 36 jours, 44 jours, 51 jours, 58 jours, 66 jours, 73 jours, 80 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Luu TH, Michel C, Bard JM, Dravet F, Nazih H, Bobin-Dubigeon C. Intestinal Proportion of Blautia sp. is Associated with Clinical Stage and Histoprognostic Grade in Patients with Early-Stage Breast Cancer. Nutr Cancer. 2017 Feb-Mar;69(2):267-275. doi: 10.1080/01635581.2017.1263750. Epub 2017 Jan 17.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (Réel)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Cyclophosphamide
Autres numéros d'identification d'étude
- Yunwei Wei 2019-09-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .