Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii

23 października 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Do tej pory niewiele badań dotyczyło związku między mikrobiomem jelitowym a chemioterapią raka piersi, a poprzednie badania dostarczyły jedynie związku między rakiem jelita a rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory niewiele badań dotyczyło związku między mikroflorą jelitową a chemioterapią raka piersi, a poprzednie badania dostarczyły jedynie związku między rakiem jelita a rakiem piersi. Obecnie badania mechanizmu interakcji między florą jelitową a rakiem piersi koncentrują się głównie na dwóch aspekty: po pierwsze, flora jelitowa wpływa na występowanie i rozwój raka piersi poprzez wpływ na metabolizm estrogenów; po drugie, flora jelitowa może wpływać na występowanie i leczenie raka piersi poprzez wpływ na regulację układu odpornościowego.Jednakże określone typy (lub grupy) bakterii, które promują występowanie, rozwój i mechanizm raka piersi, nadal wymagają dalszych badań. Ponadto, ponieważ większość obecnych badań klinicznych nad mikroorganizmami i rakiem piersi to badania na małych próbach, dokładność ich wniosków pozostaje do zbadania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Pierwsze zastosowanie chemioterapii po raku piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Laktacja
  • Palenie papierosów
  • Uzależnienie od alkoholu
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Rozregulowanie lipidów
  • BMI > 27
  • Niedawne (< 3 miesiące wcześniej) stosowanie antybiotyków, probiotyków, prebiotyków, symbiotyków, leków hormonalnych, środków przeczyszczających, inhibitorów pompy protonowej, środków uwrażliwiających na insulinę lub chińskich ziół
  • Historia choroby z komponentą autoimmunologiczną, taką jak stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, IBS lub IBD
  • Historia choroby nowotworowej lub jakiejkolwiek operacji przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Do zdrowej grupy kontrolnej włączono 20 zdrowych ochotników
Grupa chorób
Pierwsza chemioterapia raka piersi
Lek: cyklofosfamid
Pierwsze zastosowanie chemioterapii po raku piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany transkrypcyjne w mikroflorze jelitowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 22 dni, 29 dni, 36 dni, 44 dni, 51 dni, 58 dni, 66 dni, 73 dni, 80 dni
Mikrobiom mierzony za pomocą genu 16S rRNA
linia bazowa, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 22 dni, 29 dni, 36 dni, 44 dni, 51 dni, 58 dni, 66 dni, 73 dni, 80 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj