Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota fra brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

23. oktober 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Til dato har få undersøgelser behandlet sammenhængen mellem tarmmikrobiota og brystkræftkemoterapi, og tidligere undersøgelser har kun givet en sammenhæng mellem tarm og brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har få undersøgelser behandlet sammenhængen mellem tarmmikrobiota og brystkræftkemoterapi, og tidligere undersøgelser har kun givet en sammenhæng mellem tarm og brystkræft. På nuværende tidspunkt fokuserer undersøgelser af interaktionsmekanismen mellem tarmflora og brystkræft hovedsageligt på to aspekter: For det første påvirker tarmfloraen forekomsten og udviklingen af ​​brystkræft ved at påvirke østrogenmetabolismen; For det andet kan tarmfloraen påvirke forekomsten og behandlingen af ​​brystkræft ved at påvirke reguleringen af ​​immunsystemet. Men de specifikke typer (eller grupper) af bakterier, der fremmer brystkræfts forekomst, udvikling og mekanisme, skal stadig undersøges yderligere. Da de fleste af de nuværende kliniske undersøgelser af mikroorganismer og brystkræft er små prøveundersøgelser, er nøjagtigheden af ​​deres konklusioner derudover endnu ikke undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • Første brug af kemoterapi efter brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Cigaretrygning
  • Alkoholmisbrug
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus
  • Lipid dysregulering
  • BMI > 27
  • Nylig (< 3 måneder før) brug af antibiotika, probiotika, præbiotika, symbiotika, hormonmedicin, afføringsmidler, protonpumpehæmmere, insulinsensibilisatorer eller kinesisk urtemedicin
  • Sygdomshistorie med en autoimmun komponent, såsom MS, reumatoid arthritis, IBS eller IBD
  • Anamnese med malignitet eller enhver mave-tarmkanaloperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
20 raske frivillige blev inkluderet i den raske kontrolgruppe
Sygdomsgruppe
Første kemoterapi mod brystkræft
Medicin: cyclophosphamid
Første brug af kemoterapi efter brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transskriptionelle ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: baseline, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 22 dage, 29 dage, 36 dage, 44 dage, 51 dage, 58 dage, 66 dage, 73 dage, 80 dage
Mikrobiotaen målt med 16S rRNA-genet
baseline, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 22 dage, 29 dage, 36 dage, 44 dage, 51 dage, 58 dage, 66 dage, 73 dage, 80 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner