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Microbiota intestinale di pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia

23 ottobre 2019 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Ad oggi, pochi studi hanno affrontato il legame tra il microbiota intestinale e la chemioterapia del cancro al seno, e studi precedenti hanno fornito solo un legame tra l'intestino e il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad oggi, pochi studi hanno affrontato il legame tra il microbiota intestinale e la chemioterapia del cancro al seno e studi precedenti hanno fornito solo un legame tra l'intestino e il cancro al seno. Attualmente, gli studi sul meccanismo di interazione tra la flora intestinale e il cancro al seno si concentrano principalmente su due aspetti: in primo luogo, la flora intestinale influenza l'insorgenza e il progresso del cancro al seno influenzando il metabolismo degli estrogeni; in secondo luogo, la flora intestinale può influenzare l'insorgenza e il trattamento del cancro al seno influenzando la regolazione del sistema immunitario. di batteri che promuovono l'insorgenza, lo sviluppo e il meccanismo del cancro al seno devono ancora essere ulteriormente studiati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati inclusi secondo i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 65 anni
  • Primo utilizzo della chemioterapia dopo il cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Fumare sigarette
  • Dipendenza da alcol
  • Ipertensione
  • Diabete mellito
  • Disregolazione lipidica
  • IMC > 27
  • Uso recente (<3 mesi prima) di antibiotici, probiotici, prebiotici, simbiotici, farmaci ormonali, lassativi, inibitori della pompa protonica, sensibilizzanti all'insulina o erboristeria cinese
  • Anamnesi di malattia con una componente autoimmune, come SM, artrite reumatoide, IBS o IBD
  • Storia di malignità o qualsiasi intervento chirurgico al tratto gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
20 volontari sani sono stati inclusi nel gruppo di controllo sano
Gruppo di malattie
Prima chemioterapia per il cancro al seno
Droga: ciclofosfamide
Primo utilizzo della chemioterapia dopo il cancro al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti trascrizionali nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: basale, 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni, 22 giorni, 29 giorni, 36 giorni, 44 giorni, 51 giorni, 58 giorni, 66 giorni, 73 giorni, 80 giorni
Il microbiota misurato dal gene 16S rRNA
basale, 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni, 22 giorni, 29 giorni, 36 giorni, 44 giorni, 51 giorni, 58 giorni, 66 giorni, 73 giorni, 80 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yunwei Wei 2019-09-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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