콜히친은 비심장 수술 파일럿 연구 후 심근 손상을 예방합니다 (COPMAN)
2021년 11월 11일 업데이트: Ron Ree, University of British Columbia
콜히친은 비심장 수술 파일럿 연구(COPMAN) 후 심근 손상을 예방합니다.
수술 전후 심근경색증(PMI)은 전체 발생률이 5-16%로 수술 전후 사망률 및 이환율의 주요 원인입니다. 이는 비심장 수술 환자에서 PMI가 없는 환자의 2.2% 대비 11.6%의 30일 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그러나 허혈성 MI의 전형적인 증상과 소견이 수술 후 변화와 통증 관리에 의해 가려질 수 있기 때문에 그 인식과 진단은 여전히 어려운 일입니다.
이 연구에서 연구자들은 콜히친이 비심장 수술을 받는 고위험 수술 환자의 MINS 발생률을 감소시키는지 확인하고 이러한 환자의 수술 전후 심혈관 결과를 개선하기 위한 실행 가능한 치료법으로 콜히친을 최적으로 설정하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 심근경색증(PMI)은 전체 발생률이 5-16%로 수술 전후 사망률 및 이환율의 주요 원인입니다. 이는 비심장 수술 환자에서 PMI가 없는 환자의 2.2% 대비 11.6%의 30일 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그러나 허혈성 MI의 전형적인 증상과 소견이 수술 후 변화와 통증 관리에 의해 가려질 수 있기 때문에 그 인식과 진단은 여전히 어려운 일입니다.
수술 전후 환경에서 심근 손상의 조기 발견 및 진단을 지원하기 위해 비심장 수술 후 심근 손상(MINS)은 수술 전후 기간의 사망률 및 유의미한 이환율과 독립적으로 관련된 중요한 예후 지표로 인식되었습니다. MINS는 비심장 수술 중 또는 수술 후 30일 이내에 발생하는 허혈로 인한 예후적으로 관련된 심근 손상으로 정의됩니다. 가장 최근의 2016 Canadian Cardiovascular Society(CCS) 가이드라인에서는 MINS의 수술 전 검사 및 모니터링을 권장합니다. MINS 환자에 대한 한 연구에서 MI의 보편적인 정의를 채운 환자는 41.8%에 불과했습니다. 이는 수술 후 트로포닌 상승을 감지하여 수술 전후 환경에서 MINS를 선별하는 것이 추가 조사 및 면밀한 모니터링을 촉진하는 중요한 지표임을 시사할 수 있습니다.
그러나 MINS를 인식하고 확립하려는 노력에도 불구하고 일상적인 심장 위험 계층화 외에 MINS의 최적 관리에 대한 합의는 아직 없습니다. 일반적인 MI 관리 옵션은 빈혈, 저혈압, 저산소혈증, 일상적인 항혈소판제 및 항응고제 사용과 같은 수술 후 변화로 인해 복잡해질 수 있으며 침습적 개입은 수술 전후 기간의 높은 합병증 및 사망 위험과 관련이 있습니다.
콜히친은 심낭염 및 통풍 발적을 비롯한 다양한 임상 환경에서 안전성 및 부작용 프로파일이 잘 확립된 알칼로이드 항염증제입니다. 약리학적으로 콜히친은 베타-튜불린 중합이 미세소관으로 들어가는 것을 억제하여 항염증 효과를 달성하기 위한 호중구의 활성화 및 이동을 방지합니다. 임상적으로 심장 수술 환자 집단에서 콜히친은 수술 후 심방 세동 예방, 심낭염 및 심낭 절개 후 증후군의 치료 및 예방에 효과적인 것으로 여러 메타 분석에서 나타났습니다. 심혈관 질환 위험이 높은 환자의 경우 전신 검토에서 일부 연구에서 심혈관 사망률과 심근 경색이 감소한 것으로 나타났습니다. Colchicine은 주요 출혈, 간 및 신장 독성의 위험을 증가시키지 않고 고용량에서 위장 불편만 있기 때문에 수술 전후 기간에 이상적인 약제입니다.
이 연구에서 연구자들은 콜히친이 비심장 수술을 받는 고위험 수술 환자의 MINS 발생률을 감소시키는지 확인하고 이러한 환자의 수술 전후 심혈관 결과를 개선하기 위한 실행 가능한 치료법으로 콜히친을 최적으로 설정하기를 희망합니다.
연구 질문: 현재 임상 환경에서 MINS 발생률에 대한 수술 전후 경구 콜히친 투여 대 위약의 효과를 비교하는 더 큰 규모의 다기관 무작위 통제 시험이 실행 가능한가?
이 파일럿 연구는 향후 다중 센터 시험의 여러 측면을 알려줄 것입니다. 파일럿 연구는 적격 환자의 모집률과 모집된 환자에 대한 MINS 발생률에 대한 정보를 제공할 것이며, 이를 통해 조사관은 임상적으로 관련된 차이를 감지하기 위해 대규모 다기관 임상시험에 필요한 샘플 크기를 결정할 수 있습니다.
파일럿 연구는 또한 초기 환자 등록 및 동의 프로세스, 전자 차트 검토에서 데이터 수집을 포함하여 임상 시험의 운영 측면에 대한 정보를 제공합니다. 이렇게 하면 프로세스를 개선하고 더 큰 시험의 효율성을 개선하는 데 도움이 됩니다.
마지막으로, 연구 약물(콜히친)의 부작용에 대해 수집된 정보는 관련 부작용(GI, 근육병증 및 혈액 질환)의 적시 감지 및 치료를 개선할 뿐만 아니라 불내성으로 인해 더 큰 임상시험에서 예상되는 탈락률을 개선할 것입니다. 이러한 부작용 중.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
비심장 수술을 받는 모든 환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 만 45세 이상
- 48시간 이상 입원 예상
- 수술 전 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 값이 92 이상이거나 N-말단 프로호르몬 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 값이 300 이상이고,
- BNP 또는 NT-proBNP를 사용할 수 없는 경우 환자는 수술 전후 심근 손상의 중등도에서 고위험에 대한 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다(아래 참조).
수술 전후 심근 손상 기준에 대한 중등도 내지 고위험:
- 관상 동맥 질환의 병력
- 말초 동맥 질환의 병력
- 뇌졸중의 역사
- 대대적인 혈관 수술을 받는 중
다음 9개 기준 중 3개:
- 70세 이상
- 복강내, 후복막, 흉강내 또는 주요 정형외과 수술을 받는 경우
- 심부전의 병력
- 일과성 허혈 발작의 병력
- 인슐린 또는 경구 혈당강하제가 필요한 당뇨병의 병력
- 고혈압
- 혈청 크레아티닌 170mmol/mL 초과
- 수술 후 2년 이내 흡연력
- 긴급 또는 응급 수술을 받는 경우
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 연구에 부적격합니다.
- 콜히친에 대한 알레르기
- 골수 형성 이상 증후군
- 30mL/min/1.73m2 미만의 추정 사구체 여과율(eGFR)
- 사이클로스포린, 케토코나졸, 이트라코나졸, 프로테아제 억제제 또는 클라리트로마이신의 수술 후 예상되는 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜히친 그룹
수술 1시간 전 0.6 mg 경구 콜히친 투여, 수술 후 밤부터 시작하여 7일 동안 또는 병원 퇴원 시까지 중 더 이른 시점에 0.6 mg 1일 2회 투여.
체중 60kg 미만 환자의 경우 1일 0.6mg을 1일 1회 투여한다.
참가자의 내과 및 수술 관리는 각 기관의 표준 임상 실습에 따라 수행됩니다.
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경구용 콜히친은 수술 1시간 전 0.6mg, 수술 후 밤부터 시작하여 7일 동안 또는 병원에서 퇴원할 때까지 하루에 두 번 0.6mg을 투여합니다.
체중 60kg 미만 환자의 경우 1일 0.6mg을 1일 1회 투여한다.
참가자의 내과 및 수술 관리는 각 기관의 표준 임상 실습에 따라 수행됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
통제 그룹에 할당된 참가자는 치료 그룹과 동일한 투약 요법으로 위약 알약을 받게 됩니다.
수술 전후 및 수술 치료는 표준 임상 실습과 다르지 않습니다.
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위약 경구 알약은 수술 1시간 전 0.6mg, 수술 후 밤부터 시작하여 7일 동안 또는 병원에서 퇴원할 때까지(둘 중 더 이른 시점에 적용) 0.6mg을 1일 2회 투여합니다.
체중 60kg 미만 환자의 경우 1일 0.6mg을 1일 1회 투여한다.
참가자의 내과 및 수술 관리는 각 기관의 표준 임상 실습에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집된 환자 수
기간: 3 개월
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참여 센터에서 2주간의 런인 기간 후 3개월 동안 모집된 적격 피험자 수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비심장 수술 후 심근 손상 발생률(MINS)
기간: 수술 후 1일차부터 수술 후 7일까지
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고감도 트로포닌 T 수준 > 65 ng/L 또는 트로포닌 수준 > 0.03 ng/mL로 정의되는 치료군 대 위약군에서의 MINS 발생률.
MINS의 발생률은 수술 후 0일, 1일, 2일 및 3일(또는 각 참여 기관의 자체 MINS 경로에 따라)에 트로포닌 분석을 검토하고 수술 후 1일에 심전도(ECG)를 검토하여 결정됩니다. 그렇지 않으면 수술 전후 팀이 임상적으로 지시하고 지시합니다.
필요한 경우 우리 연구팀 구성원이 기관의 전자 건강 기록 및 환자의 침대 옆 차트에서 혈액 검사 결과 및 ECG를 검토하여 정보를 얻습니다.
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수술 후 1일차부터 수술 후 7일까지
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부작용
기간: 수술 후 7일까지 입원기간
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환자의 병상 차트 및 퇴원 요약을 검토하여 연구 약물과 관련이 있는지 여부에 관계없이 부작용을 수집합니다.
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수술 후 7일까지 입원기간
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연구 약물의 조기 중단 발생률 및 추론
기간: 수술 후 연구 약물 중단 날짜까지(수술 후 최대 7일)
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연구 약물의 조기 중단 발생률이 기록됩니다.
피험자가 연구 약물을 중단하고 연구를 중단하기로 선택한 경우, 중단 전 치료 기간과 중단 사유가 기록됩니다.
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수술 후 연구 약물 중단 날짜까지(수술 후 최대 7일)
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감염성 합병증의 발생
기간: 수술 후 7일까지 입원기간
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감염성 합병증의 발생률은 차트 및 퇴원 요약의 검토와 함께 기록됩니다.
합병증의 결정은 환자의 차트 검토, 일차 진료 제공자 팀의 병력 및 신체 평가, 임상적으로 지시된 관련 영상 및 검사실 조사에 따라 달라집니다.
합병증에는 폐렴, 수술 부위 감염, 요로 감염, 입원 중 패혈증 등이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
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수술 후 7일까지 입원기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 합병증
기간: 수술 후 7일까지 입원기간
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환자 차트를 기반으로 합니다.
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수술 후 7일까지 입원기간
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임상 위험 계층화 점수
기간: 수술 후 7일까지 입원기간
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환자 차트를 기반으로 수정된 심장 위험 지수(RCRI) 점수.
RCRI 점수는 캐나다 심혈관 학회에서 근거 기반 30일 수술 전후 심혈관 사망률 및 이환율 위험 계층화 도구로 사용 및 권장합니다.
이 도구는 6개의 예 또는 아니오 질문으로 구성되어 있으며 0/6에서 6/6까지의 점수를 제공하며 이는 사망, MI 또는 심정지의 30일 위험 비율로 해석됩니다.
가장 낮은 위험 비율은 3.9%이고 가장 높은 위험 비율은 15%입니다.
백분율이 높을수록 수술 후 30일 내에 사망, 심근경색 또는 심장 마비의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 7일까지 입원기간
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호중구 대 림프구 비율(NLR)
기간: 수술 전 수술 후 7일까지
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환자의 수술 전 혈액 검사에서 얻은 환자 차트를 기반으로 합니다.
NLR은 전신 검토에서 주요 심장 부작용(MACE)과 관련된 호중구 우세 염증 상태의 마커입니다.
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수술 전 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Ree, MD, Providence Health Care and UBC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Papageorgiou N, Briasoulis A, Lazaros G, Imazio M, Tousoulis D. Colchicine for prevention and treatment of cardiac diseases: A meta-analysis. Cardiovasc Ther. 2017 Feb;35(1):10-18. doi: 10.1111/1755-5922.12226.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators, Devereaux PJ, Chan MT, Alonso-Coello P, Walsh M, Berwanger O, Villar JC, Wang CY, Garutti RI, Jacka MJ, Sigamani A, Srinathan S, Biccard BM, Chow CK, Abraham V, Tiboni M, Pettit S, Szczeklik W, Lurati Buse G, Botto F, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Sessler DI, Thorlund K, Garg AX, Mrkobrada M, Thomas S, Rodseth RN, Pearse RM, Thabane L, McQueen MJ, VanHelder T, Bhandari M, Bosch J, Kurz A, Polanczyk C, Malaga G, Nagele P, Le Manach Y, Leuwer M, Yusuf S. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2295-304. doi: 10.1001/jama.2012.5502. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2590.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Puelacher C, Lurati Buse G, Seeberger D, Sazgary L, Marbot S, Lampart A, Espinola J, Kindler C, Hammerer A, Seeberger E, Strebel I, Wildi K, Twerenbold R, du Fay de Lavallaz J, Steiner L, Gurke L, Breidthardt T, Rentsch K, Buser A, Gualandro DM, Osswald S, Mueller C; BASEL-PMI Investigators. Perioperative Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Incidence, Mortality, and Characterization. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):1221-1232. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030114. Epub 2017 Dec 4.
- Parashar A, Agarwal S, Krishnaswamy A, Sud K, Poddar KL, Bassi M, Ellis S, Tuzcu EM, Menon V, Kapadia SR. Percutaneous Intervention for Myocardial Infarction After Noncardiac Surgery: Patient Characteristics and Outcomes. J Am Coll Cardiol. 2016 Jul 26;68(4):329-38. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.602. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 13;68(11):1254.
- Lennerz C, Barman M, Tantawy M, Sopher M, Whittaker P. Colchicine for primary prevention of atrial fibrillation after open-heart surgery: Systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2017 Dec 15;249:127-137. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.08.039. Epub 2017 Sep 1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H19-02858
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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