La colchicina previene la lesión miocárdica después de un estudio piloto de cirugía no cardíaca (COPMAN)
La colchicina previene la lesión miocárdica después de un estudio piloto de cirugía no cardíaca (COPMAN)
El infarto de miocardio perioperatorio (PMI, por sus siglas en inglés) es un contribuyente importante a la mortalidad y morbilidad perioperatoria con una incidencia general del 5 al 16 %. Se asocia con un aumento de la mortalidad a los 30 días del 11,6 % frente al 2,2 % de los pacientes sin PMI en pacientes de cirugía no cardiaca. Sin embargo, su reconocimiento y diagnóstico sigue siendo un desafío, ya que los síntomas y hallazgos típicos del infarto de miocardio isquémico pueden quedar enmascarados por los cambios posoperatorios y el tratamiento del dolor.
En este estudio, los investigadores esperan determinar si la colchicina reduce la incidencia de MINS en pacientes quirúrgicos de alto riesgo que se someten a cirugía no cardíaca y establecer de manera óptima a la colchicina como una terapia viable para mejorar el resultado cardiovascular perioperatorio en esos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto de miocardio perioperatorio (PMI, por sus siglas en inglés) es un contribuyente importante a la mortalidad y morbilidad perioperatoria con una incidencia general del 5 al 16 %. Se asocia con un aumento de la mortalidad a los 30 días del 11,6 % frente al 2,2 % de los pacientes sin PMI en pacientes de cirugía no cardiaca. Sin embargo, su reconocimiento y diagnóstico sigue siendo un desafío, ya que los síntomas y hallazgos típicos del infarto de miocardio isquémico pueden quedar enmascarados por los cambios posoperatorios y el tratamiento del dolor.
Para respaldar la detección y el diagnóstico tempranos de la lesión miocárdica en el entorno perioperatorio, se ha reconocido que la lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS, por sus siglas en inglés) es un importante marcador pronóstico asociado de forma independiente con la mortalidad y la morbilidad significativa en el período perioperatorio. MINS se define como una lesión miocárdica de importancia pronóstica debida a isquemia que ocurre durante o dentro de los 30 días posteriores a una cirugía no cardíaca. Las pautas más recientes de la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS) de 2016 recomiendan la detección y el control perioperatorios de MINS. Un estudio encontró de los pacientes MINS, solo el 41,8% de los cuales llenaron la definición universal de IM. Esto puede sugerir que la detección de MINS en el entorno perioperatorio mediante la detección del aumento de troponina posoperatorio es un marcador importante para impulsar una mayor investigación y un control más estricto.
Sin embargo, a pesar de los esfuerzos en el reconocimiento y establecimiento de MINS, todavía no hay consenso para el manejo óptimo de MINS además de la estratificación de riesgo cardíaco de rutina. Las opciones comunes de manejo del IM pueden complicarse por cambios posoperatorios como anemia, hipotensión, hipoxemia y el uso de agentes antiplaquetarios y anticoagulantes de rutina, y la intervención invasiva se asocia con un alto riesgo de complicaciones y mortalidad en el período perioperatorio.
La colchicina es un fármaco antiinflamatorio alcaloide con un perfil de seguridad y efectos adversos bien establecido en diversos entornos clínicos, incluidos la pericarditis y los brotes de gota. Farmacológicamente, la colchicina inhibe la polimerización de beta-tubulina en microtúbulos, evitando la activación y migración de neutrófilos para lograr su efecto antiinflamatorio. Clínicamente en la población de pacientes de cirugía cardíaca, la colchicina ha demostrado en múltiples metanálisis ser eficaz en la prevención de la fibrilación auricular posoperatoria, en el tratamiento y prevención de la pericarditis y el síndrome pospericardiotomía. En pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares, la revisión sistémica ha demostrado una reducción en la mortalidad cardiovascular y el infarto de miocardio en algunos estudios. La colchicina es un agente ideal en el perioperatorio ya que no aumenta el riesgo de sangrado mayor, toxicidad hepática y renal, y solo hay molestias gastrointestinales a dosis altas.
En este estudio, los investigadores esperan determinar si la colchicina reduce la incidencia de MINS en pacientes quirúrgicos de alto riesgo que se someten a cirugía no cardíaca y establecer de manera óptima a la colchicina como una terapia viable para mejorar el resultado cardiovascular perioperatorio en esos pacientes.
Pregunta de investigación: En el entorno clínico actual, ¿es factible un ensayo controlado aleatorio multicéntrico más grande que compare el efecto de la administración oral perioperatoria de colchicina versus placebo en la incidencia de MINS?
Este estudio piloto informará muchos aspectos del futuro ensayo multicéntrico. El estudio piloto proporcionará información sobre la tasa de reclutamiento de pacientes elegibles y la incidencia de MINS en el paciente reclutado, lo que permitirá a los investigadores determinar el tamaño de muestra requerido en el gran ensayo multicéntrico para detectar diferencias clínicamente relevantes.
El estudio piloto también proporcionará información sobre el aspecto operativo del ensayo clínico, incluida la inscripción inicial de pacientes y los procesos de consentimiento, la recopilación de datos de la revisión de expedientes electrónicos. Esto ayudará a refinar el proceso y mejorar la eficiencia del ensayo más grande.
Por último, la información recopilada sobre los efectos secundarios del fármaco del estudio (colchicina) mejoraría la detección y el tratamiento oportunos de los efectos secundarios asociados (GI, miopatías y discrasias sanguíneas), así como la tasa esperada de abandonos del ensayo más grande debido a la intolerancia. de estos efectos secundarios.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente que se someta a una cirugía no cardíaca es elegible si es:
- 45 años de edad o más
- Se espera que sea ingresado por > 48 horas
- Tener un valor preoperatorio de péptido natriurético cerebral (BNP) de 92 o superior, o un valor de péptido natriurético cerebral prohormonal N-terminal (NT-proBNP) de 300 o superior,
- Si no se dispone de un BNP o NT-proBNP, el paciente debe cumplir al menos uno de los criterios de riesgo moderado a alto de lesión miocárdica perioperatoria (ver a continuación):
Criterios de riesgo moderado a alto de lesión miocárdica perioperatoria:
- Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
- Antecedentes de enfermedad arterial periférica
- Historia del accidente cerebrovascular
- Someterse a una cirugía vascular mayor
Cualquier 3 de los siguientes 9 criterios:
- Edad 70 años o más
- Someterse a cirugía intraperitoneal, retroperitoneal, intratorácica o ortopédica mayor
- Historia de insuficiencia cardiaca
- Historia de ataque isquémico transitorio
- Antecedentes de diabetes que requieren insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales
- Hipertensión
- Creatinina sérica superior a 170 mmol/mL
- Antecedentes de tabaquismo dentro de los 2 años posteriores a la cirugía.
- Someterse a una cirugía urgente o emergente
Criterio de exclusión:
Los pacientes no serán elegibles para el estudio si tienen:
- Una alergia a la colchicina
- Síndrome mielodisplásico
- Una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de menos de 30 ml/min/1,73 m2
- Administración posoperatoria anticipada de ciclosporina, ketoconazol, itraconazol, inhibidores de la proteasa o claritromicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Colchicina
Administración de colchicina oral a 0,6 mg 1 hora antes de la cirugía, luego 0,6 mg dos veces al día a partir de la noche posterior a la cirugía durante 7 días o hasta el alta del hospital, lo que ocurra primero.
Para pacientes de menos de 60 kg de peso corporal, la dosis diaria será de 0,6 mg una vez al día.
El manejo médico y quirúrgico del participante se realizará bajo la práctica clínica estándar de cada instituto.
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Colchicina oral administrada en dosis de 0,6 mg 1 hora antes de la cirugía, luego 0,6 mg dos veces al día a partir de la noche posterior a la cirugía durante 7 días o hasta el alta del hospital, lo que ocurra primero.
Para pacientes de menos de 60 kg de peso corporal, la dosis diaria será de 0,6 mg una vez al día.
El manejo médico y quirúrgico del participante se realizará bajo la práctica clínica estándar de cada instituto.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes asignados al grupo de control recibirán una píldora de placebo con el mismo régimen de dosificación que el grupo de tratamiento.
La atención perioperatoria y quirúrgica no será diferente de la práctica clínica estándar.
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Tableta oral de placebo administrada a 0,6 mg 1 hora antes de la cirugía, luego 0,6 mg dos veces al día comenzando la noche después de la cirugía durante 7 días o hasta el alta del hospital, lo que ocurra primero.
Para pacientes de menos de 60 kg de peso corporal, la dosis diaria será de 0,6 mg una vez al día.
El manejo médico y quirúrgico del participante se realizará bajo la práctica clínica estándar de cada instituto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes reclutados
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de sujetos elegibles reclutados en 3 meses después de 2 semanas de período de prueba en los centros participantes
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de daño miocárdico después de cirugía no cardíaca (MINS)
Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días postoperatorios
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La incidencia de MINS en el grupo de tratamiento versus placebo, definida por un nivel de troponina T de alta sensibilidad > 65 ng/L o un nivel de troponina > 0,03 ng/mL.
La incidencia de MINS se determinará tras la revisión del ensayo de troponina en los días 0, 1, 2 y 3 posteriores a la operación (o de acuerdo con la ruta MINS propia de cada institución participante) y el electrocardiograma (ECG) en el día 1 posterior a la operación, o como de lo contrario clínicamente indicado y ordenado por el equipo perioperatorio.
La información se obtendrá mediante la revisión de los resultados de los análisis de sangre y el ECG en el registro de salud electrónico de la institución y el cuadro de cabecera del paciente, si es necesario, por parte de nuestro miembro del equipo de investigación.
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Desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días postoperatorios
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario hasta 7 días después de la operación
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Recopilaremos los efectos adversos, estén o no asociados con el fármaco del estudio mediante la revisión de la historia clínica del paciente y el resumen del alta.
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Duración del ingreso hospitalario hasta 7 días después de la operación
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Incidencia de interrupción prematura del fármaco del estudio y Razonamiento
Periodo de tiempo: Después de la operación hasta la fecha de interrupción del fármaco del estudio (hasta 7 días después de la operación)
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Se registrará la incidencia de interrupción prematura del fármaco del estudio.
Si el sujeto elige interrumpir el fármaco del estudio y retirarse del estudio, se registrará la duración del tratamiento antes de la retirada, así como los motivos de la retirada.
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Después de la operación hasta la fecha de interrupción del fármaco del estudio (hasta 7 días después de la operación)
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Incidencia de complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario hasta 7 días después de la operación
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También se registrará la incidencia de complicaciones infecciosas con la revisión del expediente y el resumen del alta.
La determinación de la complicación dependerá de la revisión de la historia clínica y la evaluación física del paciente por parte del equipo de atención primaria, y de las investigaciones de laboratorio e imágenes asociadas, según lo indicado clínicamente.
Las complicaciones incluyen, entre otras: neumonía, infección del sitio quirúrgico, infección del tracto urinario y sepsis durante la hospitalización.
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Duración del ingreso hospitalario hasta 7 días después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comorbilidades médicas
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario hasta 7 días después de la operación
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Basado en las historias clínicas de los pacientes.
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Duración del ingreso hospitalario hasta 7 días después de la operación
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Puntuaciones de estratificación de riesgo clínico
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario hasta 7 días después de la operación
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Puntuaciones revisadas del índice de riesgo cardíaco (RCRI) basadas en las historias clínicas de los pacientes.
La puntuación RCRI es utilizada y recomendada por la Sociedad Cardiovascular Canadiense como una herramienta de estratificación del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular perioperatoria a los 30 días basada en la evidencia.
La herramienta se compone de 6 preguntas de sí o no y proporciona una puntuación de 0/6 a 6/6 que se interpreta como un porcentaje del riesgo de muerte, infarto de miocardio o paro cardíaco a 30 días.
El porcentaje de riesgo más bajo es del 3,9% y el porcentaje de riesgo más alto es del 15%.
Un porcentaje más alto indica un mayor riesgo de muerte, infarto de miocardio o paro cardíaco en los 30 días posteriores a la operación.
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Duración del ingreso hospitalario hasta 7 días después de la operación
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Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: Antes de la operación hasta 7 días después de la operación
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Basado en las historias clínicas de los pacientes, que se obtendrán del análisis de sangre preoperatorio del paciente.
NLR es un marcador de estado inflamatorio con predominio de neutrófilos que se asocia con eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en una revisión sistémica
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Antes de la operación hasta 7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron Ree, MD, Providence Health Care and UBC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Papageorgiou N, Briasoulis A, Lazaros G, Imazio M, Tousoulis D. Colchicine for prevention and treatment of cardiac diseases: A meta-analysis. Cardiovasc Ther. 2017 Feb;35(1):10-18. doi: 10.1111/1755-5922.12226.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators, Devereaux PJ, Chan MT, Alonso-Coello P, Walsh M, Berwanger O, Villar JC, Wang CY, Garutti RI, Jacka MJ, Sigamani A, Srinathan S, Biccard BM, Chow CK, Abraham V, Tiboni M, Pettit S, Szczeklik W, Lurati Buse G, Botto F, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Sessler DI, Thorlund K, Garg AX, Mrkobrada M, Thomas S, Rodseth RN, Pearse RM, Thabane L, McQueen MJ, VanHelder T, Bhandari M, Bosch J, Kurz A, Polanczyk C, Malaga G, Nagele P, Le Manach Y, Leuwer M, Yusuf S. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2295-304. doi: 10.1001/jama.2012.5502. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2590.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12 ):1735.
- Puelacher C, Lurati Buse G, Seeberger D, Sazgary L, Marbot S, Lampart A, Espinola J, Kindler C, Hammerer A, Seeberger E, Strebel I, Wildi K, Twerenbold R, du Fay de Lavallaz J, Steiner L, Gurke L, Breidthardt T, Rentsch K, Buser A, Gualandro DM, Osswald S, Mueller C; BASEL-PMI Investigators. Perioperative Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Incidence, Mortality, and Characterization. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):1221-1232. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030114. Epub 2017 Dec 4.
- Parashar A, Agarwal S, Krishnaswamy A, Sud K, Poddar KL, Bassi M, Ellis S, Tuzcu EM, Menon V, Kapadia SR. Percutaneous Intervention for Myocardial Infarction After Noncardiac Surgery: Patient Characteristics and Outcomes. J Am Coll Cardiol. 2016 Jul 26;68(4):329-38. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.602. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 13;68(11):1254.
- Lennerz C, Barman M, Tantawy M, Sopher M, Whittaker P. Colchicine for primary prevention of atrial fibrillation after open-heart surgery: Systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2017 Dec 15;249:127-137. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.08.039. Epub 2017 Sep 1.
- Agarwal SK, Vallurupalli S, Uretsky BF, Hakeem A. Effectiveness of colchicine for the prevention of recurrent pericarditis and post-pericardiotomy syndrome: an updated meta-analysis of randomized clinical data. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2015 Apr;1(2):117-25. doi: 10.1093/ehjcvp/pvv001. Epub 2015 Feb 19.
- Hemkens LG, Ewald H, Gloy VL, Arpagaus A, Olu KK, Nidorf M, Glinz D, Nordmann AJ, Briel M. Cardiovascular effects and safety of long-term colchicine treatment: Cochrane review and meta-analysis. Heart. 2016 Apr;102(8):590-6. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308542. Epub 2016 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Heridas y Lesiones
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Supresores de gota
- Colchicina
Otros números de identificación del estudio
- H19-02858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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